МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
27 июля 2001 г.
N 293-22/93
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических
учреждений фальсифицированный препарат "Нистатина
таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД N 20"
серий:
- 454122000, на упаковках которого указан
производитель ОАО "Биосинтез", забракованный Волгоградским Центром
сертификации и контроля качества лекарственных средств по показателям:
"Описание" (оболочка таблеток с вкраплениями темно - желтого цвета,
запах ванилина отсутствует), "Подлинность", "Маркировка"
(защитная полоса реагирующая на изменение температуры
отсутствует), поставщик ООО "Альянс-М";
- 340101, на упаковках которого указан
производитель ОАО "Биосинтез", забракованный ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка по показателю
"Упаковка" (отсутствуют пачки картонные).
В случае выявления фальсифицированного
препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних
дел, а копии товарно - сопроводительных документов, с которыми препарат
поступил на контроль, в Департамент.
Обращаем Ваше внимание на необходимость
проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно - профилактических
учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии
фальсифицированного препарата и последующего его уничтожения.
Об исполнении доложите.
Заместитель руководителя
А.А.ТОПОРКОВ