МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

28 мая 2001 г.

 

N 293-22/67

 

О ЗАБРАКОВАННЫХ ПРЕПАРАТАХ

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений на территории Российской Федерации препараты:

1. "Раствор альбумина 10%" серии 34112000, производства ОГУП "Челябинская областная станция переливания крови", забракованный Зональной лабораторией Госконтроля ГУ Кировский научно - исследовательский институт гематологии и переливания крови - по показателю "Пирогенность".

2. "Иммуноглобулин человека нормальный" серий 4122000, 5122000, производства ОГУП "Челябинская областная станция переливания крови", забракованный Зональной лабораторией Госконтроля ГУ Кировский научно - исследовательский институт гематологии и переливания крови - по показателю "Пирогенность".

При выявлении, указанные серии данных препаратов подлежат возврату поставщикам.

Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанных серий данных препаратов.

Об исполнении доложите.

 

И.о. руководителя

Т.И.ШЕЛАЕВА