МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

6 апреля 2001 г.

 

N 293-22а/21

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

 

1. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы:

- Мукалтина таблетки 0.05 г N 10 серии 208112000, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ЗАО "АО Примафарма" - по показателю "Микробиологическая чистота".

 

2. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Костромской области:

- Парацетамола сироп 2.4% 100 мл серии 841100, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Линкс", г.Санкт - Петербург - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

 

3. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Ингалипт, аэрозоль 30 мл серии 511200, производства АО "Стома", Украина, поставщик ЗАО "AM Финансовое объединение" - по показателю "Упаковка" (защитное полимерное покрытие с резким запахом).

- Ингалипт, аэрозоль 30 мл серии 611200, производства АО "Стома", Украина, поставщик ЗАО ФТК "Время", г.Волгоград - по показателю "Упаковка" (защитное полимерное покрытие с резким запахом).

 

4. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серии 0959806, производства АО "Санитас", Литва, поставщик ООО "Лемфарм" - по показателю "Механические включения".

 

5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Оренбург:

- Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл N 10 серии 226082000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ГУЗ "ЦРБ Оренбургского района" - по показателям: "Описание" (жидкость желтоватого цвета), "Упаковка" (отсутствует скарификатор или нож для вскрытия ампул, не во все упаковки вложена инструкция).

 

6. Забракованные Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

- "Аспаркам", таблетки N 50 серии 99072000, производства ОАО "Луганский ХФЗ", Украина, поставщик ООО "Розеум" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями серого цвета).

 

7. Забракованные Испытательным центром ООО "ОКОС - М" г.Москва:

- Анаприлина таблетки 0.04 г N 50 серии 101200, производства "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ООО "Морон", г.Москва - по показателю "Упаковка" (пенал полиэтиленовый без пачки).

- Натрия аденозинтрифосфат, раствор для инъекций 1% 1 мл серии 80101, производства ГП "Львовдиалек", Украина, поставщик ООО "Морон", г.Москва - по показателям: "Упаковка" (10 ампул, запечатанных в двойную целлофановую ленту, вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вложены в картонную коробку), "Маркировка".

 

8. Забракованные Испытательным центром (Центром контроля качества лекарственных средств) Пятигорской фармацевтической академии:

- Мукалтина таблетки 0.05 г N 10 серии 18012001, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ОАО "Официна" - по показателю "Микробиологическая чистота".

 

9. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента:

- Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл N 10 серии 2460011, производства АО "Санитас", Литва, поставщик ООО "Анпо" - по показателю "Цветность".

- Анальгин, раствор для инъекций 50% 1 мл серии 0050007, производства АО "Санитас", Литва, поставщик ООО "Элексир - Фарммедиа" - по показателю "Цветность".

 

10. Забракованные ОГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области":

- Димедрола таблетки 0.05 г серии 231100, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ООО "Сибирская компания" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями).

- "Аспаркам", таблетки серии 157102000, производства ОАО "Луганский ХФЗ", Украина, поставщик ООО "Сибирская компания" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями).

 

11. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией "Фарманализ" г.Москвы:

- Метронидазол, таблетки 0.25 г N 10 серии 010101, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЦВ "Протек" - по показателям: "Описание" (таблетки со сколами), "Распадаемость".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