МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

24 января 2001 г.

 

N 293-22а/3

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:

- Фуросемид, субстанция - порошок серии 170700 от 07. 2000, производства фирмы "Плантекс Кемикалс Б.В.", Голландия - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Золсер (омепразол), капсулы 20 мг серии Е 906 от 08 1999, производства фирмы "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия - по показателю "Упаковка" (в картонной упаковке 3 блистера, по НД д.б. 10 блистеров).

- Мульсинекс, таблетки покрытые оболочкой, серии 9М0253, производства фирмы "Сегмел Инк", США - по показателю "Маркировка" (на первичной упаковке (стрип) не указано количество таблеток в блистере (стрипе) и дата выпуска препарата).

2. Забракованные ФГУ "Центр сертификации" Минздрава России:

- Доктор Тайсс экстракт эхинацеи, таблетки для рассасывания серий 204271.1, 204271.2, производства фирмы "Натурварен ОХГ, Др.Петер Тайсс", Германия - по показателю "Маркировка" (на вторичной упаковке не указан срок годности).

- Макмирор комплекс 500, крем для интравагинального введения 30 г серии 1529А, производства фирмы "Поли", Италия - по показателю "Срок годности" (указан 3 года, по НД д.б. 5 лет).

- Макмирор комплекс 500, суппозитории вагинальные серии D000-238 от 04.2000 г., производства фирмы "Поли", Италия - по показателям: "Срок годности" (указан 3 года, по НД д.б. 5 лет), "Упаковка" - (в упаковках 8 суппозиториев, по НД д.б. 12).

3. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области:

- Клафоран, порошок 1 г серии 020591 от 02.2000, производства фирмы "Лаборатория Руссель Диамант (Хехст Мэрион Руссель)", Франция, поставщик ЗАО "Официна" - по показателям: "Цветность", "рН", "Удельный показатель поглощения".

- Трихопол, таблетки 250 мг серии 920499, производства фирмы "Польфарма СА фармацевтический завод", Польша, поставщик ООО "Фирма " ВостоК" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски, с вкраплениями желтого и светло - коричневого цветов).

 

4. Забракованные Отделом контроля качества ГУП "Аптечный склад" Читинской области:

- Тинидазол, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг серии 53741, производства фирмы "Фармация-АД", Болгария, поставщик ЗАО "Протек - 27", г.Иркутск - по показателю "Маркировка" (на первичной упаковке указана серия 537400, на вторичной упаковке указана серия 53741).

- Лазикс, раствор 2 мл серии 040014, производства фирмы "Хехст Мэрион Руссель Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Протек", г.Иркутск - по показателю "Описание" (жидкость с игольчатыми кристаллами).

 

5. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка:

- Эскузан, капли для приема внутрь 20 мл серии 02231 от 07.00, производства фирмы "Фарма Вернигероде ГмбХ", Германия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

 

6. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Костромской области:

- Флюколдекс, суспензия для детей 100 мл серии 414 от 04.99, производства фирмы "Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия, поставщик АОЗТ "Шрея корпорейшнл" - по показателю "Описание" (суспензия с осадком).

 

7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Туссин, сироп 118 мл серии 8НН017, производства фирмы "Сегмел Инк", США, поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателям: "Описание" (сироп с кристаллическими включениями), "Вязкость".

- Геделикс, капли 50 мл серии 947010, производства фирмы "Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия, поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (мутная жидкость с осадком в виде крупных хлопьев).

 

8. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Уфа:

- Спазмалгон, таблетки N 20 серии 528700, производства фирмы "Фармахим Холдинг ЕАД, Фармация АД", Болгария, поставщик ООО "Лемм" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями белого и желтого цветов).

 

9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:

- Салициловая кислота, субстанция - порошок серии 192 от 08.2000 г., производства фирмы "Химпрод КО АО", Румыния, поставщик ООО "Аптечный склад Химфармпродукт" - по показателям: "Определение родственных соединений", "Потеря при высушивании".

 

10. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при НЦ ЭГКЛС Минздрава России:

- Тиодазин, таблетки покрытые сахарной оболочкой, 10 мг серии JK00281, производства фирмы "Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Протек" - по показателю "Описание" (таблетки бежевого цвета, по НД д.б. коричневого цвета).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