МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
25 мая 2001 г.
N 293-20/642
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники разрешает сертификацию препарата "Панимун
Биорал", капсулы и оральный раствор для приема
внутрь, производства фирмы "Панацея Биотек Лтд.",
Индия, в соответствии с п.п. 5, 8, 10 Правил
проведения сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р (Постановление Госстандарта России от 3.01.2001 N 2) на
основании сертификата анализа после проверки по показателям
"Описание", "Упаковка", "Маркировка".
Данный порядок сертификации действует
также для дистрибьюторов при отпуске препарата непосредственно со склада фирмы
"Панацея Биотек Лтд.".
И.о.
руководителя Департамента
Т.И.ШЕЛАЕВА