МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

27 апреля 2001 г.

 

N 293-16/1280

 

В связи с тем, что согласно ФС 42-2778-98 на препарат "Полудан" (лиофилизированный порошок для приготовления инъекционных растворов и глазных капель, производитель ООО "ЛЭНС - Фарм"), проверку одного из показателей качества препарата "Интерферониндуцирующая активность" может осуществлять лишь специализированная организация, у которой есть соответствующий штамм вируса, используемый при контроле этого показателя, Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники не возражает против использования при проведении сертификации препарата "Полудан" результатов анализа по показателю "Интерферониндуцирующая активность", полученных в НИИ вирусологии им. Д.И.Ивановского РАМН или Всероссийским НИИ ветеринарной вирусологии и микробиологии РАСН.

 

Заместитель руководителя Департамента

Т.И.ШЕЛАЕВА