МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
"УТВЕРЖДАЮ"
Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
Минздрава России
С.И.ИВАНОВ
28 апреля 2001 г.
N 11-3/147-09
"СОГЛАСОВАНО"
Председатель Подкомиссии
по дезинфекционным средствам
Федеральной комиссии
по МИБП Д и ПКС
Минздрава России,
академик РАМН
М.Г.ШАНДАЛА
14 февраля 2001 г.
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ И МЕТОДАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕГО СРЕДСТВА "ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ"
(ЗАО "ЦЕНТР ДЕЗИНФЕКЦИИ", РОССИЯ)
Методические указания разработаны
Научно-исследовательским институтом дезинфектологии
Минздрава России.
Авторы: Федорова Л.С., Пантелеева Л.Г.,
Панкратова Г.П., Сукиасян А.Н.
Методы контроля качества разработаны и
представлены ЗАО "Центр дезинфекции" и применяются только для
химического контроля средства ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ.
Методические указания предназначены для
медицинского персонала лечебно профилактических учреждений, работников
дезинфекционной и санитарно-эпидемиологической служб, а также других
учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью.
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Средство ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ представляет
собой концентрированную прозрачную жидкость голубого цвета с лимонным запахом,
хорошо смешивающуюся с водой.
В состав средства входят шесть
четвертичных аммониевых соединений (3,8%) в качестве действующих веществ, а
также различные вспомогательные компоненты. pH
средства - 7,0-9,0.
Водные растворы средства прозрачны, не
вызывают порчи обрабатываемых объектов из различных материалов.
Средство расфасовано в пластиковые
канистры емкостью 20 л, 10 л, 5 л, 3 л и пластиковые флаконы емкостью 1 л с
дозирующим устройством.
Срок годности средства - 5 лет в
невскрытой упаковке производителя. Срок годности рабочих растворов - 14 суток.
1.2. Средство ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ обладает
антимикробной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных
бактерий (включая микобактерии туберкулеза, возбудителей внутрибольничных инфекций),
дерматофитов, грибов рода Кандида
и вирусов, а также моющими и дезодорирующими свойствами.
1.3. Средство ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ по степени
воздействия на организм по ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу малоопасных
веществ при введении в желудок, нанесении на кожу и
при ингаляции в виде паров, не оказывает местнораздражающего
действия на кожу и вызывает раздражение слизистых оболочек глаз, не обладает
кумулятивным и сенсибилизирующим действием.
Средство в форме водного аэрозоля (при
орошении) может вызывать раздражение верхних дыхательных путей.
1.4. Средство
ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ предназначено для дезинфекции поверхностей в помещениях, жесткой
мебели, предметов обстановки, аппаратов, приборов, санитарно-технического
оборудования, уборочного инвентаря, белья, посуды, игрушек, предметов ухода за
больными, санитарного транспорта, для проведения генеральных уборок при
инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой (кандидозы и
дерматофитии) этиологии в лечебно-профилактических и
детских учреждениях, инфекционных очагах; для профилактической
дезинфекции на объектах коммунальной службы, предприятиях общественного питания
2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ
РАБОЧИХ РАСТВОРОВ
2.1. Рабочие растворы средства
ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ готовят в емкостях из любого материала путем смешивания средства
водой в соответствии с расчетами, приведенными в таблице 1.
Таблица 1
|
Концентрация
рабочего
раствора, %
|
Количество
средства (мл) для
приготовления растворов
|
|
по препарату
|
по ДВ
|
1 л
|
10 л
|
|
0,5
|
0,019
|
5,0
|
50,0
|
|
1,0
|
0,038
|
10,0
|
100,0
|
|
2,5
|
0,09
|
25,0
|
250,0
|
|
5,0
|
0,19
|
50,0
|
500,0
|
|
7,0
|
0,26
|
70,0
|
700,0
|
|
10,0
|
0,38
|
100,0
|
1000,0
|
3. ПРИМЕНЕНИЕ
СРЕДСТВА ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ
3.1. Средство ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ применяют
для дезинфекции поверхностей в помещениях (пол, стены и пр.), аппаратов,
приборов, предметов обстановки, санитарно-технического оборудования, уборочного
инвентаря, предметов ухода за больными из различных материалов, белья, посуды,
игрушек по режимам, представленным в таблицах 2-5.
3.2. Поверхности в
помещениях (пол, стены и т.д.), а также предметы обстановки и пр. протирают
ветошью, смоченной в растворе средства (норма расхода 100 мл/м или орошают из
гидропульта, автомакса (норма расхода 300 мл/ кв. м)
или распылителя типа "Квазар" (норма расхода 150 мл/кв. м) на одну
обработку.
3.3. Санитарно-техническое оборудование
протирают ветошью, или обрабатывают с помощью ерша или щетки, или орошают
растворами средства при такой же норме расхода, как указано выше. После
окончания дезинфекции ванны, раковины, унитазы ополаскивают водой.
3.4. Уборочный инвентарь погружают в
раствор средства на время дезинфекции, затем прополаскивают и просушивают.
3.5. Предметы ухода за больными погружают
в емкость с раствором средства или протирают ветошью, смоченной раствором.
После окончания дезинфекции их промывают водой.
3.6. Белье погружают в раствор средства
из расчета 5 л рабочего раствора на 1 кг сухого белья. После окончания
дезинфекции белье стирают и прополаскивают.
3.7. Посуду освобождают от остатков пищи
и погружают в раствор. После дезинфекции посуду промывают проточной водой в
течение 3 минут.
3.8. Игрушки протирают, или орошают, или
погружают в раствор средства. После окончания дезинфекции их промывают водой в
течение 3 минут.
3.9. При проведении генеральных уборок в
соматических и хирургических стационарах необходимо руководствоваться режимами,
рекомендованными для дезинфекции при вирусных инфекциях; в инфекционных
стационарах - режимами для дезинфекции при соответствующей инфекции.
3.10. При проведении дезинфекции на
коммунальных объектах, предприятиях общественного питания и продовольственной
торговли руководствуются режимами, рекомендованными для дезинфекции при
бактериальных инфекциях; в банях, бассейнах, санпропускниках - режимом для
дезинфекции при дерматофитиях.
Таблица 2
Режимы дезинфекции
объектов растворами средства "Дезэфект-санит"
при инфекциях бактериальной (кроме туберкулеза)этиологии
|
Объекты
обеззараживания
|
Концентрация
раствора по
препарату, %
|
Время
обеззараживания,
мин.
|
Способ
обеззараживания
|
|
Поверхности
в
помещениях,
предметы
обстановки,
аппараты, приборы
|
0,5
1,0
|
60
60
|
Протирание.
Орошение
|
|
Белье, не
загрязненное
выделениями
|
1,0
|
60
|
Замачивание
|
|
Белье,
загрязненное
выделениями
|
5,0
|
120
|
Замачивание
|
|
Посуда без
остатков пищи
|
1,0
|
30
|
Погружение
|
|
Посуда с
остатками
пищи
|
5,0
|
120
|
Погружение
|
|
Игрушки
|
0,5
|
60
|
Погружение,
орошение или
протирание
|
|
Санитарно-
техническое
оборудование
|
1,0
|
60
|
Протирание
или орошение
|
|
Уборочный
инвентарь
|
5,0
|
120
|
Замачивание
|
Таблица 3
Режимы дезинфекции объектов растворами средства
Дезэфект-санит при туберкулезе
|
Объект
обеззараживания
|
Концентрация
раствора по
препарату, %
|
Время
обеззараживания,
мин.
|
Способ
обеззараживания
|
|
Поверхности
в
помещениях,
предметы
обстановки,
аппараты,
приборы
|
5,0
7,0
|
60
60
|
Протирание.
