Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.10.2001 N 293-22А/60 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

16 октября 2001 г.

N 293-22а/60

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации:

- Ацилакт сухой, (лиофилизат) 5 доз серии 48 (бутыли 1-3), производства "Биомед НПО (Пермь)", поставщик ЗАО "Биомед-М" - по показателю "рН".

- Солодковый корень 50г серии 20102000, производства ЗАО "Фито-ЭМ" (Московская область, Пушкинский район, пос. Мамонтовка), поставщик фирма "Фито-ЭМ" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Мяты перечной листья 1,5 г фильтр - пакеты серии 4042001, производства ЗАО "Фито-ЭМ" ( Московская область, Пушкинский район, пос. Мамонтовка), поставщик ГУП "Межбольничная аптека" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Ромашки цветки 50 г серии 140301, производства ЗАО "Фито-ЭМ " (Московская область, Пушкинский район, пос. Мамонтовка), поставщик фирма "Фито-ЭМ" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Ноготков цветки 3O г серии 22012001, производства ЗАО "Фито-ЭМ" (Московская область, Пушкинский район, пос. Мамонтовка), поставщик фирма "Фито-ЭМ" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Пустырника экстракт жидкий 1:2 - ангро серии 30201, производства ГУП "Вологодская фармфабрика", поставщик ООО "АС АНГРО" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Шалфея листья 50 г серии 090401, производства ЗАО "Фито-ЭМ" (Московская область, Пушкинский район, пос. Мамонтовка), поставщик фирма "Фито-ЭМ" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 3032001, производства ГУП ПЭЗ "Вилар", поставщик ООО "Полифарм" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Пиперазина адипината таблетки 0,2 г серии 4052000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО фирма "Феникс" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток рыхлая, с выщербленными краями).

3. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- Календулы настойка 50 мл серии 22102000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "Сакура" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкой взвесью).

4. Забракованные ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Оксациллина натриевая соль 0,25 г серии 460501, производства ОАО "Органика", поставщик ООО "Белфарт" - по показателю "Светопоглощающие примеси".

5. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией "Фарманализ" г. Москвы:

- Бузины черной цветки 50 г серии 680801, производства ЗАО "Техмедсервис", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Присыпка детская, порошок 1,5 г серии 040801, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Феррогематоген, плитки 50 г серии 960801, производства ОАО "Уфимский витаминный завод", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Микстура от кашля для детей сухая, порошок 1,47 г серий 360201, 350201, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ЦВ "Протек" - по показателям: "Описание" (комкообразная влажная масса), "Содержание влаги".

- Угля активированного таблетки 250 мг серии 790801, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Угля активированного таблетки 250 мг серии 700701, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями и разные по высоте).

6. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией Архангельского Государственного торгово - производственного предприятия "Фармация":

- Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 51112000, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО " ТПП Северо - Запад" - по показателю "Механические включения".

7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по управлению фармацевтической деятельностью Администрации Красноярского края:

- Унитиола раствор 5% 5 мл серии 30401, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ООО "Енисеймед" - по показателю "Маркировка" (на картонной коробке отсутствует номер серии и срок годности препарата).

- "Хлосоль", раствор для инъекций 200 мл серии 1052000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "ФармТэк Дистрибьютор" - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка, на отдельных флаконах указан срок годности: до 06.2001 г., по НД д.б. до 06.2002 г.).

- Мяты перечной листья 50 г серии 02032001, производства ООО "Лек С - Фирма", поставщик ООО "СибВостокфармация" - по показателю "Маркировка" (неверно указано фармакологическое действие препарата: "Вяжущее, антисептическое средство", по НД д.б. "Спазмолитическое и желчегонное средство").

- Бутадиона таблетки 0.15 г серии 10101, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ООО "Енисеймед" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, расслоившиеся).

8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, серии 990601, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ЦВ "Протек", Протек-9 филиал - по показателю "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой).

- Корвалол, капли 25 мл серии 410701, производства ОАО "Фармакон", поставщик ОГУП "Тамбовфармация" - по показателю "Механические включения".

9. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Цефосин, порошок 1г серии 11112000, производства АКО "Синтез", поставщик ООО "Медэкспорт" - по показателю "Цветность".

10. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Панкреатина таблетки (растворимые в кишечнике) 0.25 г серии 1170301, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "ВизитФарм" - по показателю "Подлинность" (по амилолитическому действию).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Заместитель руководителя Департамента

Т.И.ШЕЛАЕВА

		Поиск по базе документов:

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО 16 октября 2001 г. N 293-22а/60 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации: - Ацилакт сухой, (лиофилизат) 5 доз серии 48 (бутыли 1-3), производства "Биомед НПО (Пермь)", поставщик ЗАО "Биомед-М" - по показателю "рН". - Солодковый корень 50г серии 20102000, производства ЗАО "Фито-ЭМ" (Московская область, Пушкинский район, пос. Мамонтовка), поставщик фирма "Фито-ЭМ" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Мяты перечной листья 1,5 г фильтр - пакеты серии 4042001, производства ЗАО "Фито-ЭМ" ( Московская область, Пушкинский район, пос. Мамонтовка), поставщик ГУП "Межбольничная аптека" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Ромашки цветки 50 г серии 140301, производства ЗАО "Фито-ЭМ " (Московская область, Пушкинский район, пос. Мамонтовка), поставщик фирма "Фито-ЭМ" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Ноготков цветки 3O г серии 22012001, производства ЗАО "Фито-ЭМ" (Московская область, Пушкинский район, пос. Мамонтовка), поставщик фирма "Фито-ЭМ" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Пустырника экстракт жидкий 1:2 - ангро серии 30201, производства ГУП "Вологодская фармфабрика", поставщик ООО "АС АНГРО" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Шалфея листья 50 г серии 090401, производства ЗАО "Фито-ЭМ" (Московская область, Пушкинский район, пос. Мамонтовка), поставщик фирма "Фито-ЭМ" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 3032001, производства ГУП ПЭЗ "Вилар", поставщик ООО "Полифарм" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). 2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: - Пиперазина адипината таблетки 0,2 г серии 4052000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО фирма "Феникс" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток рыхлая, с выщербленными краями). 3. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области": - Календулы настойка 50 мл серии 22102000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "Сакура" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкой взвесью). 4. Забракованные ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств": - Оксациллина натриевая соль 0,25 г серии 460501, производства ОАО "Органика", поставщик ООО "Белфарт" - по показателю "Светопоглощающие примеси". 5. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией "Фарманализ" г. Москвы: - Бузины черной цветки 50 г серии 680801, производства ЗАО "Техмедсервис", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Присыпка детская, порошок 1,5 г серии 040801, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Феррогематоген, плитки 50 г серии 960801, производства ОАО "Уфимский витаминный завод", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Микстура от кашля для детей сухая, порошок 1,47 г серий 360201, 350201, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ЦВ "Протек" - по показателям: "Описание" (комкообразная влажная масса), "Содержание влаги". - Угля активированного таблетки 250 мг серии 790801, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Угля активированного таблетки 250 мг серии 700701, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями и разные по высоте). 6. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией Архангельского Государственного торгово - производственного предприятия "Фармация": - Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 51112000, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО " ТПП Северо - Запад" - по показателю "Механические включения". 7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по управлению фармацевтической деятельностью Администрации Красноярского края: - Унитиола раствор 5% 5 мл серии 30401, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ООО "Енисеймед" - по показателю "Маркировка" (на картонной коробке отсутствует номер серии и срок годности препарата). - "Хлосоль", раствор для инъекций 200 мл серии 1052000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "ФармТэк Дистрибьютор" - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка, на отдельных флаконах указан срок годности: до 06.2001 г., по НД д.б. до 06.2002 г.). - Мяты перечной листья 50 г серии 02032001, производства ООО "Лек С - Фирма", поставщик ООО "СибВостокфармация" - по показателю "Маркировка" (неверно указано фармакологическое действие препарата: "Вяжущее, антисептическое средство", по НД д.б. "Спазмолитическое и желчегонное средство"). - Бутадиона таблетки 0.15 г серии 10101, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ООО "Енисеймед" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, расслоившиеся). 8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области: - Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, серии 990601, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ЦВ "Протек", Протек-9 филиал - по показателю "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой). - Корвалол, капли 25 мл серии 410701, производства ОАО "Фармакон", поставщик ОГУП "Тамбовфармация" - по показателю "Механические включения". 9. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области": - Цефосин, порошок 1г серии 11112000, производства АКО "Синтез", поставщик ООО "Медэкспорт" - по показателю "Цветность". 10. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Панкреатина таблетки (растворимые в кишечнике) 0.25 г серии 1170301, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "ВизитФарм" - по показателю "Подлинность" (по амилолитическому действию). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Заместитель руководителя Департамента Т.И.ШЕЛАЕВА


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024