МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

14 декабря 2001 г.

 

N 293-22а/72

 

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств "Центр Экофарм":

- "Аспаркам", таблетки N 10 серий 63042000, 71062000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ОАО "Биопрепарат - Центр" - по показателю "Описание" (таблетки желтого цвета, по НД д.б. белого цвета).

2. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации:

- Эритромициновая мазь 10000 ЕД/г 15 г серии 021200, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ГУП "Межбольничная аптека" - по показателю "Описание" (присутствует несвойственный данному препарату запах).

3. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Скипидарная мазь 20% 25 г серии 160501, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт - Петербурга", поставщик АОЗТ ФТК "Интерлизинг" - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).

- Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г серии 10401, производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "Райт" - по показателю "Цветность".

- Календулы настойка 40 мл серии 13102000, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт - Петербурга", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (жидкость со взвесью).

- Тиамина хлорида раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 50301, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Компания Фармком" - по показателю "Цветность".

- Касторовое масло 30 мл серии 40801, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт - Петербурга", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (мутная жидкость).

- Имунофан, раствор для инъекций, 0.005% 1 мл N 5 серии 060501, производства ООО НПП "Бионокс", поставщик ЗАО СИА "Интернейшнл" - по показателю "Маркировка" (номер серии на ампуле не соответствует номеру серии на пачке).

4. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

- Березы листья 50 г серии 01072000, производства ООО "Лек С - Фирма", поставщик Волга - Натур - Продукт - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Желудочно - кишечный сбор 50 г серии 15062000, производства ЗАО "Техмедсервис", поставщик ЗАО "Аптека - Холдинг" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Календулы настойка 40 мл серии 290801, производства ООО "Эколаб", поставщик ООО "Интеркер" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Чистотела трава 50 г серии 210201, производства ЗАО "Фито - ЭМ аграрно - промышленная фирма", поставщик ЗАО "Протек-19" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Успокоительный сбор N 3 50 г серии 04122000, производства ООО "Лек С", поставщик ЗАО "Аптека - Холдинг" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Стрептоцида растворимого линимент 5% 30 г серии 90501, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ООО "Фарм - СКД", г. Самара - по показателю "Описание" (линимент расслоившийся).

5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Читинской области:

- Аскорбиновой кислоты таблетки 0.025 г N 10 серии 8112000,

производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик МП Центральная районная Аптека N 10 - по показателю "Описание" (при извлечении из упаковки таблетки крошатся).

- Боярышника настойка 25 мл серии 50301, производства ГУП "Тульская фармфабрика", поставщик ООО "Ортопро" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Боярышника настойка 25 мл серии 490501, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт - Петербурга", поставщик ЧП "Жидков А.А." - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Овса настойка 100 мл серии 190801, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт - Петербурга", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (мутная жидкость ).

6. Забракованные ОГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области":

- Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 190401, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Кинетик" - по показателю "Описание" (таблетки с многочисленными вкраплениями ).

- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 330501, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Ситифарм" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Оксациллина натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций, 0,25 г серии 60301, производства АКО "Синтез", поставщик ООО "Сибинтерфарм" - по показателю "Светопоглощающие примеси".

7. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Цианокобаламина раствор для инъекций 500 мкг 1 мл N 10 серий 29072001, 26062001, производства НПО "Биомед", поставщик АКО "Синтез" - по показателю "Механические включения".

- Фуросемида раствор для инъекций 1% серий 24062001, 28082001, производства НПО "Биомед", поставщик АКО "Синтез" - по показателю "Механические включения".

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серии 1580801, производства НПО "Иммунопрепарат", поставщик Аптека N 5 - по показателю "Описание" (мутная жидкость с кристаллами).

8. Забракованные Территориальной контрольно - аналитической лабораторией АО "Витафарм" г. Тольятти:

- Папаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г N 10 серии 10052000, производства АКО "Синтез", поставщик ЗАО "ФармТэк Дистрибьютор" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями темного цвета).

9. Забракованные ГУЗ "Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", г. Челябинск:

- Парацетамола сироп 2.4% 50 мл серии 470301, производства АКО "Синтез", поставщик ООО "Империя МК" - по показателю "Описание" (мутная жидкость с осадком).

- Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки N 10 серий 155032001, 191032001, производства НПО "Биомед", г. Пермь, поставщик ООО УФК - по показателю "Описание" (таблетки желтого цвета с посторонним запахом).

10. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ОАО "Фармация" г. Мурманска:

- Нитроксолина таблетки, покрытые оболочкой, 0.05 г N 50 серии 60401, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Линкс", г. Санкт - Петербург - по показателям: "Описание" (оболочка таблеток неоднородная), "Упаковка" (картонная пачка и инструкция по применению в желтых пятнах).

- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 9072001, производства ГП "Пятигорская фармфабрика", поставщик ЗАО "РМЛ - фарма", г. Москва - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Зам. Руководителя Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН