ПОСТОЯННЫЙ КОМИТЕТ ПО КОНТРОЛЮ НАРКОТИКОВ
ВЫПИСКА ИЗ ПРОТОКОЛА ЗАСЕДАНИЯ
6 марта 2001 г.
N 2/80-2001
СЛУШАЛИ:
2. Рассмотрение предложений о включении
комбинированных лекарственных препаратов, содержащих Декстрометорфан, в Список
сильнодействующих веществ ПККН.
Докладчик Р.П.Бородкина
В связи с тем
что в настоящее время приказом Минздрава России от 24 апреля 2000 г. N 138
"О разрешении медицинского применения лекарственного средства
декстрометорфан" в аптечную сеть поступает большое количество
комбинированных лекарственных средств, содержащих Декстрометорфан, необходимо
определить нашу тактику в отношении таких препаратов и установить порядок, в
каких случаях эти препараты должны быть включены в Список сильнодействующих
веществ ПККН.
В связи со сказанным и учитывая ранее
принятую нами тактику в отношении препаратов, которые содержат одновременно два
и более контролируемых вещества, как основу для включения в Список
сильнодействующих веществ, мы предлагаем это положение распространить и на
препараты, содержащие декстрометорфан и любые другие контролируемые вещества.
Как известно, чаще всего это - эфедрин, псевдоэфедрин, фенилпропаноламин. Что
касается препаратов, содержащих декстрометорфан и другие фармакологически
активные вещества, не находящиеся под контролем, то целесообразно такие
препараты не включать в Список сильнодействующих веществ, если содержание
декстрометорфана не превышает 15 мг на разовую дозу. Эта наша позиция совпадает
с рекомендацией Европейского экономического сообщества о целесообразности
безрецептурного отпуска препаратов, содержащих не более 15 мг декстрометорфана
на разовую дозу.
Следует напомнить,
что в Единой конвенции о наркотических средствах 1961 г. в отношении
декстрометорфана сделано специальное примечание о том, что декстрометорфан не
подлежит международному контролю (примечание к Списку 1 Единой конвенции о
наркотических средствах 1961 г. (с поправками, издание 1977 г).
Как известно, весьма часто правые изомеры
веществ группы морфинана, в отличие от левых изомеров,
чаще всего менее активны и менее опасны.
Выступили: А.Г.Гофман, И.Н.Ласкина
ПОСТАНОВИЛИ:
1. Включить в Список сильнодействующих
веществ ПККН комбинированные лекарственные препараты, содержащие наряду с
декстрометорфаном другие контролируемые вещества, в первую очередь эфедрин,
псевдоэфедрин, фенилпропаноламин.
Для этих препаратов рекомендовать
рецептурный отпуск.
2. Препараты, содержащие не более 15 мг
декстрометорфана в разовой дозе в сочетании с другими фармакологически
активными компонентами, считать нецелесообразным включать
в Список сильнодействующих веществ ПККН.
3. Отметить, что в
соответствии с Федеральным законом о наркотических средствах и психотропных
веществах и Списком III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и
их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного
постановлением Правительства РФ N 681 от 30 июня 1998 г., все препараты,
содержащие декстрометорфан в любых дозировках в сочетании с нейтральными
наполнителями относятся к Списку III психотропных веществ Перечня и
подлежат рецептурному отпуску.
Председатель Постоянного комитета
по контролю наркотиков
д.м.н., проф., академик
Э.А.БАБАЯН
Гл. ученый секретарь Комитета
Е.А.ЩЕРБАКОВА