Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 15.10.2001 N 293-22А/58 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

15 октября 2001 г.

N 293-22а/58

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации:

- Альбумина раствор 10% 100 мл серий 5022001, 7022001, производства "Липецкая областная станция переливания крови", поставщик ООО "Евро Лайн Медикал" - по показателю "Механические включения".

- Альбумина раствор 10% 100 мл серии 11032001, производства "Липецкая областная станция переливания крови", поставщик ООО "Евро Лайн Медикал" - по показателю "Срок годности" (указан 4 г. 7 мес., по НД д.б. 5 л.).

- "Трисоль", раствор для инъекций 400 мл серии 050101, производства ОАО НПК "Эском", поставщик ООО "Анпо" - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ГУП "Архангельское государственное торгово - производственное предприятие "Фармация":

- Метронидазола таблетки 0.25 г серии 04052000, производства ОАО "Биохимик", поставщик фирма "Агат" - по показателю "Описание" (таблетки с неровными и выщербленными краями).

3. Забракованные ГУП "Контрольно - аналитическая лаборатория" г. Пятигорска:

- Анальгина таблетки 0.5 г серий 10201, 20201, 30301, производства ООО "ФармаДон", поставщик ОАО Институт связи г. Пятигорска - по показателю "Описание" (таблетки с желтыми вкраплениями).

- Эргометрина малеата таблетки 0.0002 г N 20 серии 1042000, производства ГУП ПЭЗ "Вилар", поставщик ОАО "Официна" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями серого цвета).

4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 24 серии 570301, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек - 9" - по показателю "Микробиологическая чистота".

5. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ГУП КТПП "Фармация" г. Красноярска:

- Чаги настойка 100 мл серии 06042000, производства ЗАО "Брынцалов - А", поставщик ООО "Енисеймед" - по показателям: "Подлинность", "Сухой остаток", "Упаковка" (отсутствует полиэтиленовая пробка).

6. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 480501, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ООО "Енисеймед" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

- Диоксидина раствор для инъекций 1% 10 мл серии 180301, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ООО "Дива - фармацевтика" - по показателю "Механические включения".

- Гепариновая мазь 25 г серии 070601, производства ЗАО "Центрально - Европейская Фармацевтическая Компания", поставщик ООО "Дива - фармацевтика" - по показателю "Маркировка" (текст инструкции по применению нанесен на внутренней стороне коробки).

- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 490501, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ООО "Дин" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

- Теймурова паста 50 г серии 160501, производства ЗАО "Центрально - Европейская Фармацевтическая Компания", поставщик ЗАО "ПрофитМед" - по показателю "Маркировка" (текст инструкции по применению нанесен на внутренней стороне коробки).

7. Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии и сертификации:

- Крапивы листья 50 г серии 03042001, производства ООО "Камила", поставщик ЗАО "Гардерика" - по показателю "Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте".

- Цефалексина таблетки, покрытые оболочкой, 0.25 г серии 2102000, производства "ГНЦ антибиотиков (Пензенский филиал)", поставщик АОЗТ "Фарос" - по показателю "Распадаемость".

- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 100201, производства "Фитофарм-НН", поставщик ЗАО "Гардерика" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 280501, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик АОЗТ "Фарос" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

8. Забракованные Центром контроля качества ГУП "Областная фармация" Ярославской области:

- Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5 мл серии 09052001, производства ООО Фармацевтическая фабрика "Юг", поставщик ЗАО "Гоа - Фарма" - по показателю "Упаковка" (нарушена герметичность укупорки).

9. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 010201, производства ГП "Барнаульская фармфабрика", поставщик ЗАО "Компания "Сибфарм" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкой взвесью).

- Папаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г серии 010401, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ЗАО "Аптека - Холдинг", филиал в г. Новосибирске - по показателю "Описание" (таблетки с пористой поверхностью)

10. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология":

- Гематоген Новый, с лесными орехами, 50 г серий 080601, 100801, производства ООО "Генесс", поставщик ООО "Экофарм +" - по показателям: "Описание" (вкрапления дробленых лесных орехов имеют фракцию более 2,5 мм), "Инвертный сахар", "Сахар свекловичный", "Ядра лесных орехов".

- Гематоген С, плитки 50 г серии 090801, производства ООО "Генесс", поставщик ООО "Экофарм +" - по показателям: "Сахар свекловичный", "Инвертный сахар".

