МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
19 декабря 2001 г.
N 293-22а/78
Департамент государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие
лекарственные средства:
1. Забракованные ГУЗ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской
области":
- Пиридоксина гидрохлорид, раствор для
инъекций, 5% 1 мл серии 910701, производства "Биостимулятор Одесское
ПХФО", Украина, поставщик ООО ТКЦ "Пиккадилли" - по показателю
"Механические включения".
- Гентамицина сульфата раствор для
инъекций, 4% 2 мл серии 1370801, производства АО "Белмедпрепараты",
Беларусь, поставщик ООО "СарМедСервис" - по показателю
"Описание" (жидкость желтоватого цвета).
2. Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия:
- Кислота аскорбиновая, раствор для
инъекций, 5% 1 мл серии 640401, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ЦВ "Протек -
27" - по показателю "Механические включения".
Кислота аскорбиновая, раствор для
инъекций, 5% 1 мл серии 1500801, производства "Биостимулятор Одесское
ПХФО", Украина, поставщик ООО "Эликсир - Фарма" - по показателю
"Механические включения".
- Натрия хлорида изотонический раствор
для инъекций 0.9% 5 мл серии 740501, производства "Борисовский завод
медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Медицина Санкт
- Петербург" - по показателю "Механические включения".
3. Забракованные ГУ "Территориальный
Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Адонис - бром
таблетки, покрытые оболочкой, N 25 серии 640701, производства "Борисовский
завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Северная звезда
ЛТД" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток с красными
пятнами).
4. Забракованные ГУЗ "Северо -
Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой,
серии 610801, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик
ООО "Алтанас" - по показателю "Упаковка" (отсутствует
вторичная упаковка).
- Нистатин, таблетки покрытые оболочкой,
500000 ЕД серии 230701, производства "Борисовский
завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО Н.Ф.К. - по показателю
"Микробиологическая чистота".
- Валидол в капсулах 0.1 г серии
02062001, производства "Минскинтеркапс СП Беларусско - Американское",
Беларусь, поставщик ЗАО ТПП Северо - Запад - по показателю "Упаковка"
(отсутствует пачка из картона).
5. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Фенилина таблетки 0.03 г N 20 серии
60701, производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина,
поставщик МО Новая Больница - по показателю "Описание" (таблетки с
коричневыми вкраплениями).
6. Забракованные ГУЗ "Вологодский
областной Центр контроля качества лекарственных средств":
- Рибоксина раствор для инъекций 2% 5 мл
серии 460701, производства "Борисовский завод медпрепаратов",
Беларусь, поставщик ООО "Шекснафарма" - по показателю
"Механические включения".
- Фурацилин, субстанция - порошок серии
100701, производства АО "Олайнфарм", Латвия, поставщик ООО
"Биосфера" - по показателю "Хлориды".
7. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения
Республики Бурятии:
- "Аспаркам", таблетки N 10
серии 30201, производства ОАО "Красная Звезда ХФЗ", Украина,
поставщик ЗАО "Кови - фарм" - по показателю
"Описание" (таблетки с резким посторонним запахом).
8. Забракованные ОГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области":
- Тиамина хлорида (Витамин В1) раствор для инъекций 2.5% 1 мл серии 480107, производства
АО "Эндокрининяй препаратай", Литва, поставщик ООО
"Фармкомплект" - по показателю "Маркировка" (на ампулах
отсутствует маркировка на русском языке).
9. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств" г. Великий
Новгород:
- Тиамина хлорид, раствор для инъекций 5%
1 мл серии 531000, производства ГП "Львовдиалек", Украина, поставщик
ГУОП "Новгородфармация" - по показателю "Цветность".
10. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1 мл
серии 01012001, производства АО "Тбилхимфарм", Грузия, поставщик ООО
"Интеркер" - по показателю "Механические включения".
- Трифтазина таблетки, покрытые
оболочкой, 0.005 г N 50 серии 690900, производства ОАО "Здоровье -
фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ЗАО "Сиа
Интернейшнл" - по показателю "Описание" (в одной упаковке
находятся таблетки синего, зеленого и желто - зеленого цветов).
- Ингалипт, аэрозоль 30 мл серии 550901,
производства АО "Стома", Украина, поставщик ЗАО "Трик - М",
г. Краснодар - по показателю "Упаковка" (защитное полимерное покрытие
с резким запахом).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН