МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПИСЬМО

 

31 октября 2001 г.

 

N 2510/11143-01-32

 

ОБ УПАКОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральный закон "О лекарственных средствах", ОСТ 42-510-98 "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)", ОСТ 91500.05.001-00 "Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения" предусматривают поступление в обращение лекарственных средств в первичной и вторичной упаковках, которые должны обеспечивать защиту лекарственного средства от воздействий неблагоприятных условий окружающей среды, предохранять от механических воздействий, гарантировать сохранение качества лекарственного средства в течение установленного срока годности, а также с инструкциями по применению, утвержденными в установленном порядке.

Учитывая изложенное, Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует, что письмо Минздрава России от 05.01.2001 N 2510/153-01-27 "Об упаковке лекарственных средств" утрачивает силу с 01.01.2002.

С 1 января 2002 года поступление в обращение лекарственных средств должно осуществляться в соответствии с требованиями нормативной документации, утвержденной в установленном порядке.

 

Заместитель Министра

А.В.КАТЛИНСКИЙ