- Ротокан, раствор 50 мл серии 40601, производства ЗАО "Самарская фармфабрика", поставщик ООО "Фарм - Проект М" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Угля активированного таблетки 0,25 г серий 540601, 680701, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Фарм - Проект М" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Парацетамола таблетки 0.5 г серии 22022001, производства ФГУП "Тюменский ХФЗ", поставщик ООО "Фарм - Проект М" - по показателям: "Распадаемость", "Растворение".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Заместитель руководителя Департамента

Т.И.ШЕЛАЕВА

		Поиск по базе документов:

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО 15 октября 2001 г. N 293-22а/58 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации: - Альбумина раствор 10% 100 мл серий 5022001, 7022001, производства "Липецкая областная станция переливания крови", поставщик ООО "Евро Лайн Медикал" - по показателю "Механические включения". - Альбумина раствор 10% 100 мл серии 11032001, производства "Липецкая областная станция переливания крови", поставщик ООО "Евро Лайн Медикал" - по показателю "Срок годности" (указан 4 г. 7 мес., по НД д.б. 5 л.). - "Трисоль", раствор для инъекций 400 мл серии 050101, производства ОАО НПК "Эском", поставщик ООО "Анпо" - по показателю "Механические включения". 2. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ГУП "Архангельское государственное торгово - производственное предприятие "Фармация": - Метронидазола таблетки 0.25 г серии 04052000, производства ОАО "Биохимик", поставщик фирма "Агат" - по показателю "Описание" (таблетки с неровными и выщербленными краями). 3. Забракованные ГУП "Контрольно - аналитическая лаборатория" г. Пятигорска: - Анальгина таблетки 0.5 г серий 10201, 20201, 30301, производства ООО "ФармаДон", поставщик ОАО Институт связи г. Пятигорска - по показателю "Описание" (таблетки с желтыми вкраплениями). - Эргометрина малеата таблетки 0.0002 г N 20 серии 1042000, производства ГУП ПЭЗ "Вилар", поставщик ОАО "Официна" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями серого цвета). 4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области: - Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 24 серии 570301, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек - 9" - по показателю "Микробиологическая чистота". 5. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ГУП КТПП "Фармация" г. Красноярска: - Чаги настойка 100 мл серии 06042000, производства ЗАО "Брынцалов - А", поставщик ООО "Енисеймед" - по показателям: "Подлинность", "Сухой остаток", "Упаковка" (отсутствует полиэтиленовая пробка). 6. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств: - Аммиака раствор 10% 40 мл серии 480501, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ООО "Енисеймед" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью). - Диоксидина раствор для инъекций 1% 10 мл серии 180301, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ООО "Дива - фармацевтика" - по показателю "Механические включения". - Гепариновая мазь 25 г серии 070601, производства ЗАО "Центрально - Европейская Фармацевтическая Компания", поставщик ООО "Дива - фармацевтика" - по показателю "Маркировка" (текст инструкции по применению нанесен на внутренней стороне коробки). - Аммиака раствор 10% 40 мл серии 490501, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ООО "Дин" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью). - Теймурова паста 50 г серии 160501, производства ЗАО "Центрально - Европейская Фармацевтическая Компания", поставщик ЗАО "ПрофитМед" - по показателю "Маркировка" (текст инструкции по применению нанесен на внутренней стороне коробки). 7. Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии и сертификации: - Крапивы листья 50 г серии 03042001, производства ООО "Камила", поставщик ЗАО "Гардерика" - по показателю "Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте". - Цефалексина таблетки, покрытые оболочкой, 0.25 г серии 2102000, производства "ГНЦ антибиотиков (Пензенский филиал)", поставщик АОЗТ "Фарос" - по показателю "Распадаемость". - Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 100201, производства "Фитофарм-НН", поставщик ЗАО "Гардерика" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 280501, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик АОЗТ "Фарос" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью). 8. Забракованные Центром контроля качества ГУП "Областная фармация" Ярославской области: - Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5 мл серии 09052001, производства ООО Фармацевтическая фабрика "Юг", поставщик ЗАО "Гоа - Фарма" - по показателю "Упаковка" (нарушена герметичность укупорки). 9. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: - Аммиака раствор 10% 40 мл серии 010201, производства ГП "Барнаульская фармфабрика", поставщик ЗАО "Компания "Сибфарм" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкой взвесью). - Папаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г серии 010401, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ЗАО "Аптека - Холдинг", филиал в г. Новосибирске - по показателю "Описание" (таблетки с пористой поверхностью) 10. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология": - Гематоген Новый, с лесными орехами, 50 г серий 080601, 100801, производства ООО "Генесс", поставщик ООО "Экофарм +" - по показателям: "Описание" (вкрапления дробленых лесных орехов имеют фракцию более 2,5 мм), "Инвертный сахар", "Сахар свекловичный", "Ядра лесных орехов". - Гематоген С, плитки 50 г серии 090801, производства ООО "Генесс", поставщик ООО "Экофарм +" - по показателям: "Сахар свекловичный", "Инвертный сахар". - Ротокан, раствор 50 мл серии 40601, производства ЗАО "Самарская фармфабрика", поставщик ООО "Фарм - Проект М" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Угля активированного таблетки 0,25 г серий 540601, 680701, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Фарм - Проект М" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Парацетамола таблетки 0.5 г серии 22022001, производства ФГУП "Тюменский ХФЗ", поставщик ООО "Фарм - Проект М" - по показателям: "Распадаемость", "Растворение". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Заместитель руководителя Департамента Т.И.ШЕЛАЕВА


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2025