Орошение
|
|
Предметы ухода
за больными
|
5,0
|
60
|
Погружение
или
протирание
|
|
Белье, не
загрязненное
выделениями
|
2,5
5,0
|
120
60
|
Замачивание
|
|
Белье,
загрязненное
выделениями
|
10,0
|
120
|
Замачивание
|
|
Посуда без
остатков пищи
|
5,0
|
60
|
Погружение
|
|
Посуда с
остатками пищи
|
10,0
|
120
|
Погружение
|
|
Игрушки
|
5,0
|
60
|
Погружение,
орошение
или протирание
|
|
Санитарно-
техническое
оборудование
|
7,0
10,0
|
60
60
|
Двукратное
протирание или
двукратное
орошение с
интервалом 15 мин.
|
|
Уборочный
инвентарь
|
10,0
|
120
|
Замачивание
|
Таблица 4
Режимы дезинфекции объектов растворами средства
Дезэфект-санит при инфекциях вирусной этиологии
|
Объекты
обеззараживания
|
Концентрация
раствора по
препарату, %
|
Время
обеззараживания,
мин.
|
Способ
обеззараживания
|
|
Поверхности
в
помещениях,
предметы
обстановки,
аппараты, приборы
|
5,0
|
60
|
Протирание
или
орошение
|
|
Предметы ухода за
больными
|
5,0
|
60
|
Погружение
или
протирание
|
|
Белье, не
загрязненное
выделениями
|
5,0
|
60
|
Замачивание
|
|
Белье,
загрязненное
выделениями
|
5,0
|
120
|
Замачивание
|
|
Посуда без
остатков пищи
|
5,0
|
60
|
Погружение
|
|
Посуда с
остатками пищи
|
5,0
|
120
|
Погружение
|
|
Игрушки
|
5,0
|
60
|
Погружение
или
протирание
|
|
Санитарно-
техническое
оборудование
|
5,0
|
60
|
Двукратное
протирание или
орошение
|
|
Уборочный
инвентарь
|
5,0
|
120
|
Замачивание
|
Таблица 5
Режимы дезинфекции объектов растворами средства
Дезэфект-санит при грибковых инфекциях
(кандидозы, дерматофитии)
|
Объекты
обеззараживания
|
Концентрация
раствора по
препарату, %
|
Время
обеззараживания,
мин.
|
Способ
обеззараживания
|
|
Поверхности
в
помещениях,
предметы
обстановки,
аппараты, приборы
|
2,5
2,5
|
30
90 <*>
|
Протирание.
Орошение
|
|
Предметы ухода за
больными
|
2,5
|
30
|
Погружение или
протирание
|
|
Белье, не
загрязненное
выделениями
|
2,5
|
60
|
Замачивание
|
|
Белье,
загрязненное
выделениями
|
5,0
|
120
|
Замачивание
|
|
Посуда без
остатков пищи <*>
|
1,0
|
60
|
Погружение
|
|
Посуда с
остатками
пищи <*>
|
5,0
|
120
|
Погружение
|
|
Игрушки
|
2,5
|
30
|
Погружение или
протирание
|
|
Санитарно-
техническое
оборудование.
Резиновые коврики
|
2,5
5,0
|
120
60
|
Протирание или
двукратное
орошение
|
|
Уборочный
инвентарь
|
5,0
|
120
|
Замачивание
|
--------------------------------
<*> Режим дезинфекции при
кандидозе.
4. МЕРЫ
ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
4.1. Все работы со средством
ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ следует проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками.
4.2. Следует избегать попадания средства
в глаза и на кожу.
4.3. Работы с рабочими растворами
средства способом погружения и протирания можно проводить без средств защиты
органов дыхания и в присутствии больных. При обработке поверхностей способом
орошения рекомендуется использовать средства индивидуальной защиты органов
дыхания - универсальные респираторы типа РУ-60 или РПГ-67 с патроном марки В,
глаз -герметичные очки, рук - резиновые перчатки,
работы проводить в отсутствии больных.
4.4. При работе с ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ
необходимо соблюдать правила личной гигиены: во время работы со средством не принимать
пищу, не пить, не курить. После работы руки и лицо вымыть водой.
4.5. Хранить средство отдельно от
лекарственных препаратов, в местах, не доступных детям, в закрытой емкости
фирмы изготовителя.
5. МЕРЫ ПЕРВОЙ
ПОМОЩИ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ
5.1. При попадании средства
ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ на кожу следует смыть его водой.
