МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

2 ноября 2001 г.

 

N 293-22а/63

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:

- Алпизариновая мазь 5% 10 г серии 010301, производства ГУП ПЭЗ "Вилар" - по показателю "Описание" (неоднородная расслоившаяся масса).

2. Забракованные Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Кабардино - Балкарской Республики:

- Цефазолина натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г серии 160701, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ЧП "Хватиков М.Ф." - по показателю "Цветность".

- Метронидазола таблетки 0.25 г серии 32082000, производства АООТ "Новосибирский завод медпрепаратов", поставщик ЧП "Гичко" - по показателю "Описание" (таблетки при вскрытии упаковки крошатся).

- Валидола с глюкозой таблетки 0.06 г серии 40062001, производства ОАО "Ай Си Эн-Лексредства", поставщик ЧП "Машукова Л.Х." - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).

- Полифепан, порошок 250 г серии 07052001, производства ЗАО "Экосфера", поставщик ЗАО "Ленмедснаб - Доктор W" - по показателю "Описание" (порошок отсыревший с посторонним запахом).

3. Забракованные Отделом контроля качества лекарств ГОП "Воронежфармация":

- Реополиглюкин, раствор 400 мл серии 4401200, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "МВС Фарм" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидной взвесью).

- "Анузол", суппозитории ректальные N 10 серии 80201, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (суппозитории в виде бесформенной массы).

4. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств департамента здравоохранения и фармации администрации Ульяновской области:

- "Аспаркам", таблетки N 10 серии 004022001, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ООО "Флор - Люкс", г.Москва - по показателю "Описание" (поверхность таблеток неровная, шероховатая, края таблеток выщербленные).

- Синтомицина линимент 10% 25 г серии 16082000, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ГПКП "Ульяновсквнешторгресурсы", г.Ульяновск - по показателю "Описание" (линимент расслоившийся).

- Церебролизат, раствор 1 мл серии 340501, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ООО "Флор - Люкс", г.Москва - по показателю "Прозрачность".

5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Мукалтина таблетки 0.05 г серии 110201, производства ЗАО "Антивирал", поставщик ООО "Чибис" - по показателю "Описание" (таблетки мягкие и влажные).

6. Забракованные ГУЗ "Архангельский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 43112000, производства АООТ "Новосибирский завод медпрепаратов", поставщик ЗАО "Арфа" - по показателю "Светопоглощающие примеси".

- Оксациллина натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г серии 50301, производства АКО "Синтез", поставщик ЗАО "Арфа" - по показателю "Светопоглощающие примеси".

- Калия хлорида раствор для инъекций 4% 10 мл серии 200301, производства "Аллерген Ставропольское ФГУП", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Механические включения".

7. Забракованные ГУЗ "Смоленский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 1190601, производства ГУП "Иммунопрепарат", поставщик ЗАО "Полифарм" - по показателю "Описание" (жидкость со взвесью).

- Бензойная кислота серии 27 от 27.08.99, производства РПО "Краситель", поставщик СТПП "Фармация" - по показателю "Описание" (белые блестящие пластинки с посторонним запахом).

8. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- "Андипал", таблетки N 10 серии 3042001, производства ОАО "Усолье - Сибирский химфармкомбинат", поставщик ООО "Мед Арс" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 3 г., по НД должно быть 2 г. 6 мес.).

- Календула, мазь 40 г серии 50501, производства ГП "Красноярская фармфабрика", поставщик филиал ЗАО "Протек" - "Протек-26", г.Киров - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).

- Боярышника цветки 50 г серии 040699, производства ООО "Апекс", поставщик ООО "Дифарм", г.Санкт - Петербург - по показателям: "Числовые показатели" (присутствуют другие части растения), "Маркировка" (неправильное название на латинском языке).

- Камфорное масло 10% 30 мл серии 08062001, производства ООО "Эколаб", поставщик Филиал ЗАО "ЦВ "Протек" - "Протек-26" - по показателю "Описание" (непрозрачная маслянистая жидкость).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Заместитель руководителя Департамента

Т.И.ШЕЛАЕВА