МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

28 апреля 2001 г.

 

N 293-22а/30

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией "Фарманализ" г.Москвы:

- Фарма - мед Леди'с формула для укрепления костной ткани, таблетки покрытые оболочкой, N 60 серии 6122000, производства "Фарма - Мед Инк", США, расфасовано: ЗАО "ФармаВид", - по показателям: "Описание" (таблетки серого цвета с темными вкраплениями), "Распадаемость".

 

2. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств:

- Муравьиный спирт 50 мл серии 70499, производства ОАО "Асфарма", поставщик ООО "Фарм Лок" - по показателю "Количественное содержание".

 

3. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г.Пензы:

- Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 2022001, производства Фармфабрика "Юг", поставщик ОАО "Фармация", г.Пенза - по показателю "Механические включения".

 

4. Забракованные ГУЗ "Северо - Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Натрия тиосульфат, субстанция-порошок серии 19 от 11.2000, производства ОАО "Химический завод им. Л.Я.Карпова", поставщик ООО НПФ "Абрис+" - по показателям: "Описание" (кристаллы с желтоватым оттенком), "Цветность", "Прозрачность".

 

5. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ГУП "Желдорфармация" Северной ж.д.г. Ярославля.:

- Анальгина таблетки 0.5 г серии 570900, производства ООО "ФармаДон", поставщик ЗАО "Шерифарм", г.Ярославль - по показателю "Описание" (таблетки с желтыми вкраплениями).

 

6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по управлению фармацевтической деятельности Администрации Красноярского края:

- Лейкопластырь 1х300 см серии 010300, производства ООО "Албин", поставщик ЗАО "Инвакорп - Фарма" - по показателю "Описание" (ткань рвется при разматывании, пластырная масса нанесена неравномерно).

 

7. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Бурятии:

- Нитросорбида таблетки 20 мг серии 91199, производства АО "Новосибирский завод медпрепаратов", поставщик ООО "Эко - хим", г.Иркутск - по показателю "Описание" (таблетки с бурыми вкраплениями).

- Овса настойка 100 мл серии 10092000, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт - Петербург)", поставщик ЗАО "Протек - 27" - по показателю "Описание" (мутная жидкость с осадком).

- Аммиака раствор 10% 10 мл серии 10112000, производства ООО "Эколаб", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком).

- Калия оротата таблетки 0.5 г N 10 серии 60699, производства ОАО "АЙ СИ ЭН-Томскхимфарм", поставщик филиал ООО "Ай Си Эн", г.Красноярск - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).

- Борной кислоты раствор спиртовой 3% 10 мл серии 20102000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "Инвакорп - Фарма" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).

- Нашатырно - анисовые капли 25 мл серии 8122000, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Протек" (Иркутский филиал) - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

 

8. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия:

- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл серии 128122000, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО МПФ "Северная Звезда" - по показателю "Механические включения".

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл N 10 серии 114122000, производства "Биомед НПО (Пермь)", поставщик ЗАО "Протек - 27" - по показателю "Механические включения".

- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 144112000, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Механические включения".

 

9. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Элеутерококка экстракт жидкий 50 мл серии 520799, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Вита" и ее филиалы - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

 

10. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Уфа:

- Шиповника плоды 100 г серии 679112000, производства ГП "Кировская фармфабрика", поставщик ООО Фармацевтический центр "Здоровье" - по показателю "Почерневшие, пригоревшие плоды".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Заместитель Руководителя

Т.И.ШЕЛАЕВА