Приказ Минздрава СССР от 30.04.1985 N 582 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ПРИКАЗ

30 апреля 1985 г.

N 582

ОБ УСИЛЕНИИ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,

ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕКАХ

В целях дальнейшего повышения качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках,

1. УТВЕРЖДАЮ

1.1. Инструкцию по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках.

1.2. Сроки годности лекарственных средств, изготовляемых в аптеках.

2. ПРИКАЗЫВАЮ

Министрам здравоохранения союзных республик, начальникам республиканских, краевых, областных, городских аптечных управлений:

2.1. Обеспечить во всех аптеках безусловное выполнение требований инструкции, утвержденной настоящим приказом.

2.2. Принять меры к укомплектованию должностей провизоров - аналитиков аптек квалифицированными кадрами.

2.3. Оснастить рабочие места для проведения контроля качества изготовляемых лекарственных средств в аптеках приборами, оборудованием и реактивами в соответствии с требованиями инструкции.

2.4. Организовать во всех аптеках хранение и отпуск лекарственных средств в пределах установленных сроков годности.

2.5. Размножить настоящий приказ в необходимом количестве.

3. С введением настоящего приказа считать утратившими силу:

3.1. Приказ по Министерству здравоохранения СССР от 29 октября 1968 г. N 768;

3.2. Приказ по Министерству здравоохранения СССР от 7 августа 1973 г. N 594;

3.3. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 27 апреля 1976 г. N 414;

3.4. Приказа Министерства здравоохранения СССР от 20 января 1978 г. N 63.

4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения СССР тов. Шмакова Н.М.

Министр

здравоохранения СССР

С.П.БУРЕНКОВ

Приложение N 1

к приказу Минздрава СССР

от 30 апреля 1985 г. N 582

ИНСТРУКЦИЯ

ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,

ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕКАХ

1. Общие положения

1.1. Настоящая инструкция предусматривает мероприятия, обеспечивающие изготовление в аптеках лекарственных средств, качество которых соответствует требованиям, регламентированным Государственной Фармакопеей СССР, действующими приказами и инструкциями Минздрава СССР.

1.2. Действие инструкции распространяется на все аптеки, находящиеся на территории СССР, независимо от ведомственной подчиненности.

1.3. Все лекарственные средства, изготовленные в аптеках по индивидуальным рецептам или требованиям лечебно - профилактических учреждений, а также внутриаптечная заготовка, фасовка, концентраты и полуфабрикаты подвергаются внутриаптечному контролю: письменному, органолептическому и контролю при отпуске - обязательно; опросному и физическому - выборочно; химическому - в соответствии с разделом 7 Инструкции.

1.4. Заведующий аптекой, его заместители, провизор - аналитик обязаны владеть всеми видами внутриаптечного контроля качества лекарственных средств и обеспечить их выполнение в соответствии с данной инструкцией.

1.5. Провизор - аналитик аптеки, впервые назначенный на должность, должен пройти курс стажировки в контрольно - аналитической лаборатории аптечного управления под руководством заведующего - провизора контрольно - аналитической лабораторией или его заместителя.

1.6. Провизор - технолог обязан владеть и осуществлять все виды внутриаптечного контроля качества изготовляемых лекарственных средств, в том числе их качественный анализ и полный химический контроль в соответствии с разделом 7 Инструкции.

1.7. Для проведения химического контроля качества изготовленных лекарственных средств в аптеках должно быть оборудовано специальное рабочее место (кабинет, стол), оснащенное типовым набором оборудования, а также приборами, реактивами и т.д. в соответствии с приложением 1.

1.8. Результаты контроля качества лекарственных средств регистрируются в журналах по прилагаемым формам. Все журналы должны быть пронумерованы, прошнурованы, скреплены печатью аптеки и заверены подписью заведующего аптекой. Срок хранения журналов - 1 год.

1.9. Отчет о работе по контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке, составляется по итогам за год и направляется в контрольно - аналитическую лабораторию (Приложение 2). Отчет о работе провизора - аналитика центральной районной аптеки по контролю качества лекарственных средств, изготовленных по индивидуальным рецептам в прикрепленных аптеках и аптечных пунктах I категории, составляется отдельно (Приложение 3).

1.10. При изъятии из аптеки лекарственных средств на анализ составляются акты в двух экземплярах (Приложения 4, 5). Копии актов сохраняются в аптеке в течение 1 года.

1.11. В случае неудовлетворительного изготовления лекарственных средств, нарушения санитарного режима или фармацевтического порядка в аптеке заведующий аптекой разрабатывает и осуществляет мероприятия по их устранению и предупреждению.

2. Предупредительные мероприятия

2.1. Проведение приемочного контроля с целью предупреждения поступления в аптеку лекарственных средств с дефектами (проверка упаковки, укупорки, маркировки, внешнего вида и т.д.).

2.1.1. Контроль по внешнему виду заключается в проверке цвета, запаха, агрегатного состояния лекарственных средств. В случае сомнения в качестве, лекарственные средства направляются на контроль в контрольно - аналитическую лабораторию и до решения вопроса об их качестве хранятся в аптеке изолированно от других лекарственных средств с обозначением: "Забраковано при приемочном контроле".

2.1.2. Лекарственное растительное сырье, поступившее от населения, проверятся на подлинность по внешним признакам и качественными реакциями в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи СССР (Приложение 6).

2.2. Соблюдение санитарного режима и фармацевтического порядка в аптеке в соответствии с требованиями действующих приказов и инструкций.

2.3. Обеспечение исправности и точности приборов, аппаратов и весового хозяйства, регулярности их проверки.

2.4. Обеспечение сроков и условий хранения в аптеке лекарственных средств в соответствии с физико - химическими свойствами и требованиями Государственной фармакопеи СССР, действующих приказов и инструкций.

2.4.1. На всех штангласах с лекарственными средствами в помещениях хранения должен быть указан номер серии завода - изготовителя и номер анализа. На штангласах с лекарственными средствами, содержащими сердечные гликозиды, должно быть указано количество единиц действия в одном грамме лекарственного растительного сырья или в одном миллилитре лекарственного препарата.

2.4.2. На всех штангласах с лекарственными веществами в ассистентских комнатах должны быть: дата заполнения, подписи заполнившего и проверившего подлинность веществ, а на штангласах с препаратами списков А и Б указаны высшие разовые и суточные дозы. Заполнение штангласа должно производиться только после полного использования лекарственного вещества и соответствующей обработки штангласа.

2.4.3. Штангласы с растворами, настойками и жидкими полуфабрикатами должны быть обеспечены нормальными каплемерами или пипетками. Число капель, в определенном объеме устанавливается взвешиванием и обозначается на штангласе.

2.4.4. Аптеки I-IV групп должны быть обеспечены дублированными штангласами для медикаментов, наиболее часто используемых при приготовлении лекарственных форм.

2.5. Тщательный просмотр поступающих в аптеку рецептов и требований лечебно - профилактических учреждений в целях проверки правильности их выписывания; совместимости веществ, входящих в состав лекарственных средств; соответствия прописанных доз возрасту больного.

Неправильно выписанные рецепты регистрируются в журнале (приложение 7). Все случаи нарушения правил выписывания рецептов и требований доводятся до сведения главного врача лечебно - профилактического учреждения, врачами (медсестрами) которого они были выписаны.

2.6. Соблюдение технологии изготовления лекарственных средств в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи СССР, действующих приказов и инструкций.

Номенклатура концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, должна утверждаться аптечным управлением после согласования с контрольно - аналитической лабораторией и доводиться до сведения всех аптек. В данный перечень могут включаться только прописи, содержащие совместимые лекарственные вещества, на которые имеются методики полного химического контроля <*>.

-------------------------------

<*> Как исключение, изготовление ароматных вод и внутриаптечной заготовки лекарственных средств для наружного применения, содержащих деготь, ихтиол, серу, нафталанскую нефть, коллодий, свинцовую воду и др., анализ которых не может быть осуществлен в условиях аптеки, производится в присутствии провизора - аналитика или провизора - технолога "под наблюдением".

2.7. Проверка щелочности флаконов и бутылок (за исключением флаконов из нейтрального стекла), используемых при изготовлении стерильных лекарственных форм.

3. Письменный контроль

3.1. При изготовлении лекарственных форм по индивидуальным прописям и требованиям лечебно - профилактических учреждений заполняются паспорта письменного контроля. В паспорте указывается: дата, номер рецепта (требования), взятые лекарственные средства и их количество, число доз; ставятся подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарство. В случае изготовления лекарственной формы практикантом ставятся подписи практиканта и лица, ответственного за производственную практику. В паспортах на лекарственные формы, содержащие ядовитые и наркотические вещества, в верхней части паспорта ставится буква "А", а на лекарственные формы для детей - буква "Д".

3.2. Все расчеты производятся до изготовления лекарственной формы и записываются на оборотной стороне паспорта. Запись в паспорте производится на латинском языке по памяти немедленно после изготовления лекарственной формы в соответствии с технологией изготовления. При использовании полуфабрикатов и концентратов указывается их концентрация и взятые количества. При изготовлении порошков, суппозиторий и пилюль указывается масса отдельных доз и их количество. Величина пилюльной или суппозиторной массы, количество изотонирующего и стабилизирующего веществ, добавляемых в глазные капли и растворы для инъекций, указываются как в паспортах, так и на рецептах. В паспорте указываются использованные при расчетах коэффициенты водопоглощения для лекарственного растительного сырья, коэффициенты увеличения объема водных растворов при растворении лекарственных средств, формулы расчета.

3.3. Изготовленные лекарственные формы, рецепты и заполненные паспорта передаются на проверку провизору - технологу или лицу, выполняющему его функции. Контроль заключается в проверке соответствия записей в паспорте письменного контроля прописи в рецепте, правильности производственных расчетов. Если лекарственная форма проверена провизором - аналитиком полным химическим контролем, на паспорте ставится номер анализа и подпись провизора - аналитика.

3.4. Когда лекарственные формы изготавливаются и отпускаются одним и тем же лицом, ведение паспортов письменного контроля также обязательно. В этом случае паспорт заполняется в процессе изготовления лекарственной формы.

3.5. Паспорта письменного контроля сохраняются в аптеке в течение одного месяца.

3.6. При изготовлении растворов для инъекций все записи ведутся в специальном журнале (Приложение 8).

3.7. При изготовлении концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовки лекарственных средств все записи производятся в книгах учета лабораторных и фасовочных работ.

4. Опросный контроль

4.1. Опросный контроль применяется выборочно. Проводится после изготовления фармацевтом не более пяти лекарственных форм.

4.2. При проведении опросного контроля провизор - технолог называет первый входящий в лекарственную форму ингредиент, а в сложных лекарственных формах указывает также его количество, после чего фармацевт называет все взятые им ингредиенты и их количества. При использовании полуфабрикатов (концентратов) фармацевт называет также их состав и концентрацию.

5. Органолептический контроль

5.1. Заключается в проверке внешнего вида лекарственной формы, его цвета, вкуса, запаха, однородности смешения, отсутствия механических включений в жидких лекарственных формах.

5.2. Однородность смешения порошков, мазей, пилюль, суппозиториев проверяется до разделения массы на дозы в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи СССР. Проверка осуществляется выборочно у каждого фармацевта в течение рабочего дня (но не менее трех лекарственных форм в день).

5.3. На вкус проверяются лекарственные формы для внутреннего употребления выборочно и в случаях сомнения в качестве изготовленной лекарственной формы. Особое внимание обращается на лекарства для детей.

5.4. Результаты органолептического контроля лекарственных форм регистрируются в журналах (Приложения 9 и 10).

6. Физический контроль

6.1. Заключается в проверке общей массы или объема лекарственной формы, количества и массы отдельных доз.

При этом проверке подвергается 5-10% от общего числа доз, входящих в данную лекарственную форму (но не менее трех доз).

6.2. Проверяются:

- каждая серия фасовки и внутриаптечной заготовки в количестве трех - пяти единиц фасовки или единиц заготовки;

- лекарственные формы, изготовленные по индивидуальным рецептам (требованиям), выборочно в течение рабочего дня с учетом всех видов лекарственных форм, но не менее 3% от количества лекарственных форм, изготовленных за день;

- лекарственные формы, требующие стерилизации, после расфасовки до их стерилизации.

6.3. Результаты физического контроля регистрируются в журналах (Приложения 9 и 10).

6.4. При проверке лекарственных форм контролируется также качество укупорки.

7. Химический контроль

7.1. Заключается в определении подлинности (качественный анализ) и количественного содержания лекарственных веществ, входящих в состав лекарственной формы.

7.2. Качественному анализу подвергаются:

7.2.1. Дистиллированная вода ежедневно (из каждого баллона, а при подаче воды по трубопроводу - на каждом рабочем месте) на отсутствие хлоридов, сульфатов и солей кальция. Вода, предназначенная для изготовления растворов для инъекций, кроме указанных выше испытаний, должна быть проверена на отсутствие восстанавливающих веществ, аммиака и углекислоты в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи СССР. Ежеквартально дистиллированная вода направляется в контрольно - аналитическую лабораторию для полного химического анализа.

7.2.2. Все лекарственные средства, в том числе концентраты и полуфабрикаты, поступающие из помещений хранения в ассистентскую, а в случае сомнения - лекарственные средства, поступающие в аптеку со склада.

7.2.3. Концентраты, полуфабрикаты и жидкие лекарственные средства в бюреточной установке и пипетках в ассистентской комнате ежедневно.

7.2.4. Лекарственные средства, расфасованные в аптеке, каждая серия.

7.2.5. Лекарственные формы, изготовляемые по индивидуальным рецептам и требованиям лечебно - профилактических учреждений, выборочно в течение рабочего дня, у каждого фармацевта:

- в аптеках I - III группы - не менее 25;

- в аптеках IV - VI группы - не менее восьми;

- в аптеках VII - VIII группы - не менее трех лекарственных форм в день.

Проверке должны подвергаться все виды лекарственных форм. Особое внимание обращается на лекарственные формы для детей (особенно новорожденных); применяемые в глазной практике; содержащие наркотические и ядовитые вещества.

7.2.6. Результаты качественного анализа регистрируются в журналах (Приложения 6, 9, 10 - 15).

7.3. Качественному и количественному анализу (полный химический контроль) подвергаются:

7.3.1. Все растворы для инъекций до стерилизации, включая определение рН, изотонирующих и стабилизирующих веществ. Растворы для инъекций после стерилизации проверяются на величину рН, подлинность и количественное содержание действующих веществ. Стабилизаторы в этих растворах после стерилизации проверяются в случаях, предусмотренных действующими инструкциями.

7.3.2. Глазные капли и мази, содержащие наркотические и ядовитые вещества. При анализе глазных капель определяется также содержание в них изотонирующих и стабилизирующих веществ.

При отсутствии в штате аптек провизора - аналитика заведующий аптекой обязан обеспечить полный химический контроль глазных капель, содержащих атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, пилокарпина гидрохлорид, серебра нитрат, скополамина гидробромид, этилморфина гидрохлорид.

7.3.3. Все лекарственные формы для новорожденных детей <*>.

При отсутствии в штате аптеки провизора - аналитика заведующий аптекой обязан обеспечить полный химический контроль всех жидких лекарственных форм для внутреннего употребления, предназначенных для новорожденных детей.

-------------------------------

<*> При отсутствии методик количественного анализа лекарственных форм, указанных в п. 7.3.3, эти лекарственные формы должны быть проверены качественным анализом.

Как исключение, изготовление лекарственных форм для новорожденных детей сложных по составу, не имеющих методик качественного и количественного анализа, производится в присутствии провизора - аналитика или провизора - технолога "под наблюдением".

7.3.4. Растворы кислоты хлористоводородной (для внутреннего употребления), атропина сульфата, ртути дихлорида и серебра нитрата.

7.3.5. Все концентраты и полуфабрикаты (в том числе тритурации).

7.3.6. Вся внутриаптечная заготовка лекарственных средств (каждая серия).

7.3.7. Стабилизаторы, применяемые при изготовлении растворов для инъекций и буферные растворы, применяемые при изготовлении глазных капель.

7.3.8. Концентрация этилового спирта путем определения плотности (спиртомером) при разведении в аптеке, а в случае необходимости - при приеме со склада.

7.3.9. Лекарственные формы, изготовленные в аптеке по индивидуальным рецептам или требованиям лечебно - профилактических учреждений, проверяются провизором - аналитиком выборочно, но не менее восьми лекарственных форм при работе в одну смену с учетом всех видов лекарственных форм. Особое внимание следует обращать на контроль лекарственных форм для детей, применяемых в глазной практике, содержащих наркотические и ядовитые вещества, растворы для лечебных клизм.

7.3.10. Провизор - аналитик центральной районной аптеки осуществляет химический контроль качества лекарственных средств прикрепленных аптек (не имеющих в штате провизора - аналитика), ежемесячно проверяет не менее трех лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам в каждой прикрепленной аптеке. В аптеках VI - VIII групп и аптечных пунктах I категории - не менее трех лекарственных форм в квартал.

7.3.11. Скоропортящиеся и нестойкие лекарственные средства (растворы аммиака, перекиси водорода, йода и формальдегида) проверяются периодически, не реже одного раза в квартал.

Провизор - аналитик центральной районной аптеки (ЦРА) проверяет качество скоропортящихся и нестойких лекарственных средств также в прикрепленных аптеках и аптечных пунктах I категории.

При отсутствии в штате аптеки провизора - аналитика скоропортящиеся и нестойкие лекарственные средства ежеквартально направляются на проверку в контрольно - аналитическую лабораторию.

7.3.12. Результаты полного химического контроля регистрируются в журналах (Приложения 14 и 15).

7.4. Все случаи неудовлетворительного изготовления лекарственных средств регистрируются в журнале (Приложение 16). В журнал заносятся также случаи неудовлетворительного изготовления лекарственных средств, обнаруженные при контроле качества их изготовления в аптеке провизорами - аналитиками контрольно - аналитической лаборатории. Выявленный брак устраняется, лекарственное средство снова анализируется, после чего подлежит отпуску. При невозможности исправления брака лекарственное средство уничтожается с составлением акта.

8. Особые требования к контролю растворов для инъекций

8.1. Контроль качества растворов для инъекций должен охватывать все стадии их изготовления. Результаты постадийного контроля изготовления растворов для инъекций регистрируются в специальном журнале (Приложение 8).

8.2. Результаты полного химического контроля растворов для инъекций регистрируются в журнале (Приложение 14).

8.3. Бутылки и флаконы с растворами для инъекций после укупорки маркируются путем надписи или штамповки на крышке, с использованием металлических жетонов и др.

8.4. Стерилизация растворов для инъекций должна осуществляться под контролем специально выделенного лица (фармацевт или провизор - технолог). Регистрация параметров стерилизации производится в журнале (Приложение 17).

8.5. После регистрации растворы для инъекций контролируются по физико - химическим показателям: внешний вид, величина рН, подлинность и количественное содержание действующих веществ <*>. Для контроля отбирается один флакон раствора от каждой серии <**>.

-------------------------------

<*> С целью экономии дорогостоящих лекарственных средств рекомендуется при фасовке растворов для инъекций предусматривать в каждой серии один - два флакона, содержащие 5 - 10 мл раствора, которые используются для контроля после стерилизации.

<**> За одну серию раствора считают продукцию, полученную в одной емкости от одной загрузки лекарственного вещества.

8.6. Контроль растворов для инъекций на отсутствие механических включений до и после стерилизации проводится в соответствии с требованиями инструкции (Приложение 18).

Результаты контроля регистрируются в журнале (Приложение 8). Одновременно проводится проверка качества укупорки флаконов (алюминиевый колпачок не должен прокручиваться при проверке вручную).

8.7. Контроль растворов для инъекций на стерильность и пирогенные вещества осуществляется в соответствии с требованиями действующих инструкций.

8.8. Растворы для инъекций считаются забракованными при несоответствии их физико - химическим показателям, содержании видимых механических включений, нестерильности, нарушении фиксированности укупорки, недостаточности объема заполнения флаконов.

8.9. Изготовление растворов для инъекций не может проводиться при отсутствии данных:

- о химической совместимости, входящих в них лекарственных веществ;

- о технологии изготовления;

- о режиме стерилизации, а также при отсутствии методик их полного химического контроля.

8.10. Категорически запрещается одновременное изготовление нескольких растворов для инъекций, содержащих вещества с различными наименованиями или одни и те же вещества, но в различных концентрациях.

8.11. Растворы для инъекций должны храниться в соответствии с физико - химическими свойствами, входящих в них веществ, и установленными сроками годности.

8.12. Повторная стерилизация растворов для инъекций не допускается.

9. Контроль при отпуске

9.1. Данному контролю подвергаются все изготовленные в аптеках лекарственные формы при их отпуске.

При этом проверяется соответствие:

- упаковки лекарственных средств физико - химическим свойствам входящих в них ингредиентов;

- оформления лекарственных средств требованиям действующих нормативных документов;

- указанных в рецепте доз лекарственных средств, списка А и Б возрасту больного;

- номера на рецепте и номера на этикетке; фамилии больного на квитанции, фамилии на этикетке и рецепте или его копии;

- копий рецептов прописям рецептов.

9.2. Лицо, отпустившее лекарственное средство обязано поставить свою подпись на оборотной стороне рецепта (требования).

Начальник Главного аптечного

управления Минздрава СССР

М.А.КЛЮЕВ

Приложение 1

к Инструкции по контролю

качества лекарственных средств,

изготовляемых в аптеках

ПРИБОРЫ, АППАРАТЫ И ОБОРУДОВАНИЕ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ

ДЛЯ АНАЛИТИЧЕСКИХ РАБОТ В АПТЕКАХ

1. Баня водяная лабораторная с огневым или электрическим подогревом.

2. Весы аналитические равноплечие.

3. Весы равноплечие ручные с пределами взвешивания (в граммах): от 0,02 г до 1 г; от 0,1 г до 5 г; от 1 г до 20 г; от 5 г до 100 г.

4. Гири технические 2-го класса миллиграммовые (разновес).

5. Гири технические 4-го класса от 10 мг до 1 кг.

6. Колориметр - нефелометр фотоэлектрический для ультрафиолетовой и видимой области спектра.

7. Лупа ручная десятикратная.

8. Машина вычислительная клавишная электронная.

9. рН-Метр милливольтметр.

10. Микроскоп.

11. Облучатель ультрафиолетовый для обнаруженияя витаминов в растворе (модель 833).

12. Рефрактометр.

13. Спиртовка лабораторная.

14. Спиртомеры стеклянные (набор).

15. Термометр ртутный стеклянный лабораторный в 1 град. С от 0 град. С до + 100 град. С.

16. Термометр технический для сушильных шкафов от 0 град. до 200 град. С.

17. Часы песочные настольные на 1, 2, 3, 5 мин или часы сигнальные.

18. Шкаф сушильный электрический круглый.

19. Штатив полиэтиленовый на 10 пробирок, 20 пробирок.

20. Штатив лабораторный для закрепления посуды и приборов (Штатив физический с 2 - 3 лапками).

21. Щипцы тигельные.

22. Электроплитка лабораторная.

23. Эксикатор без крана.

24. Устройство для контроля инъекционных растворов на механические загрязнения УК-2.

ЛАБОРАТОРНАЯ ПОСУДА, ПРИМЕНЯЕМАЯ ДЛЯ АНАЛИТИЧЕСКИХ

РАБОТ В АПТЕКАХ

1. Бюретка прямая с краном (или с оливой) вместимостью 10 мл, 25 мл.

2. Воронка делительная цилиндрическая вместимостью: 50 мл (N шлифа 14/23); 100 мл (N шлифа 19/26).

3. Воронка простая конусообразная с коротким стеблем N 1 Д 25 мм; N 2 Д 35 мм.

4. Доска стеклянная или фарфоровая для капельного анализа.

5. Капельница для однократной дозировки вместимостью: 25 мл; 50 мл. (С пипетками и резиновыми баллончиками для индикаторов и реактивов).

6. Колба коническая без шлифа вместимостью: 50 мл; 100 мл; 250 мл.

7. Колба коническая с конусным шлифом вместимостью: 50 мл (N шлифа 29/32; 100 мл (N шлифа 29/32); 250 мл (N шлифа 29/32).

8. Колба мерная с пришлифованной пробкой вместимостью: 25 мл (N шлифа 10); 50 мл (N шлифа 10); 100 мл (N шлифа 10).

9. Мензурки стеклянные вместимостью: 50 мл (ц.дел. 5 мл); 100 мл (ц.дел. 10 мл); 500 мл (ц.дел. 25 мл).

10. Микробюретки вместимостью:

3 мл ц. дел. 0,02 мл

5 мл ц. дел. 0,02 мл

11. Палочки стеклянные, Д 3 мм.

12. Пипетка аптечная с отводной трубкой вместимостью: 3 мл; 6 мл.

13. Пипетка глазная.

14. Пипетка (Мора) с одной меткой вместимостью: 5 мл, 10 мл.

15. Пипетка с делениями вместимостью: 1 мл (ц.дел. 0,01 мл); 2 мл (ц. дел. 0,02 мл); 5 мл (ц. дел. 0,05 мл); 10 мл (ц. дел. 0,1 мл).

16. Пробирки химические Д 14, Д 16, Д 21.

17. Пробирки центрифужные градуированные.

18. Пробирки градуированные вместимостью 10 мл.

19. Промывалка с насадкой.

20. Стаканчики высокие и низкие для взвешивания (бюксы) разных размеров.

21. Стаканы высокие и низкие из термостойкого стекла вместимостью: 50 мл; 100 мл; 250 мл; 400 мл.

22. Стекла покровные для микропрепарата размером: 18 х 18 мм; 24 х 24 мм.

23. Стекла предметные.

24. Стекла предметные с углублениями (для капельного анализа).

25. Ступка и пестик N 3 Д 86 мм.

26. Тигли фарфоровые низкие и высокие.

27. Трубки хлоркальциевые с одним шаром: Д 25 мм; Д 30 мм.

28. Цилиндры измерительные с носиком вместимостью: 10 мл; 25 мл; 50 мл; 100 мл; 250 мл; 500 мл.

29. Цилиндры измерительные с прошлифованной пробкой вместимостью:

10 мл (N шлифа 10); 25 мл (N шлифа 14); 50 мл (N шлифа 14);

100 мл (N шлифа 19); 250 мл (N шлифа 19); 500 мл (N шлифа 29).

30. Чашка выпарительная фарфоровая N 1 - 3 вместимостью 25 мл; 50 мл; 100 мл.

31. Чашка Петри Д 100 мм.

ПОСУДА ДЛЯ ХРАНЕНИЯ ДИСТИЛЛИРОВАННОЙ ВОДЫ

И РЕАКТИВОВ

1. Банка с притертой пробкой вместимостью: 25 мл, 50 мл, 100 мл.

2. Склянка с тубусом для дистиллированной воды вместимостью 2000 мл.

3. Склянка с притертой пробкой вместимостью: 100 мл, 200 мл, 250 мл, 500 мл.

ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ

1. Бумага фильтровальная.

2. Вата гигроскопическая.

3. Груша резиновая N 1 (баллон).

4. Груша резиновая для микробюреток и пипеток.

5. Держатель для пробирок.

6. Ерши для мойки колб и пробирок.

7. Зажимы для резиновых трубок (винтовой Гофмана или пружинящий Мора).

8. Капсуляторка из пластмассы N 1 (малая), N 2 (средняя), N 3 (большая).

9. Карандаши по стеклу.

10. Комплект капельниц со штативом.

11. Колпачки стеклянные разных размеров.

12. Лопаточки глазные.

13. Ножницы.

14. Очки защитные.

15. Палочка графитовая (изготавливают из графита твердого простого карандаша, который перед употреблением прокаливают).

16. Пинцет.

17. Пресс для обжима пробок.

18. Пробки пустотелые.

19. Сверла для пробок (комплект N 1 и N 2).

20. Сетки асбесто - металлические лабораторные 120 х 120 мм; 195 х 195 мм.

21. Треножник.

22. Треугольники для тиглей NN 40,50.

23. Трубки резиновые соединительные.

24. Шпатель из полимерных материалов или фарфоровый.

25. Щетка для весов.

ТИТРОВАННЫЕ РАСТВОРЫ <*>

-------------------------------

<*> Титрованные растворы хранят при 18-20 град. С в плотно закрытых склянках (лучше с притертыми пробками), в защищенном от света месте. Растворы йода, йодмонохлорида, калия бромата, калия перманганата, натрия нитрита, серебра нитрата - в склянках темного стекла. Растворы едкого натра и натрия тиосульфата - тщательно защищая от действия углекислоты воздуха. Титрованные растворы следует получать в контрольно - аналитической лаборатории: 0,1 н. - не рже 1 раза в месяц; 0,02 н. - не реже 1 раза в 2 недели (за исключением 0,02 н. растворов йода и натра едкого).

Аммония роданида раствор 0,1 н.; 0,02 н.

Йода раствор 0,1 н.; 0,02 н.

(свежеприготовленный);

0,01 н (свежеприготовленный)

Йодмонохлорида раствор 0,1 н.; 0,02 н.

Калия бромата раствор 0,1 н.

Калия йодата раствор 0,1 н.

Калия перманганата раствор 0,1 н.

Кислоты соляной раствор 0,1 н.; 0,02 н.

Натра едкого раствор 0,1 н.; 0,02 н. (срок

годности 2 суток).

Натрия нитрита раствор 0,1 М; 0,02 М

Натрия тиосульфата раствор 0,1 н; 0,02 н.; 0,01 н.

Ртути окисной нитрата раствор 0,1 н.; 0,02 н.

Серебра нитрата раствор 0,1 н.; 0,02 н.

Трилона Б раствор 0,05 М, 0,01 М, 0,005 М.

Цинка сульфата раствор 0,05 М.

ИНДИКАТОРЫ

Бромтимолового синего раствор 0,1%

Бромфенолового синего раствор 0,1%

Дифенилкарбазида насыщенный

спиртовой раствор 2%

Калия хромата раствор 5%

Квасцов железоаммониевых раствор 30%

Кислотный хром темно - синий

(индикаторная смесь)

Кислотный хром черный специальный

(индикаторная смесь)

Крахмала раствор 1%

Ксиленолового оранжевого раствор 0,1%

Метиленового синего раствор 0,15%

Метилового красного раствор 0,1%

Метилового оранжевого раствор 0,1%

Натрия эозината раствор 0,1% и 0,5%

Нейтрального красного раствор 0,1%; 0,25% и 0,5%

Пирокатехинового фиолетового

раствор 0,1%

Тимолового синего раствор 0,05%

Тимолового синего спиртовой

раствор (на 96% спирте) 0,05%

Тимолфталеина раствор 0,1%

Тропеолина 00 раствор 0,1%

Фенолового красного раствор 0,04%

Фенолфталеина раствор 1%

БУМАГИ ИНДИКАТОРНЫЕ

Бумаги индикаторные с широким интервалом рН позволяют ориентировочно определять рН раствора с точностью показаний 1,0 - 2,0 единицы рН. Применение индикаторных бумаг с более узким интервалом рН повышает точность определения до 0,1 единицы рН.

Определение значений рН при помощи индикаторной бумаги рекомендуется производить при комнатной температуре, в водных растворах не содержащих сильных окисляющих веществ, органических растворителей и большого количества солей.

Индикаторные бумаги чувствительны к свету, влажности, парам кислот, аммиака и других химически активных соединений.

Хранят в сухом, незагазованном помещении.

Бумага индикаторная "Рифан" <*>

-------------------------------

<*> Гарантийный срок годности индикаторных бумаг 2 года, а индикаторной бумаги Конго и универсальной - 5 лет.

┌─────────────────────┬───────────────────────────────────────┐

│ Интервал рН │ Величины рН сравнительной шкалы │

│ перехода окраски │ │

├─────────────────────┼───────────────────────────────────────┤

│ 1,0-11,0 │ 1,0; 3,0; 5,0; 7,0; 9,0; 11,0 │

│ 0,3-2,2 │ 0,3; 1,0; 1,4; 1,8; 2,2 │

│ 1,8-3,6 │ 1,8; 2,1; 2,4; 2,8; 3,2; 3,6 │

│ 4,0-5,4 │ 4,0; 4,4; 4,7; 5,0; 5,4 │

│ 5,8-7,4 │ 5,8; 6,2; 6,6; 7,0; 7,4 │

│ 7,4-8,8 │ 7,4; 7,8; 8,1; 8,4; 8,8 │

│ 7,8-9,0 │ 7,8; 8,1; 8,4; 8,7; 9,0 │

│ 8,7-10,0 │ 8,7; 9,0; 9,3; 9,6; 10,0 │

└─────────────────────┴───────────────────────────────────────┘

Бумага индикаторная <*>

-------------------------------

<*> Гарантийный срок годности индикаторных бумаг 2 года, а индикаторной бумаги Конго и универсальной - 5 лет.

┌──────────────────────────┬──────────────────────────────────┐

│ Наименование │ рН перехода окраски │

│ │ │

├──────────────────────────┼──────────────────────────────────┤

│ Конго │ 3,0-5,2 │

│ Лакмусовая красная │ 8,0 │

│ Лакмусовая нейтральная │ 5,0; 8,0 │

│ Лакмусовая синяя │ 5,0 │

│ Метиловая оранжевая │ 3,0-4,4 │

│ Универсальная рН 1,0-10,0│ 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; │

│ │ 7,0; 8,0; 9,0; 10,0 │

│ рН 7,0-14,0│ 7,0; 8,0; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0;│

│ │ 13,0; 14,0 │

│ Фенолфталеиновая │ 8,2-10,0 │

└──────────────────────────┴──────────────────────────────────┘

Бумага индикаторная "Фан"

(производство Чехословакия)

┌────────────────┬────────────────────────────────────────────┐

│ Интервал рН │ Величины рН сравнительной шкалы │

│перехода окраски│ │

├────────────────┼────────────────────────────────────────────┤

│ │ │

│ 0-12,0 │ 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; │

│ │ 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 10,0; 11,0; │

│ │ 12,0 │

│ 1,0-11,0 │ 1,0; 3,0; 5,0; 7,0; 9,0; 11,0 │

│ 1,0-7,0 │ 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0 │

│ 7,0-14,0 │ 7,0; 8,0; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0; 13,0; │

│ │ 14,0 │

│ 0,4-1,4 │ 0,4; 0,5; 0,7; 0,9; 1,1; 1,4 │

│ 1,9-3,4 │ 1,9; 2,2; 2,5; 2,8; 3,1; 3,4 │

│ 3,9-5,4 │ 3,9; 4,2; 4,5; 4,8; 5,1; 5,4 │

│ 5,2-6,7 │ 5,2; 5,5; 5,8; 6,1; 6,4; 6,7 │

│ 6,0-7,5 │ 6,0; 6,3; 6,6; 6,9; 7,2; 7,5 │

│ 6,6-8,1 │ 6,6; 6,9; 7,2; 7,5; 7,8; 8,1 │

│ 7,3-8,8 │ 7,3; 7,6; 7,9; 8,2; 8,5; 8,8 │

│ 8,2-9,7 │ 8,2; 8,5; 8,8; 9,1; 9,4; 9,7 │

└────────────────┴────────────────────────────────────────────┘

РЕАКТИВЫ

Ализаринового красного С раствор

в концентрированной серной кислоте

Растворяют 0,02 г ализаринового красного С в 10 мл

концентрированной серной кислоты. Раствор оранжевого цвета.

Сохраняют в склянке темного стекла с притертой пробкой, в

защищенном от света месте. Срок годности - 1 мес.

Алюминия окись для хроматографии <*>

Аммиака раствор концентрированный <*>

Аммиака раствор <*> 10%

Аммиака водно - спиртовой раствор <*>

Аммиачный буферный раствор <*>

Аммония ванадат (мета) <*>

Аммония ванадата раствор в концентрированной серной кислоте<*>

Раствор применяют через 24 часа. Срок годности - 10 суток.

Аммония ванадата раствор в соляной кислоте

Растворяют 0,01 г аммония ванадата в 10 мл 25% соляной

кислоты. Срок годности раствора 1 мес.

Аммония карбоната раствор <*> 10%

Аммония молибдат <*>

Аммония малибдата раствор

в концентрированной серной кислоте (реактив Фреде) <*>

Применяют через 24 часа.

Аммония молибдата раствор

Растворяют 5 г аммония молибдата в 100 мл воды и прибавляют

35 мл азотной кислоты (плотность 1,2).

Аммония оксалата раствор <*> 4%

Аммония роданид <*>

Аммония сульфат <*>

Бария хлорида или бария нитрата раствор <*> 5%

Бензидин <*> (или бензидина гидрохлорид)

Ванилин <*>

Вода баритовая <*>

Гидроксиламина гидрохлорид <*>

п-Диметиламинобензальдегид <*>

п-Диметиламинобензальдегида раствор

в концентрированной серной кислоте

Растворяют 0,1 г п-Диметиламинобензальдегида в 10 мл

концентрированной серной кислоты. Сохраняют в склянке

темного стекла с притертой пробкой, в защищенном от света

месте. Срок годности - 7 суток.

2,4-Динитрофенилгидразин

2,4-Динитрофенилгидразина раствор 0,01%

Растворяют 0,01 г 2,4-динитрофенилгидразина в 16,7 мл

разведенной соляной кислоты при нагревании на водяной бане.

После охлаждения раствор разбавляют водой до 100 мл. Раствор

сохраняют в склянке с притертой пробкой, в защищенном от

света месте. Срок годности - 3 мес.

Дифениламина раствор <*>

Дифенилкарбазида раствор в концентрированной серной кислоте

Растворяют 0,1 г дифенилкарбазида в 10 мл концентрированной

серной кислоты. Применяют свежеприготовленным.

Железа нитрата раствор 1%

Применяют через 24 часа. Раствор желтого цвета. В случае

необходимости фильтруют. Сохраняют в склянке с притертой

пробкой, в защищенном от света месте. Срок годности - 10

суток.

Железа нитрата раствор 0,2%

Применяют свежеприготовленным.

Железа окисного хлорида раствор <*> 3%

Кали (натра) едкого спиртовой раствор <*> 0,5 н.

Калия бихромат <*>

Калия бихромата раствор <*> 5%

Калия гидрокарбонат <*>

Калия йодат <*>

Калия йодид <*>

Калия карбонат <*>

Калия (натрия) нитрат <*>

Калия перманганат <*>

Калия феррицианида раствор (красная

кровяная соль) 2%, 5% <*>, 10%

Калия ферроцианида раствор (желтая

кровяная соль) 1%, 5% <*>, 20%

Калия фосфат двузамещенный <*>

Калия фосфат однозамещенный <*>

Квасцы железоаммониевые <*>

Кислота азотная концентрированная <*> (пл. 1,4)

Кислота азотная <*> (пл. 1,2) 32-33%

Кислота азотная разведенная <*> 16%

Кислоты винной раствор <*> 20%

Кислота серная концентрированная <*>

Кислота серная разведенная <*> 16%

Кислота соляная концентрированная

Кислота соляная <*> 25%

Кислота соляная разведенная <*> 8%

Кислота сульфаниловая <*>

Кислоты сульфаниловой раствор

Растворяют 0,1 г сульфаниловой кислоты в 20 мл разведенной

соляной кислоты и разбавляют водой до 100 мл.

