МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

23 февраля 2001 г.

 

N 293-22/19

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений фальсифицированный препарат "Ампициллина натриевая соль для инъекций 0,5 г" серии 42052000, производства ОАО "Биосинтез".

Описание оригинального и фальсифицированного препарата указаны в приложении.

Одновременно, Департамент информирует, что в случае обнаружения фальсифицированных препаратов информация и копии товарно - сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль должны быть переданы в правоохранительные органы на территории субъекта Российской Федерации.

Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии фальсифицированного препарата и последующего его уничтожения.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

Приложение

к письму

от 23.02.2001 г. N 293-22/19

 

ОТЛИЧИЯ ОРИГИНАЛЬНОГО И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"АМПИЦИЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 0,5 Г"

 

ОАО "Биосинтез"

 

┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│  Фальсифицированный препарат         Оригинальный препарат     │

├────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│                           Упаковка                             │

├────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│  Групповая картонная коробка    Групповая картонная коробка    │

│  сложена вручную.               сшита проволочными скобами.    │

│                                                                │

│  В групповой упаковке           В групповой упаковке имеется   │

│  отсутствует вкладыш            вкладыш упаковщика с указанием │

│  упаковщика,                    смены и номера бригады.        │

│                                                                │

│  На алюминиевых колпачках       На алюминиевых колпачках       │

│  диаметр надрезов больше        диаметр надрезов - 10+0,5 мм   │

│  номинального - 13 мм.                                         │

│                                                                │

│  Нижняя часть алюминиевых       Нижняя часть алюминиевых       │

│  колпачков имеет зазубрины.     колпачков ровная, без зазубрин.│

├────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│                          Маркировка                            │

├────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│  Инструкция по применению       Инструкция по применению       │

│  напечатана коричневой краской. напечатана черной краской.     │

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