МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

7 мая 2001 г.

 

N 293-22/57

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений фальсифицированный препарат "Ципролет, таблетки покрытые оболочкой 250 мг N 10" серий N 2C2022D9, N В0011 и N В0009, производства фирмы "Д-р Редди'с Лабораторис ЛТД", не соответствующих нормативной документации по показателю "Описание".

По сообщению фирмы указанные препараты имеют те же номера серий, что и препараты, произведенные фирмой, но являются фальсифицированными.

В случае обнаружения фальсифицированного препарата информация и копии товарно - сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль, в аптечные организации и учреждения здравоохранения должны быть переданы в региональные правоохранительные органы. Выявленные фальсифицированные препараты подлежат уничтожению.

Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления фактов поступления и реализации фальсифицированного препарата. Департамент просит Вас обеспечить проверку исполнения данного письма на подведомственной территории и об исполнении доложить. Таблица отличительных признаков прилагается.

 

И.о. руководителя

Т.И.ШЕЛАЕВА

 

 

 

 

РАЗЛИЧИЯ ПОДЛИННОГО И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ПРЕПАРАТОВ ЦИПРОЛЕТ ТАБЛЕТКИ 250 МГ И 500 МГ

 

Фальсифицированный	Подлинный
Описание:                      Таблетки серые, с выщербленными краями  и  шероховатой  поверх- ностью.                        Таблетки грязновато  -   серого цвета с неровной растрескавшей- ся поверхностью.               Таблетки состоят  из неоднород- ной массы серого цвета, оболоч- ка шероховатая,  края выщербле- ны.	Описание:                      Белые или почти  белые  круглые двояковыпуклые таблетки с глад- кой поверхностью с  обеих  сто- рон, покрытые оболочкой. Вид на изломе:  белая со слегка желто- ватым оттенком масса.