МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

6 ноября 2001 г.

 

N 293-22а/67

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Аналитическим Центром контроля качества лекарственных средств НПЦ "Гидробиос":

- Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 040101, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Фармсоцсервис" - по показателю "Механические включения"

- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0.5 г N 10 серии 070101, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Фармсоцсервис" - по показателю "Содержание свободной салициловой кислоты".

- Анальгина раствор для инъекций 50% 2 мл N 10 серии 250601, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Алси Фарма" - по показателю "Посторонние примеси".

2. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия:

- Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл N 10 серии 380301, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ООО "Дива - фармацевтика" - по показателю "Механические включения".

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл серии 760501, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик "Инвакорп фарма" - по показателю "Механические включения".

- Тиамина хлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 060401, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Интеркер" - по показателю "Механические включения".

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Читинской области:

- Календулы настойка 40 мл серии 110401, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЧП "Путинцев Ю.И." - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

4. Забракованные ГУЗ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области":

- Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл серий 390501, 440501, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ООО "Санси" - по показателю "Механические включения".

- Ингалипт, аэрозоль 30 мл серии 250201, производства АО "Стома", Украина, поставщик ЗАО "Рубикон Н" - по показателю "Описание" (защитное полимерное покрытие с резким запахом).

- Новокаина раствор для инъекций 2% 2 мл серии 90900, производства АО "Таллиннский фармацевтический завод", Эстония, поставщик ООО ТКЦ "Пиккадилли" - по показателю "Цветность".

5. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г.Пензы:

- Сенадексин таблетки N20 серии 380500, производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ООО "Лем - Пенза" - по показателю "Распадаемость".

6. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Сульфацил - натрий, (капли глазные) 20% 5 мл серии 020101, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Цитофарм" - по показателю "Механические включения".

7. Забракованные Республиканской контрольно - аналитической лабораторией АПУ при Министерстве здравоохранения Удмуртской Республики:

- Сенадексин таблетки N 10 серии 160401, производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ГПП "Фармация" - по показателю "Распадаемость".

- Алоэ экстракт жидкий для инъекций в ампулах по 1 мл N 10 серии 91100, производства ОАО "Ереванская химико - фармацевтическая фирма", Республика Армения, поставщик ГПП "Фармация" - по показателю "Механические включения".

8. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области:

- Ингалипт, аэрозоль 30 мл серии 270201, производства АО "Стома", Украина, поставщик Ивановское ОГУП "Фармация" - по показателю "Описание" (защитное полимерное покрытие с резким запахом).

9. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл N 10 серии 401200, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Здоровье" - по показателю "Механические включения".

10. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией Мурманского ЦСМС:

- Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0.02 г серии 100501, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО СПб "Империя - Фарма" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями бурого цвета).

11. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по управлению фармацевтической деятельностью Администрации Красноярского края:

- Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 1121200, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Белая Русь" - по показателю "Описание" (таблетки с неравномерно нанесенной оболочкой розового цвета, сквозь которую виден внутренний слой белого цвета).

- Диазолина драже 0.1 г серии 1490600, производства АО "Фармак", Украина, поставщик ООО "Экономикс" - по показателям: "Описание" (поверхность драже бугристая, окраска неоднородная с мраморностью), "Маркировка" (отсутствует маркировка на русском языке).

12. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

- Календулы настойка 40 мл серии 160501, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ОАО "Тамбовагропромкомплект" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

13. Забракованные Отделом контроля качества лекарств ГОП "Воронежфармация":

- "Антигриппокапс", капсулы N 10 серии 02012000, производства "Минскинтеркапс СП Беларусско - Американское", Беларусь - по показателю "Описание" (содержимое капсул - комкообразная масса зеленовато - желтого цвета с буроватыми включениями, с уксусным запахом).

- Адонис - бром таблетки, покрытые оболочкой, N 25 серии 670701, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Описание" (таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, с красными вкраплениями).

14. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Астрахани:

- Ацидин - пепсина таблетки 0.25 г N 50 серии 150501, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Биотек" - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с желтоватыми вкраплениями и с выщербленными краями).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Заместитель руководителя Департамента

Т.И.ШЕЛАЕВА