Кислота уксусная разведенная <*> 30%

Кислоты фосфорновольфрамовой раствор 3%

(для количественного определения лекарственных

средств)

Раствор сохраняют в склянке темного стекла с притертой

пробкой. Срок годности - 1 мес.

Кислота фосфорномолибденовая <*>

Кислоты щавелевой раствор <*> 5%

Кобальта нитрат <*>

Кобальта нитрата раствор <*> 5%

Кобальта нитрата спиртовой раствор 1%

Разбавляют 2 мл 5% раствора кобальта нитрата 96% этанолом до

10 мл.

Кобальта хлорида раствор 0,5%; 1%; 5% <*>

Магнезиальная смесь <*>

Магния сульфат <*>

Магния хлорид <*>

Меди ацетата раствор <*> 5%

Медная проволока

Меди нитрата раствор <*> 5%

Меди сульфат <*>

Натр едкий <*>

Натра едкого раствор 2%; 10% <*>, 2н.

Натрия ацетат <*>

Натрия гидрокарбонат <*>

Натрия карбоната раствор <*> 10%

Натрия карбоната безводного раствор 1%, 5%

Натрия кобальтинитрита раствор

Растворяют 4,5 г натрия нитрита в 4,5 мл горячей воды. После

охлаждения прибавляют 1,5 г кобальта нитрата и 0,75 мл 5%

раствора уксусной кислоты. Применяют через 24 часа.

Натрия нитрит <*>

Натрия нитропруссида раствор 1% <*>, 5%, 10%

Натрия нитропруссида окисленного раствор-I

Смешивают по 1 мл: 10% раствора феррицианида калия, 10%

раствора нитропруссида натрия, 2н. раствора едкого натра и

объем доводят водой до 100 мл. Сохраняют в темном месте.

Срок годности - 8-9 суток.

Натрия нитропруссида окисленного раствор-II <*>

Натрия сульфат безводный <*>

Натрия сульфида раствор <*> 2%

альфа - Нафтол <*>

бета - Нафтол <*>

бета - Нафтола щелочной раствор <*> 2%

бета - Нафтола раствор, приготовленный

на 10% растворе едкого натра 1%

Применяют свежеприготовленным.

Нингидрина раствор (свежеприготовленный) 0,25%, 1%

Нингидрина раствор в концентрированной

серной кислоте

Растворяют 0,01 г нингидрина в 10 мл концентрированной

серной кислоты. Сохраняют в склянке темного стекла с

притертой пробкой. Срок годности - 10 суток.

Пергидроль <*>

Пергидроля раствор в ацетоне

К 1 мл пергидроля прибавляют 9 мл ацетона.

Перекиси водорода раствор <*> 3%

Раствор ТРЦ (тетрародано-II-цинката) 0,5 М

Растворяют 14,4 цинка сульфата и 15,22 г аммония роданида в

воде в мерной колбе вместимостью 100 мл, объем доводят водой

до метки, перемешивают и фильтруют через ватный фильтр.

Хранят при комнатной температуре. При хранении раствора

возможно образование осадка. Качество раствора при этом

сохраняется.

Реактив Люголя.

Растворяют 5 г йода и 10 г калия йодида в воде и объем

раствора доводят водой до 100 мл.

Реактив Несслера <*>

Реактив Фелинга <*>

Свинца ацетата раствор <*> 10%

Селена окиси раствор в концентрированной

серной кислоте (реактив Мекке)

Растворяют 0,1 г окиси селена в 10 мл концентрированной

серной кислоты. Сохраняют в склянке темного стекла с

притертой пробкой, в защищенном от света месте. Срок

годности - 10 суток.

Серебра нитрата раствор <*> 2%

Серебра нитрата аммиачный раствор <*>

Соли Рейнеке раствор 2%, 8% <*>

Танина раствор 0,1%, 5% <*>

Тимол <*>

Титана двуокиси раствор в концентрированной

серной кислоте <*>

Уголь активированный <*>

Фенол <*>

Флороглюцин <*>

Формальдегида раствор (формалин) <*>

Формальдегида раствор в концентрированной

серной кислоте (реактив Марки) <*>

Формольная смесь

К 50 мл раствора формальдегида прибавляют 1 мл раствора

фенолфталеина и 0,1 н. раствора едкого натра до розового

окрашивания. Применяют свежеприготовленной.

Хлорамин <*>

Хлорамина раствор в концентрированной

серной кислоте

Растворяют 0,1 г хлорамина в 10 мл концентрированной серной

кислоты. Срок годности - 2-3 суток.

Цинк металлический без мышьяка <*>

Цинк - уранила ацетата раствор <*>

РАСТВОРИТЕЛИ

Ацетон <*>

Глицерин <*>

Диметилформамид <*>

Этанол <*> 95 - 96%; 90%

Хлороформ <*>

Эфир <*>

--------------------------------

<*> Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ Х.

Зам. Начальника Главного

аптечного управления Минздрава СССР

А.Н.УЗДЕНИКОВ

Приложение 2

к Инструкции по контролю

качества лекарственных средств,

изготовляемых в аптеках

ОТЧЕТ

О РАБОТЕ КОНТРОЛЬНО - АНАЛИТИЧЕСКОГО КАБИНЕТА (СТОЛА)

АПТЕКИ ЗА ................ ПОЛУГОДИЕ (ГОД) 19 Г.

┌────┬───────────────────────────────┬─────────────────────────────────┐

│NN │ Наименование │ Виды контроля │

│п/п │ ├──────────┬──────────────────────┤

│ │ │физический│ химический │

│ │ │ (кол-во │(количество анализов) │

│ │ │ проверок)├───────┬──────────────┤

│ │ │ │только │полных (в т.ч.│

│ │ │ │качест-│рефрактометри-│

│ │ │ │венных │чески) │

├────┼───────────────────────────────┼──────────┼───────┼──────────────┤

│ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │

│1. │Концентраты, полуфабрикаты,│ │ │ │

│ │этиловый спирт (серии); стаби-│ │ │ │

│ │лизирующие и буферные растворы│ │ │ │

│2. │Внутриаптечная заготовка ле-│ │ │ │

│ │карственных форм (серии) │ │ │ │

│3. │Фасовка (серии) │ │ │ │

│4. │Лекарственные средства (дефек-│ │ │ │

│ │тура) вместе с ежедневной про-│ │ │ │

│ │веркой растворов в бюреточной│ │ │ │

│ │установке и пипетках │ │ │ │

│5. │Скоропортящиеся и нестойкие ле-│ │ │ │

│ │карственные средства (серии) │ │ │ │

│6. │Дистиллированная вода │ │ │ │

│7. │Лекарственное растительное│ │ │ │

│ │сырье (предварительный конт-│ │ │ │

│ │роль) │ │ │ │

│8. │Лекарственные формы, изготов-│ │ │ │

│ │ленные по индивидуальным рецеп-│ │ │ │

│ │там и требованиям лечебно- │ │ │ │

│ │профилактических учреждений │ │ │ │

│ │(всего) │ │ │ │

│ │Из них: │ │ │ │

│8.1.│ Лекарственные средства списка│ │ │ │

│ │ А (всего) │ │ │ │

│8.2.│ Лекарственные формы для инъ-│ │ │ │

│ │ екций до и после стерилизации│ │ │ │

│ │ и стерильные лекарственные│ │ │ │

│ │ формы для наружного примене-│ │ │ │

│ │ ния │ │ │ │

│8.3.│ Лекарственные формы, применя-│ │ │ │

│ │ емые в глазной практике │ │ │ │

│ │Из них: лекарственные формы,│ │ │ │

│ │содержащие препараты списка А. │ │ │ │

│8.4.│ Лекарственные формы, применя-│ │ │ │

│ │ емые в детской практике, в│ │ │ │

│ │ т.ч. для новорожденных детей │ │ │ │

│9. │Всего анализов │ │ │ │

└────┴───────────────────────────────┴──────────┴───────┴──────────────┘

Подписи: Провизор - аналитик аптеки

Заведующий аптекой

Дата

Примечания:

1. Отчет о работе контрольно - аналитического кабинета или стола аптеки составляется за год.

2. В отчет о работе провизора - аналитика центральной районной аптеки сведения о количестве анализов, выполняемых работниками прикрепленных аптек и аптечных пунктов I категории, не включаются.

3. К отчету прилагаются: объяснительная записка об организационно - методической работе и сведения о количестве неудовлетворительно изготовленных лекарственных средств.

4. Учет результатов контроля проводится следующим образом:

4.1. Проверка по органолептическим показателям (цвет, запах, вкус и др.) трех серий фасовки промышленного изготовления или трех лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам, учитывается как одна проверка физическим контролем.

4.2. Проверка на однородность смешения одной лекарственной формы, изготовленной по индивидуальному рецепту, учитывается как одна проверка физическим контролем.

4.3. Просмотр 30 флаконов любой емкости растворов для инъекций или глазных капель на отсутствие механических включений учитывается как одна проверка физическим контролем.

4.4. Проверка общей массы или объема, количества или массы отдельных доз одной серии фасовки или внутриаптечной заготовки или одной лекарственной формы, изготовленной по индивидуальному рецепту, учитывается как одна проверка физическим контролем.

4.5. Определение подлинности одного вещества (или иона) одной качественной реакцией считается за один качественный химический анализ.

4.6. Проверка одной партии лекарственного растительного сырья только по внешним признакам учитывается, как одна проверка физическим контролем, а проверка одной качественной реакцией - как один качественный химический анализ.

4.7. Результат контроля одной серии внутриаптечной заготовки или одной лекарственной формы для новорожденных детей, сложной по составу, изготовленной "под наблюдением", учитывается как один качественный анализ.

4.8. При контроле щелочности стекла посуды результат потенциометрического определения величины рН средней пробы воды из пяти флаконов (по методике, введенной в действующую инструкцию) считается за 10 качественных химических анализов, а результат определения рН с использованием индикатора - за один качественный анализ.

4.9. При полном химическом контроле лекарственных средств, результаты органолептического и физического контроля, определения подлинности и величины рН отдельно не учитываются. Контроль одной лекарственной формы (одной серии внутриаптечной заготовки и т.п.) по всем указанным показателям, включая количественное определение действующих веществ, учитывается как один полный химический анализ.

4.10. Определение концентрации одной серии спирта по плотности учитывается как один полный химический анализ (рефрактометрический).

4.11. При полном химическом контроле концентратов, полуфабрикатов и т.д. при отклонении от требуемой концентрации лекарственных средств и последующем повторном контроле после их исправления, учитывается не более двух анализов.

4.12. Результаты полного химического контроля одной серии раствора для инъекций по всем физико - химическим показателям до и после стерилизации учитываются как два полных химических анализа.

5. Сводный отчет о работе контрольно - аналитических столов аптек и аптечных пунктов I категории района составляется провизором - аналитиком центральной районной аптеки отдельно. К нему прилагаются: сведения о неудовлетворительно изготовленных лекарственных средствах в аптеках и аптечных пунктах района, выявленные за отчетный период; данные о периодичности и результатах бактериологического контроля, проведенного санитарно - эпидемиологическими станциям в аптеках района; другие материалы по заданию контрольно - аналитической лаборатории.

Зам. Начальника Главного

аптечного управления Минздрава СССР

А.Н.УЗДЕНИКОВ

Приложение 3

к Инструкции по контролю

качества лекарственных средств,

изготовляемых в аптеках

ОТЧЕТ

О РАБОТЕ КОНТРОЛЬНО - АНАЛИТИЧЕСКОГО КАБИНЕТА

ЦЕНТРАЛЬНОЙ РАЙОННОЙ АПТЕКИ ЗА ............ 19 Г.

NN п/п	Аптека N	План изъятия	Изъято лекарственных форм по кварталам				Всего изъято	Из них обнару- жено неудовле- творительн.		% выпо- лнения плана
			I	II	III	IV		Из них обнару- жено неудовле- творительн.
			I	II	III	IV		абс.	%
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11

Подписи: Провизор - аналитик ЦРА

Заведующий - провизор ЦРА

Дата

Примечание: Данный отчет составляется о работе контрольно - аналитического кабинета ЦРА по контролю качества лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам в прикрепленных аптеках и аптечных пунктах I категории.

Зам. Начальника Главного

аптечного управления Минздрава СССР

А.Н.УЗДЕНИКОВ

Приложение 4

к Инструкции по контролю

качества лекарственных средств,

изготовляемых в аптеках

АКТ

ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ДЛЯ КОНТРОЛЯ

В КОНТРОЛЬНО - АНАЛИТИЧЕСКУЮ ЛАБОРАТОРИЮ

(Центральную районную аптеку N ........)

из аптеки N......... от "..."......... 19 г.

Фамилия изъявшего ......................

В присутствии ...........................

NN п/п	N рецепта (требования)	Состав ле- карственной формы	Фамилии			Стоимость лекарства
NN п/п	N рецепта (требования)	Состав ле- карственной формы	изгото- вившего	расфасо- вавшего	провери- вшего	Стоимость лекарства
1	2	3	4	5	6	7

Подписи: Изъявший на анализ

(с указанием должности)

Заведующий аптекой N .....

