МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

29 июня 2001 г.

 

N 293-22а/42

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Костромской области:

- Ксантинола никотината таблетки 0.15 г серии 26122000, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с оранжевыми вкраплениями).

 

2. Забракованные Региональным испытательным центром "Фарматест" Пермской государственной фармацевтической академии:

- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, серии 73012001, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ЗАО "Опека" - по показателю "Описание" (таблетки с резким запахом).

 

3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 10% 2 мл серии 24102000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком).

- Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 7122000, производства ОАО " Уфимский витаминный завод", поставщик ООО "Профит - Фарм" - по показателю "Цветность".

 

4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Оренбург:

- Магния сульфат, субстанция серии 18 от 11.2000, производства ОАО "Химический завод им. Л.Я.Карпова", поставщик АОЗТ "Медифармсервис" - по показателю "Щелочность или кислотность".

 

5. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств Департамента по фармации при Минздраве Республики Татарстан:

- Анаприлина таблетки 40 мг серии 03082000, производства ОАО "Фармасинтез", поставщик ЗАО НПЦ "Саламат" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями).

 

6. Забракованные Отделом по контролю за качеством лекарств КОГПТП "Камчатфармация":

- Лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 10% 2 мл серии 29102000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ГУП "Камчатфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллами).

- Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5 мл серии 10101, производства ДГУ ПП "Вектор - Фарм", поставщик ЗАО "Вектор - Медика" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкими включениями белого и черного цветов).

 

7. Забракованные ГУЗ "Смоленский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Папазол, таблетки серии 080301, производства ОАО "Московская фармфабрика" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).

 

8. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ПТП "Желдорфармация" Забайкальской ж.д.:

- Прополиса настойка 25 мл серии 4112000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "Катрен" - по показателю "Маркировка" (отсутствует срок годности).

 

9. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Читинской области:

- Дибазола раствор для инъекций 1% 5 мл серии 520201, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик "Россибфармация" - по показателю "Механические включения".

- Рибоксина раствор для инъекций 2% 10 мл серии 110122000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Здоровье" - по показателю "Механические включения".

- Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 442122000, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Механические включения".

 

10. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

- Касторовое масло в капсулах 1 г N 15 серии 6112000, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ОГУП "Тамбовфармация" - по показателю "Описание" (содержимое капсул - жидкость с резким неприятным запахом).

 

11. Забракованные Испытательным центром ООО "ОКОС - М" г.Москва:

- Рибоксина таблетки покрытые оболочкой 0.2 г серии 380301, производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "Фарм Тэк Дистрибьютор" - по показателю "Микробиологическая чистота".

 

12. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Бензилбензоата мазь 20% 25 г серии 14032001, производства ЗАО "Зеленая Дубрава", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Маркировка" (на первичной упаковке (тубе) указан срок годности 4 г., на вторичной упаковке (картонной коробке) указан срок годности 5 л.).

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 630301, производства ГУП НПО "Иммунопрепарат", поставщик ЗАО "Аптека - Холдинг" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкой взвесью).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Зам. руководителя

Т.И.ШЕЛАЕВА