МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

22 мая 2001 г.

 

N 293-22а/34

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

 

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Оренбург:

- Бромгексина таблетки 0.008 г серии 1231200, производства "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ООО "Эхинацея", г.Нижний Новгород - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями ярко - розового цвета).

 

2. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл N 10 серии 240201, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Дива - фармацевтика" - по показателю "Механические включения".

 

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Читинской области:

- Ацидин - пепсина таблетки 0.25 г N 50 серии 30082000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Фармея" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями и темными вкраплениями).

 

4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

- "Аспаркам", таблетки N 50 серии 42022001, производства ОАО "Луганский ХФЗ", Украина, поставщик ООО "Топ - сервис" - по показателю "Описание" (таблетки серого цвета с темными пятнами).

 

5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 020399, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Биолекс" - по показателю "Описание" (таблетки желтого цвета, по НД должны быть розового цвета).

 

6. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства Обороны Российской Федерации:

- Бесалол таблетки серий 140201, 150201, производства "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ЗАО "Северная звезда" - по показателям: "Описание", "Распадаемость".

 

7. Забракованные Аналитическим Центром контроля качества лекарственных средств НПЦ "Гидробиос":

- Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0.02 г серии 950301, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Ареал Плюс" - по показателю "Содержание талька, аэросила, двуокиси титана".

 

8. Забракованные ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Метронидазол, таблетки 250 мг серии 120500, производства "Фармамедиа", Беларусь, поставщик АОЗТ "Фарос", г.Санкт - Петербург - по показателю "Распадаемость".

 

9. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология":

- Ретинола ацетата раствор в масле 33000 ME в капсулах (витамин А) серий 010101, 050301, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО ПТФ "Улисс - Авиа" - по показателю "Поглощающие примеси".

- Йодинол, раствор 100 мл серии 180700, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО ПТФ "Улисс - Авиа" - по показателю "Срок годности" (указан 5 лет, по НД д.б. 3 года).

- Фуразолидона таблетки 0.05 г серии 980800, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО ПТФ "Улисс - Авиа" - по показателю "Распадаемость".

- Холензим таблетки, покрытые оболочкой, N 50 серии 190201, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Флорэс - Фарм" - по показателю "Распадаемость".

 

10. Забракованные ГУЗ "Северо - Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Пирацетама раствор для инъекций 20% 5 мл серий 230301, 220301, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Генезис" - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма от 01.03.2001 г. N 293-22а/8, субстанция глюкозы серии 931000, производства ОАО "Днепровский крахмалопаточный комбинат", разрешена к реализации.

 

И.о. руководителя

Т.И.ШЕЛАЕВА