Зам. Начальника Главного

аптечного управления Минздрава СССР

А.Н.УЗДЕНИКОВ

Приложение 5

к Инструкции по контролю

качества лекарственных средств,

изготовляемых в аптеках

АКТ

ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ДЛЯ КОНТРОЛЯ

НЕПОСРЕДСТВЕННО В АПТЕКЕ

Аптека .........

района .....................

Фамилия изъявшего ....................

В присутствии ......................

NN п/п	N рецеп- та (тре- бования)	Состав лекар- ствен- ной формы	Результаты контроля		Заключение (уд. или неуд.)	Примечание <*>
NN п/п	N рецеп- та (тре- бования)	Состав лекар- ствен- ной формы	качествен- ного (+) или (-)	количествен- ного (форму- ла расчета, показатель преломления)	Заключение (уд. или неуд.)	Примечание <*>
1	2	3	4	5	6	7

Подписи: Изъявший на анализ

(с указанием должности)

Заведующий аптекой N ..............

--------------------------------

<*> В случае неудовлетворительных результатов контроля указываются фамилии изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарственную форму.

Зам. Начальника Главного

аптечного управления Минздрава СССР

А.Н.УЗДЕНИКОВ

Приложение 10

к Инструкции по контролю

качества лекарственных средств,

изготовляемых в аптеках

ЖУРНАЛ

РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКОГО,

ФИЗИЧЕСКОГО И КАЧЕСТВЕННОГО

ХИМИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ ВНУТРИАПТЕЧНОЙ ФАСОВКИ ПРОДУКЦИИ

ПРОМЫШЛЕННОГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ

Дата конт- роля	N п/п (он же N ана- лиза)	N серии фасовки <*>	Наимено- вание фасовки	N се- рии заво- да - изго- тови- теля	Фамилия фасов- щика	Результаты контроля				Заклю- чение (уд. или неуд.)	Под- пись про- ве- рив- шего
						орга- ноле- пти- чес- кого	физи- чес- кого	качественного
								опреде- ляемое вещест- во, ион	(+) или (-)
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12

--------------------------------

<*> N серии фасовки переносится из книги учета лабораторных и фасовочных работ.

Зам. Начальника Главного

аптечного управления Минздрава СССР

А.Н.УЗДЕНИКОВ

Приложение 11

к Инструкции по контролю

качества лекарственных средств,

изготовляемых в аптеках

ЖУРНАЛ

РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ КОНТРОЛЯ ДИСТИЛЛИРОВАННОЙ ВОДЫ

Дата полу- чения (от- гон- ки) воды	Дата кон- тро- ля	N п/п (он же N ана- лиза)	N бал- лона или бюрет- ки	Результаты контроля на отсутствие примесей<*>						Заклю- чение (уд. или неуд.) ГФ СССР	Подпись прове- рившего
Дата полу- чения (от- гон- ки) воды	Дата кон- тро- ля	N п/п (он же N ана- лиза)	N бал- лона или бюрет- ки	иона хло- рида	иона суль- фата	иона каль- ция	иона аммо- ния	восста- навли- вающих веществ	уголь- ного ангид- рида	Заклю- чение (уд. или неуд.) ГФ СССР	Подпись прове- рившего
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12

-------------------------------

<*> В графах с 5 по 10 результаты контроля на отсутствие примесей отмечаются знаком (-).

Зам. Начальника Главного

аптечного управления Минздрава СССР

А.Н.УЗДЕНИКОВ

Приложение 12

к Инструкции по контролю

качества лекарственных средств,

изготовляемых в аптеках

ЖУРНАЛ

РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ПОДЛИННОСТЬ

Дата конт- роля	N п/п (он же N ана- лиза)	Наимено- вание	N серии и N ана- лиза за- вода - изгото- вителя	N запол- няемого штангла- за	Результаты контроля		Подписи <*>
Дата конт- роля	N п/п (он же N ана- лиза)	Наимено- вание	N серии и N ана- лиза за- вода - изгото- вителя	N запол- няемого штангла- за	определяе- мое вещес- тво (ион)	(+) или (-)	запол- нивше- го	прове- ривше- го
1	2	3	4	5	6	7	8	9

-------------------------------

<*> Дата и подписи заполнившего и проверившего ставятся также на штанглазе.

Зам. Начальника Главного

аптечного управления Минздрава СССР

А.Н.УЗДЕНИКОВ

Приложение 13

к Инструкции по контролю

качества лекарственных средств,

изготовляемых в аптеках

ЖУРНАЛ

РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ ЕЖЕДНЕВНОГО КОНТРОЛЯ

НА ПОДЛИННОСТЬ РАСТВОРОВ В

БЮРЕТОЧНОЙ УСТАНОВКЕ И ПИПЕТКАХ

месяц ......... год ..............

NN пп	Наиме- нования концен- тратов	Дата и результат контроля (+) или (-)
NN пп	Наиме- нования концен- тратов	1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13	14	15	16	17	18	19	20	21	22	23	24	25	26	27	28	29	30	31

Подпись заполнившего <*>

Подпись проверившего

-------------------------------

<*> Подпись заполнившего ставится в день заполнения бюреточной установки и пипеток.

Зам. Начальника Главного

аптечного управления Минздрава СССР

А.Н.УЗДЕНИКОВ

Приложение 14

к Инструкции по контролю

качества лекарственных средств,

изготовляемых в аптеках

ЖУРНАЛ

РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ ПОЛНОГО ХИМИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ РЕЦЕПТАМ

(ТРЕБОВАНИЯМ ЛЕЧЕБНО - ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ) <*>

Дата конт- роля	N п/п (он же N ана- лиза)	N ре- цепта или назв. отде- ления	Услов- ное обоз- наче- ние <**>	Состав лекар- ствен- ной формы	Результаты контроля		Заключение (уд. или неуд.)	Фамилия изгото- вившего	Подпись прове- рившего
					качест- венного (+) или (-)	количествен- ного (форму- ла расчета, показатель преломления
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10

-------------------------------

<*> При большом объеме работы по этой форме рекомендуется вести отдельно журналы регистрации результатов полного химического контроля: лекарственных форм для инъекций и растворов стабилизирующих веществ; лекарственных форм для наружного применения, внутреннего употребления и применяемых в глазной практике; лекарственных форм, применяемых в глазной практике, содержащих ядовитые и наркотические вещества.

<**> В графе "Условное обозначение" отмечаются лекарственные формы: детские ("Д"), применяемые в глазной практике ("Гл."), содержащие ядовитые и наркотические вещества ("А").

Зам. Начальника Главного

аптечного управления Минздрава СССР

А.Н.УЗДЕНИКОВ

Приложение 15

к Инструкции по контролю

качества лекарственных средств,

изготовляемых в аптеках

ЖУРНАЛ

РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ ПОЛНОГО ХИМИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

ВНУТРИАПТЕЧНОЙ ЗАГОТОВКИ, КОНЦЕНТРАТОВ, ПОЛУФАБРИКАТОВ,

ЭТИЛОВОГО СПИРТА, СКОРОПОРТЯЩИХСЯ И НЕСТОЙКИХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Дата конт- роля	N п/п (он же N ана- лиза	N серии <*>	Наименование<**> или состав лекарственной формы	Результаты контроля		Фамилия изгото- вившего	Подпись провери- вшего
Дата конт- роля	N п/п (он же N ана- лиза	N серии <*>	Наименование<**> или состав лекарственной формы	качест- венного (+) или (-)	количественно- го (формула расчета, пока- затель прелом- ления, плот- ность, концен- трация)	Фамилия изгото- вившего	Подпись провери- вшего
1	2	3	4	5	6	7	8

--------------------------------

<*> Переносится из книги учета лабораторных и фасовочных работ.

<**> Перечень концентратов, полуфабрикатов, скоропортящихся и нестойких лекарственных средств печатается на первом листе.

Зам. Начальника Главного

аптечного управления Минздрава СССР

А.Н.УЗДЕНИКОВ

Приложение 16

к Инструкции по контролю

качества лекарственных средств,

изготовляемых в аптеках

ЖУРНАЛ

РЕГИСТРАЦИИ НЕУДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНО ИЗГОТОВЛЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ РЕЦЕПТАМ

Дата изго- тов- ления	Дата конт- роля	N п/п	N ре- цепта (тре- бова- ния)	Состав лекар- ствен- ной формы	Стои- мость лек. формы	Обнару- женное несоот- ветст- вие	Изго- товил	Расфа- совал	Прове- рил	При- чина брака	Приня- тые меры
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12

Зам. Начальника Главного

аптечного управления Минздрава СССР

А.Н.УЗДЕНИКОВ

Приложение 17

к Инструкции по контролю

качества лекарственных средств,

изготовляемых в аптеках

ЖУРНАЛ

РЕГИСТРАЦИИ СТЕРИЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ <*>

--------------------------------

<*> В данном журнале регистрируется стерилизация всех лекарственных форм, изготовляемых как по индивидуальным рецептам, так и требованиям лечебно - профилактических учреждений.

Дата стери- лизации	NN пп	N рецеп- та (тре- бования)	Наименование лек. ср-ва, количество флаконов (бутылок)	Условия стерилизации		Термотест	Подпись лица, проводившего стерилизацию
Дата стери- лизации	NN пп	N рецеп- та (тре- бования)	Наименование лек. ср-ва, количество флаконов (бутылок)	температура	время	Термотест	Подпись лица, проводившего стерилизацию
1	2	3	4	5	6	7	8

Зам. Начальника Главного

аптечного управления Минздрава СССР

А.Н.УЗДЕНИКОВ

Приложение 18

к Инструкции по контролю

качества лекарственных средств,

изготовляемых в аптеках

ИНСТРУКЦИЯ

ПО КОНТРОЛЮ РАСТВОРОВ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ В

АПТЕКАХ, НА ОТСУТСТВИЕ МЕХАНИЧЕСКИХ ВКЛЮЧЕНИЙ

1. Порядок проведения контроля

Настоящая инструкция устанавливает порядок визуального контроля растворов для инъекций, изготовляемых в аптеках на отсутствие механических включений.

Под механическими включениями следует понимать взвешенные частицы в виде волосков, точечных включений, блесток, мути и опалесценции, видимых в растворе невооруженным глазом.

В процессе изготовления растворы для инъекций подвергаются первичному и вторичному контролю.

Первичный контроль осуществляется после фильтрования и фасовки раствора. При этом просматривается каждая бутылка (флакон) с раствором. При обнаружении механических включений раствор повторно фильтруется, вновь просматривается, маркируется и стерилизуется.

Вторичному контролю подлежат также 100% бутылок (флаконов) с растворами для инъекций, прошедших стадию стерилизации или изготовленными в асептических условиях, перед их оформлением и упаковкой.

Контроль растворов для инъекций на отсутствие механических включений осуществляется провизором - технологом с соблюдением условий и техники контроля.

2. Условия контроля

Для просмотра бутылок (флаконов) должно быть специально оборудовано рабочее место, где устанавливается "Устройство для контроля растворов для инъекций на отсутствие механических включений" (УК-2) или др. Допускается применение черно - белого экрана, освещенного таким образом, чтобы исключить попадание прямого света в глаза.

Контроль растворов осуществляется путем просмотра невооруженным глазом на черном и белом фонах, освещенных электрической матовой лампой в 60 ватт или лампой дневного света в 20 ватт. Расстояние глаза провизора - технолога от просматриваемого объекта должно быть 25 - 30 см., а угол оптической оси просмотра к направлению света - около 90 град..

Провизор - технолог должен иметь остроту зрения равную единице, которая при необходимости корректируется очками.

Поверхность просматриваемых бутылок (флаконов) должна быть снаружи чистой и сухой.

3. Техника контроля

В зависимости от объема бутылки (флакона) провизор - технолог просматривает одновременно от одной до пяти бутылок (флаконов). Бутылки берут в одну или обе руки за горлышко, плавным движением переворачивают в положение "вверх дном", вносят в зону контроля и просматривают на черном и белом фонах. Затем бутылки плавным движением переворачивают в первоначальное положение "вниз дном" и также просматривают на черном и белом фонах.

Время контроля соответственно:

одной бутылки (флакона) емкостью от 100 до 500 мл - 7 сек.;

двух бутылок (флаконов) емкостью от 50 до 100 мл - 10 сек.;

до пяти бутылок (флаконов) от 5 до 50 мл - 10 сек.

Указанное время контроля не включает затрату времени на вспомогательные операции.

Забракованными считаются бутылки (флаконы) с растворами, в которых невооруженным глазом при соблюдении условий и техники контроля обнаруживаются видимые механические включения, опалесценция или муть.

