МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
28 сентября 2001 г.
N 293-22/119
В дополнение к письму от 18.08.2000 N
291-22/102 Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники сообщает следующее.
Производство колпачков алюминиевых для
укупоривания лекарственных средств может осуществляться предприятиями -
производителями в течение сроков, указанных в регистрационных удостоверениях,
выданных Минздравом России в установленном порядке в соответствии с приказом
Минздрава России от 02.07.2001 N 274 "О порядке регистрации изделий
медицинского назначения и медицинской техники отечественного производства в
Российской Федерации". Использование колпачков, произведенных в
соответствии с действующей нормативной документацией, не противоречит ОСТ
42-510-98 "Правила организации производства и контроля качества
лекарственных средств (GMP)".
Заместитель руководителя Департамента
Д.В.РЕЙХАРТ