ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ТАМОЖЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
24 апреля 2001 г.
N 01-06/15801
О ВВОЗЕ ТОВАРОВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ
В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ КАК ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
В связи с
многочисленными запросами участников ВЭД по вопросу о разрешительных
документах, необходимых для осуществления ввоза в Российскую Федерацию товаров,
зарегистрированных в качестве лекарственных средств, в том числе
классифицируемых в товарных позициях ТН ВЭД России, не поименованных в
приложении N 1 "Положения о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из нее
лекарственных средств и фармацевтических субстанций", утвержденного
Постановлением Правительства Российской Федерации
от 25.12.98 N 1539 (далее - Положение), сообщаем следующее.
В соответствии со
статьями 20 и 24 Федерального закона от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных
средствах" и Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.12.98
N 1539 ввозимые лекарственные средства должны быть зарегистрированы в
Российской Федерации в установленном порядке, а одним из документов,
представляемых в таможенные органы при ввозе этих товаров на территорию
Российской Федерации, является документ, подтверждающий государственную
регистрацию каждого из ввозимых
лекарственных средств.
Перечень лекарственных средств и
фармацевтических субстанций, применяемых в медицинских целях, ввоз которых в
Российскую Федерацию осуществляется по лицензиям Минэкономразвития России
(ранее - Минторг России), приведен в приложении N 1
Положения. В то же время этот перечень не является исчерпывающим, и
лекарственные средства могут классифицироваться в иных товарных позициях ТН ВЭД
России.
В целях реализации
норм указанного Федерального закона, устанавливающих недопустимость ввоза в
Российскую Федерацию незарегистрированных лекарственных средств, в том числе не
включенных в приложение N 1 Положения, ГТК России считает возможным проведение
таможенного контроля и производство таможенного оформления товаров,
зарегистрированных в Российской Федерации в качестве лекарственных средств,
ввозимых в Российскую Федерацию, только при наличии соответствующих документов. Таковыми являются лицензия Минэкономразвития России
(ранее - Минторг России) на ввоз, в случаях,
предусмотренных Положением, или регистрационное удостоверение на каждое
ввозимое лекарственное средство, выданное Минздравом России, либо заверенная в
установленном порядке копия этого документа, либо письмо Минздрава России,
подтверждающее государственную регистрацию лекарственного средства (с указанием
номера и даты оформления регистрационного удостоверения), подтверждающих, что
ввозимые товары зарегистрированы в Российской Федерации как лекарственные
средства, и заключение Минздрава России о том, что эти товары не подлежат
специальному контролю в соответствии с международными договорами Российской
Федерации, а также при наличии иных документов, необходимых для таможенных
целей.
Данный порядок не распространяется на
ввоз незарегистрированных лекарственных средств в случаях,
предусмотренных законодательством Российской Федерации, а также на товары,
номенклатура которых утверждена Постановлениями Правительства Российской
Федерации от 03.08.96 N 930 (Приказ ГТК России от 23.09.96 N 580) и от 30.06.98
N 681 (письмо ГТК России от 20.07.98 N 01-15/15088).
Заместитель председателя Комитета
А.А.КАУЛЬБАРС