Зам. Начальника Главного

аптечного управления Минздрава СССР

А.Н.УЗДЕНИКОВ

Приложение 2

к приказу Минздрава СССР

от 30 апреля 1985 г. N 582

СРОКИ ГОДНОСТИ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ В АПТЕКЕ

1. Сроки годности стерильных растворов во флаконах и бутылках,

герметично укупоренных резиновыми пробками под обкатку

┌───┬────────────────────┬────────────────────┬────────┬───────────────┬───────────────────┐

│ │ │ │Срок │ │ │

│ │ │ │годности│ │ │

│ │ │ │в сутках│ │ Условия │

│NN │ Наименование │ Состав │при тем-│ Хранение │ стерилизации │

│п/п│ │ │пературе│ │ (температура, │

│ │ │ │не выше │ │ время) <2> │

│ │ │ │25 град.│ │ │

│ │ │ │С <1> │ │ │

├───┼────────────────────┼────────────────────┼────────┼───────────────┼───────────────────┤

│ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │

│ │ │ │ │ │ │

│ 1.│Раствор амидопирина │Амидопирина 40 г │ 30 │В защищенном от│120 град. - 8 мин │

│ │4% │Воды для инъекций │ │света месте │100 град. - 30 мин │

│ │ │до 1 л │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │

│ 2.│Раствор анальгина │Анальгина 500 г │ 30 │В защищенном от│120 град. - 8 мин │

│ │50% │Воды для инъекций │ │света месте │100 град. - 30 мин │

│ │ │до 1 л │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │

│ 3.│Раствор апоморфина │Апоморфина │ 30 │В защищенном от│120 град. - 8 мин │

│ │гидрохлорида 1% │гидрохлорида 10 г │ │света месте │100 град. - 30 мин │

│ │ │Анальгина 0,5 г │ │ │ │

│ │ │Цистеина 0,2 г │ │ │ │

│ │ │Раствора соляной │ │ │ │

│ │ │кислоты 0,1 н. │ │ │ │

│ │ │40 мл │ │ │ │

│ │ │Воды для инъекций │ │ │ │

│ │ │до 1 л │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │

│ 4.│Раствор "Ацесоль" │Натрия ацетата 2 г │ 30 │ │120 град. - 8 мин │

│ │ │Натрия хлорида 5 г │ │ │100 град. - 30 мин │

│ │ │Калия хлорида 1 г │ │ │ │

│ │ │Воды для инъекций │ │ │ │

│ │ │до 1 л │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │

│ 5.│Вода для инъекций │ │ 30 │ │120 град. - 8 мин │

│ │ │ │ │ │100 град. - 30 мин │

│ 6.│Раствор глюкозы │Глюкозы безводной │ 30 │ │120 град. - 8 мин │

│ │5%, 10%, 20%, │50 г, 100 г, 200 г │ │ │100 град. - 30 мин │

│ │25% │или 250 г │ │ │ │

│ │ │Раствора соляной │ │ │ │

│ │ │кислоты 0,1 н до │ │ │ │

│ │ │рН 3,0 - 4,1 │ │ │ │

│ │ │Натрия хлорида │ │ │ │

│ │ │0,26 г │ │ │ │

│ │ │Воды для инъекций │ │ │ │

│ │ │до 1 л │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │

│ 7.│Раствор дибазола │Дибазола 10 г или │ 30 │ │120 град. - 8 мин │

│ │1%, 2% │20 г │ │ │100 град. - 30 мин │

│ │ │Раствора соляной │ │ │ │

│ │ │кислоты 0,1 н 10 │ │ │ │

│ │ │мл │ │ │ │

│ │ │Воды для инъекций │ │ │ │

│ │ │до 1 л │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │

│ 8.│Раствор димедрола │Димедрола 10 г или │ 30 │В защищенном от│120 град. - 8 мин │

│ │1%, 2% │20 г │ │света месте │100 град. - 30 мин │

│ │ │Воды для инъекций │ │ │ │

│ │ │до 1 л │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │

│ 9.│Раствор "Дисоль" │Натрия хлорида 6 г │ 30 │ │120 град. - 8 мин │

│ │ │Натрия ацетата 2 г │ │ │100 град. - 30 мин │

│ │ │Воды для инъекций │ │ │ │

│ │ │до 1 л │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │

│10.│Жидкость Петрова │Натрия хлорида 15 г │ 30 │ │120 град. - 8 мин │

│ │кровезаменяющая │Калия хлорида 0,2 г │ │ │100 град. - 30 мин │

│ │ │Кальция хлорида 1 г │ │ │ │

│ │ │Воды для инъекций │ │ │ │

│ │ │до 1 л │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │

│11.│Раствор калия │Калия хлорида 5 г, │ 30 │ │120 град. - 8 мин │

│ │хлорида 0,5%, 1%, │10 г, 30 г, 50 г │ │ │100 град. - 30 мин │

│ │3%, 5%, 10% │или 100 г │ │ │ │

│ │ │Воды для инъекций │ │ │ │

│ │ │до 1 л │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │

│12.│Раствор кальция │Кальция хлорида │ 30 │ │120 град. - 8 мин │

│ │хлорида 10% │100 г │ │ │100 град. - 30 мин │

│ │ │Воды для инъекций │ │ │ │

│ │ │до 1 л │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │

│13.│Раствор кальция │Кальция глюконата │ 7 │ │120 град. - 8 мин │

│ │глюконата 10% │100 г │ │ │100 град. - 30 мин │

│ │ │Воды для инъекций │ │ │ │

│ │ │до 1 л │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │

│14.│Раствор │Натрия │ 30 │ │120 град. - 8 мин │

│ │"Квартасоль" │гидрокарбоната 1 г │ │ │100 град. - 30 мин │

│ │ │Натрия ацетата │ │ │ │

│ │ │2,6 г │ │ │ │

│ │ │Натрия хлорида │ │ │ │

│ │ │4,75 г │ │ │ │

│ │ │Калия хлорида 1,5 г │ │ │ │

│ │ │Воды для инъекций │ │ │ │

│ │ │до 1 л │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │

│15.│Раствор кислоты │Кислоты │ 30 │В защищенном от│120 град. - 8 мин │

│ │аминокапроновой │аминокапроновой │ │света месте │100 град. - 30 мин │

│ │5% │50 г │ │ │ │

│ │ │Натрия хлорида 9 г │ │ │ │

│ │ │Воды для инъекций │ │ │ │

│ │ │до 1 л │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │

│16.│Раствор кислоты │Кислоты аскорбиновой│ 7 │В защищенном от│ │

│ │аскорбиновой 5% │50 г │ │света месте │100 град. - 15 мин │

│ │ │Натрия гидрокарбона-│ │ │ │

│ │ │та 23,85 г │ │ │ │

│ │ │Натрия метабисульфи-│ │ │ │

│ │ │та 1 г или │ │ │ │

│ │ │Натрия сульфита │ │ │ │

│ │ │безводного 2 г │ │ │ │

│ │ │Воды для инъекций │ │ │ │

│ │ │до 1 л │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │

│17.│Раствор кислоты │Кислоты борной 20 г │ 30 │ │120 град. - 8 мин │

│ │борной 2% │Воды для инъекций │ │ │100 град. - 30 мин │

│ │ │до 1 л │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │

│18.│Раствор кислоты │Кислоты глютаминовой│ 30 │В защищенном от│120 град. - 8 мин │

│ │глютаминовой 1% │10 г │ │света месте │100 град. - 30 мин │

│ │ │Воды для инъекций │ │ │ │

│ │ │до 1 л │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │

│19.│Раствор кислоты │Кислоты никотиновой │ 30 │В защищенном от│120 град. - 8 мин │

│ │никотиновой 1% │10 г │ │света месте │100 град. - 30 мин │

│ │ │Натрия гидрокарбона-│ │ │ │

│ │ │та 7 г │ │ │ │

│ │ │Воды для инъекций │ │ │ │

│ │ │до 1 л │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │

│20.│Раствор кофеина - │Кофеина - бензоата │ 30 │ │120 град. - 8 мин │

│ │бензоата натрия │натрия 100 г или │ │ │100 град. - 30 мин │

│ │10%, 20% │200 г │ │ │ │

│ │ │Раствор едкого │ │ │ │

│ │ │натра 0,1 н. 4 мл │ │ │ │

│ │ │Воды для инъекций │ │ │ │

│ │ │до 1 л │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │

│21.│Раствор метиленового│Метиленового синего │ 30 │В защищенном от│120 град. - 8 мин │

│ │синего 0,02%, 1% │(для инъекций) 0,2 г│ │света месте │100 град. - 30 мин │

│ │ │или 10 г │ │ │ │

│ │ │Воды для инъекций до│ │ │ │

│ │ │1 л │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │

│22.│Раствор метилурацила│Метилурацила 7 г │ 30 │В защищенном от│120 град. - 8 мин │

│ │0,7% │Воды д/ин до 1 л │ │света месте │100 град. - 30 мин │

│ │ │ │ │ │ │

│23.│Раствор натрия │Натрия бензоата │ 30 │ │120 град. - 8 мин │

│ │бензоата 15% │150 г │ │ │100 град. - 30 мин │

│ │ │Воды для инъекций до│ │ │ │

│ │ │1 л │ │ │ │

│24.│Раствор натрия │Натрия бромида 50 г,│ 30 │В защищенном от│120 град. - 8 мин

│ │бромида 5%, 10%, │100 г или 200 г │ │света месте │100 град. - 30 мин │

│ │20% │Воды для инъекций до│ │ │ │

│ │ │1 л │ │ │ │

│25.│Раствор натрия │Натрия │ 30 │ │120 град. - 8 мин │

│ │гидрокарбоната 3%, │гидрокарбоната 30 г,│ │ │100 град. - 30 мин │

│ │4%, 5%, 7% │40 г, 50 г или 70 г │ │ │ │

│ │ │Воды для инъекций до│ │ │ │

│ │ │1 л │ │ │ │

│26.│Раствор натрия │Натрия гидроцитрата │ 30 │ │120 град. - 8 мин │

│ │гидроцитрата 4%, │40 г, 50 г или 60 г │ │ │100 град. - 30 мин │

│ │5%, 6% │Воды для инъекций до│ │ │ │

│ │ │1 л │ │ │ │

│27.│Раствор натрия │Натрия йодида 50 г, │ 30 │В защищенном от│120 град. - 8 мин │

│ │йодида 5%, 10%, 20% │100 г или 200 г │ │света месте │100 град. - 30 мин │

│ │ │Воды для инъекций до│ │ │ │

│ │ │1 л │ │ │ │

│28.│Раствор натрия │Натрия салицилата │ 30 │В защищенном от│120 град. - 8 мин │

│ │салицилата 3%, 10% │30 г или 100 г │ │света месте │100 град. - 30 мин │

│ │ │Натрия метабисульфи-│ │ │ │

│ │ │та 1 г │ │ │ │

│ │ │Воды для инъекций до│ │ │ │

│ │ │1 л │ │ │ │

│29.│Раствор натрия │Натрия хлорида 9 г │ 30 │ │120 град. - 8 мин │

│ │хлорида 0,9%, 10% │или 100 г │ │ │100 град. - 30 мин │

│ │ │Воды для инъекций до│ │ │ │

│ │ │1 л │ │ │ │

│30.│Раствор натрия │Натрия цитрата 50 г │ 30 │ │120 град. - 8 мин │

│ │цитрата 5% │Воды для инъекций до│ │ │100 град. - 30 мин │

│ │ │1 л │ │ │ │

│31.│Раствор никотинамид │Никотинамида 10 г, │ 30 │В защищенном от│ │

│ │1%, 2,5%, 5% │25 г или 50 г │ │света месте │120 град. - 8 мин │

│ │ │Воды для инъекций до│ │ │100 град. - 30 мин │

│ │ │1 л │ │ │ │

│32.│Раствор новокаина │Новокаина 2,5 г, │ 30 │В защищенном от│120 град. - 8 мин │

│ │0,25%, 0,5%, 1%, │5 г, 10 г или 20 г │ │света месте │100 град. - 30 мин │

│ │2% │Раствора соляной │ │ │ │

│ │ │кислоты 0,1 н. │ │ │ │

│ │ │соответственно: │ │ │ │

│ │ │3 мл, 4 мл, 9 мл │ │ │ │

│ │ │или 12 мл │ │ │ │

│ │ │Воды для инъекций до│ │ │ │

│ │ │1 л │ │ │ │

│33.│Раствор новокаина │Новокаина 50 г или │ 30 │В защищенном от│120 град. - 8 мин │

│ │5%, 10% │100 г │ │света месте │100 град. - 30 мин │

│ │ │Натрия (или калия) │ │ │ │

│ │ │метабисульфита 3 г │ │ │ │

│ │ │Кислоты лимонной │ │ │ │

│ │ │0,2 г или кислоты │ │ │ │

│ │ │соляной 0,1 н. 10 мл│ │ │ │

│ │ │Воды для инъекций до│ │ │ │

│ │ │1 л │ │ │ │

│34.│Раствор папаверина │Папаверина │ 30 │В защищенном от│120 град. - 8 мин │

│ │гидрохлорида 2% │гидрохлорида 20 г │ │света месте │100 град. - 30 мин │

│ │ │Воды для инъекций до│ │ │ │

│ │ │1 л │ │ │ │

│35.│Раствор Рингера │Натрия хлорида 9 г │ 30 │ │120 град. - 8 мин │

│ │ │Калия хлорида 0,2 г│ │ │100 град. - 30 мин │

│ │ │Кальция хлорида 0,2г│ │ │ │

│ │ │Натрия гидрокарбона-│ │ │ │

│ │ │та 0,2 г │ │ │ │

│ │ │Воды для инъекций до│ │ │ │

│ │ │1 л │ │ │ │

│36.│Раствор Рингера - │Натрия хлорида 9 г │ │Срок хранения │120 град. - 8 мин │

│ │Локка <3> │Калия хлорида 0,2 г│ │каждого из │100 град. - 30 мин │

│ │ │Кальция хлорида 0,2г│ │растворов 30 │ │

│ │ │Натрия гидрокарбо- │ │суток │ │

│ │ │ната 0,2 г │ │ │ │

│ │ │Глюкозы 1 г │ │ │ │

│ │ │Воды для инъекций до│ │ │ │

│ │ │1 л │ │ │ │

│37.│Раствор синьки │Синьки Эванса │ 30 │ │120 град. - 8 мин │

│ │Эванса 0,5% │безводной 5 г │ │ │100 град. - 30 мин │

│ │ │Воды для инъекций до│ │ │ │

│ │ │1 л │ │ │ │

│38.│Раствор спазмолитин │Спазмолитина 5 г │ 30 │В защищенном от│120 град. - 8 мин │

