МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

16 августа 2001 г.

 

N 293-22а/44

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные 649 "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (Министерства обороны Российской Федерации):

- Ортофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.025 г серии 03062000, производства ОАО "Фармасинтез", поставщик ООО "Балтик - мед" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями темного цвета).

2. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

- Мяты перечной листья, сырье измельченное 35 г серии 01072000, производства ЗАО "Авентин - Экохелп", поставщик ЗАО "Интер - кэр" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Сенны листья, сырье измельченное 50 г серии 130101, производства ЗАО "Фито - ЭМ аграрно - промышленная фирма", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

3. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ГУП "Желдорфармация" Северной ж.д. г. Ярославля.:

- Сульфокамфокаин, раствор для инъекций 10% 2 мл серий 18042000, 19042000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

4. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета:

- Ксантинола никотината таблетки 0.15 г серии 20112000, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "Лемм" - по показателю "Описание" (таблетки с многочисленными вкраплениями светло - коричневого цвета).

5. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Уфа:

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл серий 40798, 100798, производства ОАО "Биосинтез", поставщик Республиканский медицинский центр "Резерв" МЗ - по показателю "Механические включения".

- Анаприлина таблетки 40 мг серии 01082000, производства ОАО "Фармасинтез", поставщик ООО "С.К. Фарма" - по показателю "Описание" (таблетки со сколами).

6. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка:

- Папаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г серии 02072000, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ЗАО "Вифитех" - по показателю "Описание" (таблетки с шероховатой поверностью и выщербленными краями).

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл серии 120101, производства ФГУП НПО "Вирион", поставщик ООО "ЭликсирФарммедиа" - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка на ампулах).

7. Забракованные УЗ "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- "Ацесоль", раствор для инъекций 400 мл серии 100301, производства ОАО НПК "Эском", поставщик ЗАО "Фармкомплект" - по показателю "Механические включения".

- Глюкозы раствор для инъекций 5% 400 мл серии 130301, производства ОАО НПК "Эском", поставщик ЗАО "Фармкомплект" - по показателю "Механические включения".

8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 010401, производства ООО "Йодные технологии и маркетинг", поставщик ООО "Фирма компьютерные технологии" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Солодки корня сироп 100 г серии 130201, производства ЗАО "Самарская фармфабрика", поставщик ТФ ЗАО "Надежда - фарм" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 31102000, производства ОГУП "Ивановская фармфабрика", поставщик ООО "Авицена " - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

9. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента:

- Ротокан, раствор 50 мл серии 20401, производства ЗАО "Самарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Северная звезда ЛТД" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Крушины кора серии 20042000, производства ЗАО "Фито - ЭМ аграрно - промышленная фирма", поставщик ЗАО "Фито - ЭМ аграрно - промышленная фирма" - по показателю "Радионуклиды".

- Метотрексат - ЛЭНС, лиофилиз. порошок для приготовления раствора для инъекций 5 мг серии 20201 в комплекте с растворителем серии 40101, производства ООО "Лэнс - Фарм", поставщик ООО "Ленс - Фарм" - по показателю "Описание" (содержимое флаконов - плотная слипшаяся масса).

- Полифепан, порошок серии 60301, производства АО "Сайнтек", поставщик ЗАО "Инвакорп - Фарма" - по показателю "Микробиологическая чистота".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Заместитель руководителя Департамента

Д.В.РЕЙХАРТ