МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

2 апреля 2001 г.

 

N 293-22/40

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений препарат:

"Тетралгин, таблетки N 10" серии 220999, на упаковках которых указан производитель ОАО "АЙ-СИ-ЭН Томскхимфарм", забракованный Отделом по сертификации лекарственных средств фармацевтического комитета Главного управления здравоохранения Оренбургской области по показателям "Маркировка" (Маркировка соответствует описанию фальсифицированного лекарственного средства согласно письму 293-22/24 от 11.03.01) и "Подлинность" (Отсутствует кодеин и фенобарбитал) и Государственным предприятием "Контрольно - аналитическая лаборатория", г.Пятигорск по показателю "Описание". Препарат поступил на сертификацию от ООО "Уралфармамед" и ООО "Флора", г. Ессентуки.

Одновременно, Департамент информирует, что в случае обнаружения фальсифицированных препаратов информация и копии товарно - сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль должны быть переданы в правоохранительные органы на территории субъекта Российской Федерации.

Указанная серия данного препарата подлежит уничтожению.

Департамент просит Вас обеспечить проверку исполнения данного письма на подведомственной территории и об исполнении доложить.

 

Зам. руководителя Департамента

Т.И.ШЕЛАЕВА