МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

11 марта 2001 г.

 

N 293-22а/13

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области:

- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл N 10 серии 3840010, производства АО "Санитас", Литва, поставщик ООО "Асти фармацевтика" - по показателю "Механические включения".

 

2. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Фенилина таблетки 0.03 г N 20 серии 71000, производства "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ЗАО "Тверская оптика" - по показателю "Описание" (на поверхности таблеток пятна бурого цвета).

 

3. Забракованные ГУЗ "Северо - Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Мукалтина таблетки 0.05 г N 10 серии 162102000, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ЗАО "Форпост-2000" - по показателю "Микробиологическая чистота".

 

4. Забракованные Татарским Республиканским Центром по контролю за производством и качеством лек.средств:

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл N 10 серии 931000, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Интерфарма - Казань" - по показателю "Механические включения".

 

5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Астрахани:

- Тиамина хлорида (Витамин В 1) раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 390012, производства АО "Эндокрининяй препаратай", Литва, поставщик ООО "Астрафарм", г.Астрахань - по показателю "Описание" (жидкость с резким нехарактерным запахом).

 

6. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":

- "Аспаркам", таблетки N 50 серии 156102000, производства ОАО "Луганский ХФЗ", Украина, поставщик ООО ФК "Парацельс" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями).

 

7. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Читинской области:

- Ацидин - пепсина таблетки 0.25 гN 50 серии 18072000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Фармея" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно, Департамент информирует, во изменение письма от 24.01.2001 г. N 293-22/4 препарат "Аспаркам", таблетки серии 330800, производства "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, разрешен к реализации.

 

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