МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

22 мая 2001 г.

 

N 293-22а/33

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

 

1. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Алмагель, суспензия 170 мл серии 550101, производства фирмы "Трояфарм АО", Болгария, поставщик ЗАО ЦВ "Протек-22" - по показателю "Описание" (присутствует посторонний запах).

 

2. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией "Фарманализ" г. Москвы:

- Алмагель, суспензия 170 мл серий 600101, 520101, 510101, производства фирмы "Трояфарм АО", Болгария, поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

 

3. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Флюколдекс, суспензия для детей 100 мл серии N/412, производства фирмы "Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия, поставщик АКО "Синтез", г. Курган - по показателю "Описание" (суспензия с хлопьевидным осадком).

 

4. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Лоринден С, мазь 15 г серии 20800, производства фирмы "Ельфа СА", Польша, поставщик ЗАО "Ситифарм" - по показателю "Маркировка" (на первичной упаковке отсутствует маркировка на русском языке).

- Лоринден А, мазь 15 г серии 10900, производства фирмы "Ельфа СА фармацевтический завод", Польша, поставщик ЗАО "Ситифарм" - по показателю "Маркировка" (на первичной упаковке отсутствует маркировка на русском языке).

- Троксерутин Врамед, гель 2% 40 г серии 311100, производства фирмы ООО "Врамед", Болгария, поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Маркировка" (на первичной упаковке отсутствует наименование лекарственной формы - гель, количество в упаковке, годен до).

 

5. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Алмагель, суспензия 170 мл серии 501100, производства фирмы "Трояфарм АО", Болгария, поставщик ВФ Протек-2 - по показателю "Описание" (присутствует посторонний запах).

 

6. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Оренбург:

- Анальгин, субстанция серии 00020169, производства фирмы "Шандонг Ксинхуа фармацевтическая фабрика", Китай, поставщик ЗАО "Новотроицкфармация" - по показателю "Количественное содержание".

 

7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГП "Волгофарм":

- Лифоран, лиофилиз.порошок 1 г серии AD125E, производства фирмы "Лайка Лабс Лтд", Индия, поставщик ООО "Интеркер", г.Москва - по показателю "Цветность".

 

8. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы:

- Индометацин, мазь 40 г серии 131000, производства фирмы АО "Трояфарм", Болгария, поставщик ЗАО "Доминанта сервис" - по показателю "Описание" (мазь с вкраплениями коричневого и черного цветов).

- Окумол, (капли глазные) 0.5% 5 мл серии 002 Е от 07.2000, производства фирмы "Вейв", Индия, поставщик ЗАО "Дина Интернешнел" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 3 г., по НД должно быть 2 года).

- Окумол, (капли глазные) 0.25% 5 мл серий 9003 Е от 01.2000, 002 Е от 07.2000., производства фирмы "Вейв", Индия, поставщик ЗАО "Дина Интернешнел" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 3 г., по НД должно быть 2 года).

 

9. Забракованные Отделом контроля качества ГУП "Аптечный склад" Читинской области:

- Триган-Д инъекции, раствор для инъекций 20 мг 2 мл серии ZE - 0013, производства фирмы "Кадила Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Компания "Сибфарм" - по показателю "Описание" (непрозрачная жидкость с желтоватым оттенком с наличием кристаллического осадка).

- Лазикс, раствор для инъекций 20 мг 2 мл N 10 серий 040127, 040129, производства фирмы "Хехст Мэрион Руссель Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Протек", г. Иркутск - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллами).

 

10. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

- Индометацин Врамед, мазь 10% 40 г серии 301200, производства фирмы "Врамед ООО", Болгария, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл - Пенза" - по показателю "Описание" (мазь с включениями).

 

11. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента:

- Вильпрафен, суспензия 100 мл серии 99G20, производства фирмы "Яманучи Фарма С. п. А. для Генрих Мак Насл. ГмбХ & Ко. КГ", Германия, поставщик ООО "Фармос - Анна" - по показателю "Маркировка" (на первичной и вторичной упаковках отсутствует маркировка на русском языке).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

И.о. руководителя

Т.И.ШЕЛАЕВА