│ │0,5%, 1% │или 10 г │ │света месте │100 град. - 30 мин │

│ │ │Раствора соляной │ │ │ │

│ │ │кислоты 0,1 н. 20 мл│ │ │ │

│ │ │Воды для инъекций до│ │ │ │

│ │ │1 л │ │ │ │

│39.│Раствор стрептоцида │Стрептоцида │ 30 │В защищенном от│120 град. - 8 мин │

│ │растворимого │растворимого 5 г, │ │света месте │100 град. - 30 мин │

│ │0,5%, 5%, 10% │50 г или 100 г │ │ │ │

│ │ │Натрия сульфита 2 г │ │ │ │

│ │ │Воды для инъекций до│ │ │ │

│ │ │1 л │ │ │ │

│40.│Раствор тримекаина │Тримекаина 2,5 г, │ 30 │ │120 град. - 8 мин │

│ │0,25%, 0,5%, 1%, │5 г, 10 г или 20 г │ │ │100 град. - 30 мин │

│ │2% │Натрия хлорида 9 г │ │ │ │

│ │ │Воды для инъекций до│ │ │ │

│ │ │1 л │ │ │ │

│41.│Раствор "Трисоль" │Калия хлорида 1 г │ 30 │ │120 град. - 8 мин │

│ │ │Натрия хлорида 5 г │ │ │100 град. - 30 мин │

│ │ │Натрия гидрокарбо- │ │ │ │

│ │ │ната 4 г │ │ │ │

│ │ │Воды для инъекций до│ │ │ │

│ │ │1 л │ │ │ │

│42.│Раствор фурагина │Фурагина │ 7 │В защищенном от│100 град. - 30 мин │

│ │растворимого 0,1% │растворимого 1 г │ │света месте │ │

│ │ │Натрия хлорида 9 г │ │ │ │

│ │ │Воды для инъекций до│ │ │ │

│ │ │1 л │ │ │ │

│43.│Раствор фурацилина │Фурацилина 0,2 г │ 30 │В защищенном от│120 град. - 8 мин │

│ │0,02% │Воды для инъекций до│ │света месте │100 град. - 30 мин │

│ │ │1 л │ │ │ │

│44.│Раствор "Хлосоль" │Калия хлорида 1,5 г│ 30 │ │120 град. - 8 мин │

│ │ │Натрия хлорида 4,75г│ │ │100 град. - 30 мин │

│ │ │Натрия ацетата 3,6 г│ │ │ │

│ │ │Воды для инъекций до│ │ │ │

│ │ │1 л │ │ │ │

│45.│Раствор этакридина │Этакридина лактата │ 30 │В защищенном от│120 град. - 8 мин │

│ │лактата 0,1% │1 г │ │света месте │100 град. - 30 мин │

│ │ │Воды для инъекций до│ │ │ │

│ │ │1 л │ │ │ │

│46.│Раствор эфедрина │Эфедрина │ 30 │В защищенном от│ │

│ │гидрохлорида 2%, │гидрохлорида 20 г, │ │света месте │120 град. - 8 мин │

│ │3%, 5% │30 г или 50 г │ │ │100 град. - 30 мин │

│ │ │Воды для инъекций до│ │ │ │

│ │ │1 л │ │ │ │

└───┴────────────────────┴────────────────────┴────────┴───────────────┴───────────────────┘

--------------------------------

<1> Растворы для инъекций, не указанные в таблице, а также растворы, укупоренные "под обвязку", имеют срок годности не более 2 суток.

<2> Время стерилизационной выдержки указано для растворов объемом до 100 мл. С увеличением объема раствора время стерилизации увеличивают в соответствии с Государственной Фармакопеей СССР.

<3> Препараты получают путем смешивания равных объемов двух отдельно приготовленных растворов, один из которых - раствор натрия гидрокарбоната, другой - глюкозы с солями.

2. Сроки годности различных лекарственных форм,

концентратов и полуфабрикатов

┌───┬────────────────────────┬────────────────┬───────────────┬───────────────────┬───────────────┐

│ │ │ Срок годности │ │ │ │

│ │ │ в сутках при │ │ Условия │ │

│NN │ Наименование │ температуре │ Хранение │ стерилизации │ Примечание │

│п/п│ ├───────┬────────┤ │ (температура, │ │

│ │ │не выше│ 3 - 5 │ │ время) │ │

│ │ │ 25 │ град. С│ │ │ │

│ │ │град. С│ │ │ │ │

├───┼────────────────────────┼───────┼────────┼───────────────┼───────────────────┼───────────────┤

│ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ 7 │

│ 2.1. Капли глазные <1> │

│ │ │ │ │ │ │ │

│1. │Раствор атропина │ │ 30 │Список А │100 град. С-30 мин.│ │

│ │сульфата 0,25%, 0,5%, │ │ │ │ │ │

│ │1% │ │ │ │ │ │

│ │Состав: │ │ │ │ │ │

│ │Атропина сульфата │ │ │ │ │ │

│ │0,025 г; 0,05 г; │ │ │ │ │ │

│ │0,1 г │ │ │ │ │ │

│ │Натрия хлорида 0,088 г; │ │ │ │ │ │

│ │0,085 г; 0,08 г │ │ │ │ │ │

│ │Воды дистиллированной │ │ │ │ │ │

│ │10 мл │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│2. │Раствор гоматропина │ │ 30 │Список А │100 град. С-30 мин.│ │

│ │гидробромида 0,5%, │ │ │В защищенном от│ │ │

│ │1% │ │ │света месте │ │ │

│ │Cостав: │ │ │ │ │ │

│ │Гоматропина гидробромида│ │ │ │ │ │

│ │0,05 г; 0,1 г │ │ │ │ │ │

│ │Натрия хлорида │ │ │ │ │ │

│ │0,082 г; 0,074 г │ │ │ │ │ │

│ │Воды дистиллированной │ │ │ │ │ │

│ │10 мл │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│3. │Раствор дикаина 0,25%, │ │ 30 │Список А │100 град. С-30 мин.│ │

│ │0,5%, 1% │ │ │ │ │ │

│ │Состав: │ │ │ │ │ │

│ │Дикаина 0,025 г; 0,05 г;│ │ │ │ │ │

│ │0,1 г │ │ │ │ │ │

│ │Натрия хлорида 0,085 г; │ │ │ │ │ │

│ │0,081 г; 0,072 г │ │ │ │ │ │

│ │Воды дистиллированной │ │ │ │ │ │

│ │10 мл │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│4. │Дикаина 0,05 г │ │ 30 │Список А │100 град. С-30 мин.│ │

│ │Цинка сульфата 0,05 г │ │ │ │ │ │

│ │Раствора кислоты борной │ │ │ │ │ │

│ │2% - 10 мл │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│5. │Димедрола 0,02 г │ │ 30 │В защищенном от│100 град. С-30 мин.│ │

│ │Раствора кислоты борной │ │ │света месте │120 град. С- 8 мин.│ │

│ │2%-10 мл │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│6. │Раствор калия йодида 3% │ 30 │ 30 │В защищенном от│100 град. С-30 мин.│ │

│ │ │ │ │света месте │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│7. │Раствор кальция хлорида │ 30 │ │ │100 град. С-30 мин.│ │

│ │3% │ │ │ │120 град. С- 8 мин.│ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│8. │Кислоты аскорбиновой │ 2 │ 7 │В защищенном от│100 град. С-30 мин.│ │

│ │0,02 г │ │ │света места │ │ │

│ │Натрия хлорида 0,086 г │ │ │ │ │ │

│ │Воды свежепрокипяченной │ │ │ │ │ │

│ │дистиллированной 10 мл │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│9. │Раствор левомицетина │ 7 │ 7 │В защищенном от│100 град. С-30 мин.│ │

│ │0,2% │ │ │света месте │ │ │

│ │Состав: │ │ │ │ │ │

│ │Левомицетина 0,02 г │ │ │ │ │ │

│ │Натрия хлорида 0,09 г │ │ │ │ │ │

│ │Воды дистиллированной │ │ │ │ │ │

│ │10 мл │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│10.│Левомицетина 0,01 г │ 7 │ 30 │В защищенном от│100 град. С-30 мин.│ │

│ │Раствора кислоты │ │ │света месте │ │ │

│ │борной 2% - 10 мл │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│11.│Левомицетина 0,02 г │ │ 15 │В защищенном от│100 град. С-30 мин.│После стерили- │

│ │Цинка сульфата 0,03 г, │ │ │света месте │ │зации и охлаж- │

│ │Резорцина 0,05 г │ │ │ │ │дения раствора,│

│ │Раствора кислоты │ │ │ │ │содержащего │

│ │борной 2% - 10 мл │ │ │ │ │левомицетин, │

│ │ │ │ │ │ │кислоту борную │

│ │ │ │ │ │ │и цинка суль- │

│ │ │ │ │ │ │фат, добавля- │

│ │ │ │ │ │ │ется резорцин │

│ │ │ │ │ │ │в асептических │

│ │ │ │ │ │ │условиях │

│ │ │ │ │ │ │ │

│12.│Мезатона 0,02 г │ 7 │ 30 │В защищенном от│100 град. С-30 мин.│ │

│ │Раствора кислоты │ │ │света месте │ │ │

│ │борной 2% - 10 мл │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│13.│Раствор мезатона 1%, │ │ 7 │В защищенном от│100 град. С-30 мин.│ │

│ │2% │ │ │света месте │120 град. С- 8 мин.│ │

│ │Состав: │ │ │ │ │ │

│ │Мезатона 0,1 г или │ │ │ │ │ │

│ │0,2 г │ │ │ │ │ │

│ │Натрия хлорида 0,062 г │ │ │ │ │ │

│ │или 0,034 г │ │ │ │ │ │

│ │Воды дистиллированной │ │ │ │ │ │

│ │10 мл │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│14.│Раствор мезатона 1% │ 30 │ 30 │В защищенном от│100 град. С-30 мин.│ │

│ │Cостав: │ │ │света месте │120 град. С- 8 мин.│ │

│ │Мезатона 0,1 г │ │ │ │ │ │

│ │Натрия хлорида 0,056 │ │ │ │ │ │

│ │Натрия метабисульфита │ │ │ │ │ │

│ │0,01 г │ │ │ │ │ │

│ │Воды дистиллированной │ │ │ │ │ │

│ │10 мл │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│15.│Натрия гидрокарбоната │ 30 │ 30 │ │100 град. С-30 мин.│ │

│ │0,05 г │ │ │ │120 град. С- 8 мин.│ │

│ │Натрия тетрабората │ │ │ │ │ │

│ │0,05 г │ │ │ │ │ │

│ │Натрия хлорида 0,04 г │ │ │ │ │ │

│ │Воды дистиллированной │ │ │ │ │ │

│ │10 мл │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│16.│Раствор натрия йодида │ 30 │ 30 │В защищенном от│100 град. С-30 мин.│ │

│ │3% │ │ │света месте │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│17.│Натрия йодида 0,4 г │ 30 │ 30 │В защищенном от│100 град. С-30 мин.│ │

│ │Кальция хлорида 0,4 г │ │ │света месте │ │ │

│ │Воды дистиллированной │ │ │ │ │ │

│ │10 мл │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│18.│Раствор новокаина 1% │ 30 │ 30 │В защищенном от│100 град. С-30 мин.│ │

│ │Состав: │ │ │света месте │ │ │

│ │Новокаина 0,1 г │ │ │ │ │ │

│ │Натрия хлорида 0,072 г │ │ │ │ │ │

│ │Воды дистиллированной │ │ │ │ │ │

│ │10 мл │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│19.│Новокаина 0,05 г │ 10 │ 30 │В защищенном от│100 град. С-30 мин.│После стерили- │

│ │Цинка сульфата 0,02 г │ │ │света месте │ │зации и охлаж- │

│ │Резорцина 0,1 г │ │ │ │ │дения раствора,│

│ │Раствора кислоты │ │ │ │ │содержащего │

│ │борной 1% - 10 мл │ │ │ │ │новокаин, кис- │

│ │ │ │ │ │ │лоту борную, │

│ │ │ │ │ │ │цинка сульфат, │

│ │ │ │ │ │ │добавляется │

│ │ │ │ │ │ │резорцин в ас- │

│ │ │ │ │ │ │ептических │

│ │ │ │ │ │ │условиях │

│ │ │ │ │ │ │ │

│20.│Новокаина 0,05 г │ 10 │ 20 │В защищенном от│100 град. С-30 мин.│После стерили- │

