МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

16 октября 2001 г.

 

N 293-22а/59

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Отделом контроля качества ГУП "Аптечный склад" Читинской области:

- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 30062001, производства ООО "Эколаб", поставщик Филиал ЗАО "Протек", г. Иркутск - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

- Мукалтина таблетки 0.05 г серии 651200, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Фармсервис" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).

- Цинковая мазь 30 г серии 5122000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО Экс - Мар, г. Иркутск - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).

- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0,5 г серии 0190799, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ЗАО "Фармсервис" - по показателям: "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся ), "Прочность на истирание".

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 1000701, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Фармсервис" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

 

2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Салициловой кислоты раствор спиртовой 2% 40 мл серии 140701, производства ООО "Эколаб", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателям: "Номинальный объем", "Упаковка" (негерметичность укупорки).

- Мукалтина таблетки 0.05 г серии 6022001, производства ФГУП "Тюменский ХФЗ", поставщик ЗАО "Компания Сибфарм" - по показателю "Описание" (таблетки слипшиеся, не извлекаются из упаковки).

- Ретиноевая мазь 0.05% 10г серии 01042000, производства ЗАО ФНПП "Ретиноиды", поставщик ООО фирма "Феникс" - по показателю "Маркировка" (на тубе и пачке указано: "Хранить при температуре 2-8 С", по НД д.б. "Хранить при температуре не выше +4 С". Предупреждающие надписи отсутствуют).

 

3. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Микстура от кашля для детей сухая 19.55 г серии 5012001, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт - Петербург)", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателям: "Описание" (слипшаяся масса с затхлым запахом), "Содержание влаги".

- Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г серии 4042000, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Медэкспорт" - по показателю "Цветность".

 

4. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Пензы:

- Калия хлорида раствор для инъекций 4% 10 мл серии 480401, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Полифарм" - по показателю "Механические включения".

 

5. Забракованные ГУЗ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области":

- Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 5471299, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Выбор ЛТД" - по показателю "Цветность".

 

6. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка:

- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0,5 г серии 50201, производства ООО "ФармаДон", поставщик ООО "Медбиотех" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).

- Анальгина таблетки 0.5 г серии 200801, производства ООО "ФармаДон", поставщик ООО "Эликсир Фарма" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями желто - бурого и черного цветов).

 

7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Оренбург:

- Рибоксина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 380801, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Фармакор" - по показателю "Механические включения".

8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГУП "Волгофарм":

- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 160401, производства "Фитофарм-НН", поставщик ООО "Эликсир - Фарма", г. Москва - по показателю "Описание" (жидкость с мелкой взвесью).

- Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 04042001, производства ООО Фармацевтическая фабрика "Юг", поставщик ООО "Химфарм - Черноземье", Алтайский край - по показателю "Механические включения".

 

9. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией АООТ "Фармация" г. Мурманска:

- Нитроксолина таблетки, покрытые оболочкой, 0.05 г серии 70501, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО "Империя - фарма", г. Санкт - Петербург - по показателю "Описание" (оболочка таблеток неоднородная по окраске).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Заместитель руководителя Департамента

Т.И.ШЕЛАЕВА