МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

24 января 2001 г.

 

N 293-22/6

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники разрешает проводить сертификацию препарата "Гинкор Форт, капсулы", производства фирмы "Бофур Ипсен Интернасьональ", Франция, по всем сериям (независимо от даты выпуска) по НД 42-10806-00 от 16.06.2000 г.

Дополнительно Департамент сообщает, что согласно заключению Института Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России, образец препарата "Гинкор Форт, капсулы" серии Н 770 от 11.99, производства фирмы "Бофур Ипсен Интернасьональ", Франция, соответствует требованиям НД 42-10806-00 по показателям: "Описание", "Распадаемость".

На основании вышеизложенного, Департамент разрешает реализацию препарата "Гинкор Форт, капсулы" серии Н 770 от 11.99., забракованного ранее Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области - по показателю "Описание".

 

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