МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
16 августа 2001 г.
N 293-22а/45
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств Республики Бурятия:
- Аскорбиновой кислоты раствор для
инъекций 5% 1 мл серии 96112000, производства ОАО "АЙ СИ ЭН ОКТЯБРЬ",
поставщик ОАО "Ай Си ЭН ОКТЯБРЬ" - по показателю "Механические
включения".
- Аскорбиновой кислоты раствор для
инъекций 5% 1 мл серии 130101, производства ОАО "Дальхимфарм",
поставщик Компания "Сибфарм" - по показателю "Механические
включения".
- Глюкозы раствор для инъекций 40% 10 мл
серии 90122000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО
М-Центр, г.Москва - по показателю "Механические
включения".
2. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения
Республики Бурятии:
- Прополиса настойка 25 мл серии 6122000,
производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО
"Инвакорп - Фарма" - по показателю "Описание" (мутная
жидкость).
- Стрептоцида линимент 5% 30 г серии
28122000, производства ОАО "Нижфарм", поставщик АОЗТ
"Фарос", г. Санкт - Петербург - по показателю "Описание" (неоднородная
творожистая масса).
- Рибоксина раствор для инъекций 2% 5 мл
серии 79092000, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик Компания
"Сибфарм" - по показателю "Механические включения".
- Скипидарная мазь 20% 25 г серии 111100,
производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ОАО
"Московская фармфабрика", ООО "Мед Арс", г. Киров - по
показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).
- "Цитрамон П",
таблетки серии 1320301, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ОАО
"Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (при извлечении из
упаковки таблетки крошатся).
- Женьшеня настойка 50 мл серии 7112000,
производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО
"Протек - 27" (Иркутский филиал) - по показателю "Описание"
(жидкость с хлопьевидным осадком).
3. Забракованные Отделом по контролю за качеством лекарств КОГПТП
"Камчатфармация":
- "Дисоль", раствор для
инъекций 400 мл серий 22112000, 21112000, производства ОАО НПК
"Эском", поставщик ЧП "Алиев" - по показателю
"Механические включения".
- "Трисоль", раствор для
инъекций 400 мл серии 35112000, производства ОАО НПК "Эском",
поставщик ЧП "Алиев" - по показателю "Механические
включения".
- "Ацесоль", раствор для
инъекций 400 мл серии 20112000, производства ОАО НПК "Эском",
поставщик ЧП "Алиев" - по показателю "Механические
включения".
- Натрия хлорида изотонический раствор
для инъекций 0.9% 400 мл серии 77122000, производства ОАО НПК
"Эском", поставщик ЧП "Алиев" - по показателю
"Механические включения".
4. Забракованные Испытательным центром
(Центром контроля качества лекарственных средств) Пятигорской фармацевтической
академии:
- Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой,
0.2 г серии 21022001, производства ФГУП "Тюменский ХФЗ", поставщик
ООО "Гелиос - фарма" - по показателю "Микробиологическая
чистота".
5. Забракованные Центром по сертификации
и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:
-
"Аспаркам", таблетки серии 40201, производства ОАО "Ирбитский
ХФЗ", поставщик ЗАО "Инвакорп - Фарма" - по показателю
"Описание" (таблетки с шероховатой поверностью и выщербленными
краями).
6. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Ибупрофена
таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 01022001, производства ЗАО
"Брынцалов-А", поставщик ЗАО НПК "Катрен", филиал, г.
Екатеринбург - по показателю "Описание" (оболочка таблеток
растрескавшаяся).
7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества лекарственных средств" Читинской области:
- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл
серии 60201, производства "Фитофарм-НН", поставщик ООО
"Здоровье" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
- Овса настойка 100 мл серии 02012001,
производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт - Петербург)",
поставщик ООО "Фармабизнес" - по показателю "Описание"
(жидкость с осадком).
8. Забракованные Пермским областным
Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:
- Аекол, раствор (для приема внутрь и
накожного применения) 100 мл серии 020201, производства ОАО
"Уралбиофарм", поставщик ЗАО "Опека" - по показателю
"Описание" (жидкость со взвесью).
9. Забракованные ГУЗ "Северо -
Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Ланолин безводный, вспомогательное
вещество - масса жирная серии 29 от 04.2001, производства ОАО "Лосино -
Петровская фабрика первичной обработки шерсти", поставщик ООО "Эвол
Голд" - по показателям: "Водоадсорбирующая емкость",
"Водорастворимые окисляющиеся вещества", "Перекисное
число".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Заместитель руководителя Департамента
Д.В.РЕЙХАРТ