МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

1 марта 2001 г.

 

N 293-22/21

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений на территории Российской Федерации лекарственные средства, забракованные Зональной лабораторией Государственного контроля качества компонентов, препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов при ГСПК г. Санкт - Петербурга:

- "Раствор альбумина 20%" серии 790997, производства НИИЭМ им. Пастера - по показателям: "Пирогенность", "Токсичность";

- "Раствор альбумина 20%" серии 801097, производства НИИЭМ им. Пастера - по показателям: "Пирогенность", "Количественное содержание альбумина";

- "Раствор альбумина 20%" серии 780997, производства НИИЭМ им. Пастера - по показателю "Пирогенность";

- "Раствор альбумина 10%" серий 330797, 681296, производства НПО "Биомед" - по показателю "Пирогенность";

- "Раствор альбумина 10%" серии 80698, производства ГСПК г. Санкт - Петербурга - по показателям: "Упаковка", "Маркировка".

Препараты подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