МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

2 апреля 2001 г.

 

N 293-22/39

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений препарат:

"OMEZ, капсулы 20 мг N 30" серии В0016, на упаковках которых указан производитель "Д-р Редди с Лабораторис Лтд", Индия, забракованный Волгоградским Центром сертификации и качества лекарственных средств и государственным предприятием "Контрольно - аналитическая лаборатория" г. Пятигорск по показателю "Описание". Препарат поступил на сертификацию от ООО "Анта - Импэкс" г. Астрахань и ЗАС "Шрея Корпорейшин" г.Пятигорск.

Одновременно, Департамент информирует, что в случае обнаружения фальсифицированных препаратов информация и копии товарно - сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль должны быть переданы в правоохранительные органы на территории субъекта Российской Федерации.

Указанная серия данного препарата подлежит уничтожению.

Департамент просит Вас обеспечить проверку исполнения данного письма на подведомственной территории и об исполнении доложить.

 

Зам. руководителя Департамента

Т.И.ШЕЛАЕВА