5.2. При попадании средства
ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ в глаза - следует обильно промыть их водой в течение 10-15
минут, при появлении закапать 30 % раствор сульфацила
натрия.
5.3. При случайном попадании в желудок -
выпить несколько стаканов воды с 10-20 измельченными таблетками активированного
угля.
5.5. При распылении средства возможно
появление признаков раздражения верхних дыхательных путей, следует прекратить
работу со средством, пострадавшего вывести на свежий воздух или другое
помещение. Рот и носоглотку прополоскать водой. При необходимости - обратиться
к врачу.
6.
ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ
КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕГО СРЕДСТВА
ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ
6.1. Действующими веществами в средстве
ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ является смесь 6 четвертичных аммониевых солей (ЧАС), содержание
которой в средстве составляет 3,8%. В состав смеси этих ЧАС входят октилдецилдиметиламмоний хлорид (30,0%), тетрадецилдиметилбензиламмоний хлорид (20,0%), додецилдиметил-бензиламмоний хлорид (16,0%), диоктилдиметиламмоний хлорид (15,0%), дидецилдиметиламмоний
хлорида (15,0%), и гексадецилдиметилбензиламмоний
хлорид (4,0%).
6.2. Дезинфицирующее средство
ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ контролируется по следующим показателям качества: внешний вид,
запах, плотность при 20 град. С, показатель преломления при 20 град. С,
показатель концентрации водородных ионов (рН) и массовая доля ЧАС (суммарно).
В приведенной ниже таблице приводятся
контролируемые показатели и нормативы по каждому из них.
Таблица
Показатели качества дезинфицирующего средства
Дезэфект-санит
|
NN
п/п
|
Наименование
показателей
|
|
|
1.
|
Внешний вид
|
Прозрачная
жидкость
голубого цвета
|
|
2.
|
Запах
|
Цитрусовый
(лимонный)
|
|
3.
|
Плотность при 20
град. С,
г/куб. см
|
1,020 +/-
0,005
|
|
4.
|
Показатель
концентрации
водородных ионов (рН)
|
7,0-9,0
|
|
5.
|
Массовая доля
ЧАС
(суммарно), %
|
3,8 +/- 0,15
|
6.3. Определение внешнего вида и запаха
Внешний вид средства ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ
определяют визуально. Для этого в пробирку из бесцветного стекла внутренним
диаметром 30-32 мм вместимостью 50 куб. см наливают средство до половины и
просматривают в отраженном или проходящем свете.
Запах оценивают органолептически.
6.4. Определение плотности при 20 град. С
Определение плотности при 20 град. С проводят с использованием одного
из двух методов, описанных в Государственной Фармакопее СССР XI издания (выпуск
1, с. 24): метода 1 с помощью пикнометра либо метода 2 с помощью ареометра.
6.5. Определение показателя концентрации
водородных ионов (рН)
рН препарата определяют потенциометрически в соответствии с Государственной
Фармакопеей СССР XI издания (выпуск 1, с. 113).
6.6. Определение массовой доли
четвертичных аммониевых солей (суммарно)
6.6.1. Оборудование и реактивы:
Весы лабораторные общего назначения по
ГОСТ 24104-88Е 2 класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г.
Бюретка 7-2-10 по ГОСТ 20292-74.
Колбы мерные 2-100-2 по ГОСТ 1770-74.
Колба Кн-1-250-29/32 по ГОСТ 25336-82 со
шлифованной пробкой.
Пипетки 4(5)-1-1, 2-1-5 по ГОСТ 20292-74.
Цилиндры 1-25, 1-50, 1-100 по ГОСТ
1770-74.
Додецилсульфат натрия по ТУ 6-09-64-75.
Цетилпиридиний хлорид 1-водный с содержанием основного вещества 99-102% производства
фирмы "Мерк" (Германия) или реактив аналогичной квалификации.
Эозин Н по ТУ 6-09-183-75.
Метиленовый голубой по ТУ 6-09-29-76.
Кислота уксусная по ГОСТ 61-75.
Спирт этиловый ректификованный
технический по ГОСТ 18300-87.
Хлороформ по ГОСТ 20015-88.
Кислота серная по ГОСТ 4204-77.
Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72.
6.6.2. Подготовка к анализу.
6.6.2.1. Приготовление 0,004 н. водного
раствора додецилсульфата натрия.
0,120 г додецилсульфата
натрия растворяют в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 куб.
см с доведением объема воды до метки.
6.6.2.2. Приготовление смешанного
индикатора
Раствор 1. В мерном цилиндре 0,11 г
эозина Н растворяют в 2 куб. см воды, прибавляют 0,5 куб. см уксусной кислоты,
объем доводят этиловым спиртом до 40 куб. см и перемешивают.
Раствор 2. 0,008 г метиленового голубого
растворяют в 17 куб. см воды и прибавляют небольшими порциями 3,0 куб. см
концентрированной серной кислоты, перемешивают и охлаждают.
Раствор смешанного индикатора готовят
смешением раствора 1 и раствора 2 в объемном соотношении 4:1 в количествах,
необходимых для использования в течение трехдневного срока. Полученный раствор
хранят в склянке из темного стекла не более 3 дней.
6.6.2.3. Определение поправочного
коэффициента раствора додецилсульфата натрия.
Поправочный коэффициент определяют
двухфазным титрованием раствора додецилсульфата
натрия 0,004 н. раствором цетилпиридиний хлорида,
приготовляемым растворением 0,143 г цетилпиридиний
хлорида 1-водного в 100 куб. см дистиллированной воды (раствор готовят в мерной
колбе вместимостью 100 куб. см).
К 5 куб. см или 10 куб. см раствора додецилсульфата
натрия в конической колбе или цилиндре с притертой пробкой прибавляют 15
куб. см хлороформа, 2 куб. см раствора смешанного индикатора и 30 куб. см воды.
Закрывают пробку и встряхивают. Содержимое колбы титруют раствором цетилпиридиний хлорида, попеременно интенсивно встряхивая в
закрытой колбе до перехода синей окраски нижнего хлороформного слоя в фиолетово-розовую.
6.6.3. Выполнение анализа.
Навеску анализируемого средства
ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ от 1,5 до 2,5 г, взятую с точностью до 0,0002 г, количественно
переносят в мерную колбу вместимостью 100 куб. см и объем доводят
дистиллированной водой до метки.
В коническую колбу либо в цилиндр с
притертой пробкой вносят 5 куб. см раствора додецилсульфата
натрия, прибавляют 15 см хлороформа, 2 куб. см смешанного индикатора и 30 куб.
см дистиллированной воды. Полученную двухфазную систему титруют приготовленным
раствором анализируемой пробы средства ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ при попеременном сильном
взбалтывании в закрытой колбе до перехода окраски нижнего хлороформного слоя в фиолетово-розовую.
6.6.4. Обработка результатов.
Массовую долю четвертичных аммониевых
солей (суммарно) (X) в процентах вычисляют по формуле:
0,00137 x V x K x 100
x 100
X =
---------------------------,
m x V1
где 0,00137 -
масса суммы ЧАС, соответствующая 1 куб. см
раствора додецилсульфата
натрия концентрации точно
С (C12H25SO4Na) = 0,004 моль/куб.
дм, г;
V - объем титруемого раствора додецилсульфата натрия
концентрации С
(C12H25SO4Na) = 0,004 моль/куб. дм,
куб. см
К -
поправочный коэффициент раствора додецилсульфата
натрия концентрации С (C12H25SO4Na) =
0,004 моль/куб. дм;
100 - разведение анализируемой пробы;
V1 - объем раствора средства ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ,
израсходованный на титрование,
куб. см;
m - масса анализируемой пробы, г.
За результат анализа принимают среднее
арифметическое 3-х определений, расхождение между которыми не должно превышать
допускаемое расхождение, равное 0,4%.
Допускаемая относительная суммарная
погрешность результата анализа +/- 5,0 при доверительной вероятности 0,95.
СОГЛАСОВАНО:
Производитель средства
Генеральный директор
ЗАО "Центр дезинфекции"
Б.С.ГОРЯЧКИН