│ │Цинка сульфата 0,02 г │ │ │света месте │ │зации и охлаж- │

│ │Резорцина 0,1 г │ │ │ │ │дения раствора,│

│ │Кислоты борной 0,1 г │ │ │ │ │содержащего │

│ │Раствора адреналина │ │ │ │ │новокаин, кис- │

│ │гидрохлорида 0,1% - │ │ │ │ │лоту борную, │

│ │10 мл │ │ │ │ │цинка сульфат, │

│ │ │ │ │ │ │добавляется │

│ │ │ │ │ │ │резорцин и ра- │

│ │ │ │ │ │ │створ адрена- │

│ │ │ │ │ │ │лина гидрох- │

│ │ │ │ │ │ │лорида в асеп- │

│ │ │ │ │ │ │тических усло- │

│ │ │ │ │ │ │виях │

│ │ │ │ │ │ │ │

│21.│Раствора пилокарпина │ │ 30 │Список А │100 град. С-30 мин.│ │

│ │гидрохлорида 1%; 2%; │ │ │В защищенном от│120 град. С- 8 мин.│ │

│ │или 6% │ │ │света месте │ │ │

│ │Состав: │ │ │ │ │ │

│ │Пилокарпина гидрохлорида│ │ │ │ │ │

│ │0,1 г; 0,2 г или 0,6 г │ │ │ │ │ │

│ │Натрия хлорида 0,068 г │ │ │ │ │ │

│ │или 0,046 г │ │ │ │ │ │

│ │Воды дистиллированной │ │ │ │ │ │

│ │10 мл │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│22.│Пилокарпина │ │ 30 │Список А │100 град. С-30 мин.│ │

│ │гидрохлорида 0,1 г │ │ │В защищенном от│120 град. С- 8 мин.│ │

│ │Раствора кислоты │ │ │света месте │ │ │

│ │борной 2% - 10 мл │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│23.│Пилокарпина │ 30 │ 30 │Список А │100 град. С-30 мин.│ │

│ │гидрохлорида 0,1 г │ │ │В защищенном от│120 град. С- 8 мин.│ │

│ │Раствора адреналина │ │ │света месте │ │ │

│ │гидрохлорида 0,1% - │ │ │ │ │ │

│ │10 мл │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│24.│Рибофлавина 0,001 г │ 2 │ 7 │В защищенном от│100 град. С-30 мин.│ │

│ │Кислоты аскорбиновой │ │ │света месте │ │ │

│ │0,03 г │ │ │ │ │ │

│ │Кислоты борной 0,2 г │ │ │ │ │ │

│ │Воды свежепрокипяченной │ │ │ │ │ │

│ │дистиллированной 10 мл │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│25.│Рибофлавина 0,002 г │ 2 │ 7 │В защищенном от│100 град. С-30 мин.│ │

│ │Кислоты аскорбиновой │ │ │света месте │ │ │

│ │0,02 г │ │ │ │ │ │

│ │Глюкозы 0,2 г │ │ │ │ │ │

│ │Натрия хлорида 0,05 г │ │ │ │ │ │

│ │Воды свежепрокипяченной │ │ │ │ │ │

│ │дистиллированной 10 мл │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│26.│Раствор рибофлавина │ 30 │ 30 │В защищенном от│100 град. С-30 мин.│ │

│ │0,02% │ │ │света месте │ │ │

│ │Cостав: │ │ │ │ │ │

│ │Рибофлавина 0,002 г │ │ │ │ │ │

│ │Натрия хлорида 0,09 г │ │ │ │ │ │

│ │Воды дистиллированной │ │ │ │ │ │

│ │10 мл │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│27.│Рибофлавина 0,002 г │ 2 │ 5 │ │100 град. С-30 мин.│После стерили- │

│ │Натрия хлорида 0,09 г │ │ │ │ │зации и охлаж- │

│ │Раствора цитраля 0,01% -│ │ │ │ │дения раствора,│

│ │10 мл │ │ │ │ │содержащего │

│ │ │ │ │ │ │рибофлавин и │

│ │ │ │ │ │ │натрия хлорид, │

│ │ │ │ │ │ │добавляется │

│ │ │ │ │ │ │раствор цитраля│

│ │ │ │ │ │ │в асептических │

│ │ │ │ │ │ │условиях │

│ │ │ │ │ │ │ │

│28.│Рибофлавина 0,002 г │ 30 │ 30 │В защищенном от│100 град. С-30 мин.│ │

│ │Калия йодида 0,2 г │ │ │света месте │ │ │

│ │Глюкозы 0,2 г │ │ │ │ │ │

│ │Трилона Б 0,003 г │ │ │ │ │ │

│ │Воды дистиллированной │ │ │ │ │ │

│ │10 мл │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│29.│Рибофлавина 0,002 г │ 30 │ 30 │В защищенном от│100 град. С-30 мин.│ │

│ │Калия йодида 0,2 г │ │ │света месте │ │ │

│ │Глюкозы 0,2 г │ │ │ │ │ │

│ │Трилона Б 0,003 г │ │ │ │ │ │

│ │Раствора │ │ │ │ │ │

│ │метилцеллюлозы 1% - │ │ │ │ │ │

│ │10 мл │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│30.│Рибофлавина 0,002 г │ 7 │ 30 │В защищенном от│100 град. С-30 мин.│ │

│ │Кислоты аскорбиновой │ │ │света месте │ │ │

│ │0,02 г │ │ │ │ │ │

│ │Глюкозы 0,2 г │ │ │ │ │ │

│ │Натрия метабисульфита │ │ │ │ │ │

│ │0,01 г │ │ │ │ │ │

│ │Трилона Б 0,003 г │ │ │ │ │ │

│ │Воды дистиллированной │ │ │ │ │ │

│ │10 мл │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│31.│Рабофлавина 0,002 г │ 7 │ 30 │В защищенном от│100 град. С-30 мин.│ │

│ │Кислоты аскорбиновой │ │ │света месте │ │ │

│ │0,02 г │ │ │ │ │ │

│ │Глюкозы 0,2 г │ │ │ │ │ │

│ │Натрия метабисульфита │ │ │ │ │ │

│ │0,01 г │ │ │ │ │ │

│ │Трилона Б 0,003 г │ │ │ │ │ │

│ │Раствора метилцеллюлозы │ │ │ │ │ │

│ │1% - 10 мл │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│32.│Раствор скополамина │ │ 30 │Список А │100 град. С-30 мин.│ │

│ │гидробромида 0,1%, 0,25%│ │ │В защищенном от│ │ │

│ │Состав: │ │ │света месте │ │ │

│ │Скополамина гидробромида│ │ │ │ │ │

│ │0,01 г; 0,025 г │ │ │ │ │ │

│ │Натрия хлорида 0,09 г │ │ │ │ │ │

│ │или 0,087 г │ │ │ │ │ │

│ │Воды дистиллированной │ │ │ │ │ │

│ │10 мл │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│33.│Раствор сульфацил - │ 30 │ │В защищенном от│100 град. С-30 мин.│ │

│ │натрия 20% │ │ │света месте │ │ │

│ │Состав: │ │ │ │ │ │

│ │Сульфацил-натрия 2 г │ │ │ │ │ │

│ │Натрия метабисульфита │ │ │ │ │ │

│ │0,05 г │ │ │ │ │ │

│ │Раствора едкого натра │ │ │ │ │ │

│ │1 н. - 0,18 мл │ │ │ │ │ │

│ │Воды дистиллированной │ │ │ │ │ │

│ │10 мл │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│34.│Раствор фетанола 3%, │ 2 │ 15 │В защищенном от│100 град. С-30 мин.│ │

│ │5% │ (3% раствор) │света месте │120 град. С- 8 мин.│ │

│ │Состав: │ │ │ │ │ │

│ │Фетанола 0,3 г или 0,5 г│ │ 7 │ │ │ │

│ │Натрия хлорида 0,048 г │(5% раствор) │ │ │ │

│ │или 0,02 г │ │ │ │ │ │

│ │Воды дистиллированной │ │ │ │ │ │

│ │10 мл │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│35.│Раствор фетанола 3% │ 30 │ 30 │В защищенном от│100 град. С-30 мин.│ │

│ │Состав: │ │ │света месте │120 град. С- 8 мин.│ │

│ │Фетанола 0,3 г │ │ │ │ │ │

│ │Натрия метабисульфита │ │ │ │ │ │

│ │0,01 г │ │ │ │ │ │

│ │Воды дистиллированной │ │ │ │ │ │

│ │10 мл │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│36.│Раствор физостигмина │ 30 │ 30 │В защищенном от│100 град. С-30 мин.│ │

│ │салицилата 0,25% │ │ │света месте │120 град. С- 8 мин.│ │

│ │Состав: │ │ │ │ │ │

│ │Физостигмина │ │ │ │ │ │

│ │салицилата 0,02 г │ │ │ │ │ │

│ │Кислоты никотиновой │ │ │ │ │ │

│ │0,003 г │ │ │ │ │ │

│ │Натрия метабисульфита │ │ │ │ │ │

│ │0,003 г │ │ │ │ │ │

│ │Воды дистиллированной │ │ │ │ │ │

│ │10 мл │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│37.│Раствор фурацилина │ 30 │ 30 │В защищенном от│100 град. С-30 мин.│ │

│ │0,02% │ │ │света месте │120 град. С- 8 мин.│ │

│ │Состав: │ │ │ │ │ │

│ │Фурацилина 0,002 г │ │ │ │ │ │

│ │Натрия хлорида 0,085 г │ │ │ │ │ │

│ │Воды дистиллированной │ │ │ │ │ │

│ │10 мл │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│38.│Цинка сульфата 0,025 г │ 30 │ │ │100 град. С-30 мин.│ │

│ │Раствора кислоты │ │ │ │120 град. С- 8 мин.│ │

│ │борной 2% - 10 мл │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│39.│Цинка сульфата 0,03 г │ │ 30 │В защищенном от│100 град. С-30 мин.│ │

│ │Новокаина 0,1 г │ │ │света месте │ │ │

│ │Раствора кислоты борной │ │ │ │ │ │

│ │2% - 10 мл │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│40.│Цинка сульфата 0,025 г │ │ 30 │В защищенном от│100 град. С-30 мин.│ │

│ │Димедрола 0,03 г │ │ │света месте │ │ │

│ │Раствора кислоты борной │ │ │ │ │ │

│ │2% - 10 мл │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│41.│Раствора цитраля 0,01%- │ 2 │ 5 │В защищенном от│ │Изготавливаются│

│ │10 мл │ │ │света месте │ │на стерильном │

│ │Натрия хлорида 0,09 г │ │ │ │ │растворе натрия│

│ │ │ │ │ │ │хлорида 0,9 % │

│ │ │ │ │ │ │ │

│42.│Раствор этилморфина │ 30 │ 30 │Список А │100 град. С-30 мин.│ │

│ │гидрохлорида 2% │ │ │В защищенном от│ │ │

│ │Cостав: │ │ │света месте │ │ │

│ │Этилморфина │ │ │ │ │ │

│ │гидрохлорида 0,2 г │ │ │ │ │ │

│ │Натрия хлорида 0,06 г │ │ │ │ │ │

│ │Воды дистиллированной │ │ │ │ │ │

│ │10 мл │ │ │ │ │ │

│ │

│ 2.2. Концентраты для изготовления глазных капель <2> │

│ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│43.│Раствор калия йодида │ 30 │ │В защищенном от│100 град. С-30 мин.│ │

│ │20% │ │ │света месте │120 град. С- 8 мин.│ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│44.│Раствор кислоты │ 5 │ 30 │В защищенном от│100 град. С-30 мин.│Раствор изгото-│

│ │аскорбиновой 2% или │ │ │света месте │ │вляется на │

│ │10% │ │ │ │ │свежепрокипяче-│

│ │ │ │ │ │ │нной дистилли- │

│ │ │ │ │ │ │рованной │

│ │ │ │ │ │ │воде. При фасо-│

│ │ │ │ │ │ │вке раствора │

│ │ │ │ │ │ │флаконы запол- │

│ │ │ │ │ │ │няются доверху │

│ │ │ │ │ │ │ │

│45.│Раствор кислоты │ 30 │ │ │100 град. С-30 мин.│ │

│ │борной 4% │ │ │ │120 град. С- 8 мин.│ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│46.│Раствор натрия │ 30 │ │ │100 град. С-30 мин │ │

│ │тиосульфата 1% │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│47.│Раствор рибофлавина │ 30 │ │В защищенном от│100 град. С-30 мин.│ │

│ │0,02% │ │ │света месте │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│48.│Рибофлавина 0,02 г │ 5 │ 30 │В защищенном от│100 град. С-30 мин.│При фасовке │

│ │Кислоты аскорбиновой │ │ │света месте │ │раствора флако-│

│ │2 г или 10 г │ │ │ │ │ны заполняются │

│ │Воды │ │ │ │ │доверху │

│ │свежепрокипяченной │ │ │ │ │ │

│ │дистиллированной │ │ │ │ │ │

│ │до 100 мл │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│49.│Рибофлавина 0,02 г │ 30 │ │В защищенном от│100 град. С-30 мин.│ │

│ │Кислоты борной 4 г │ │ │света месте │ │ │

│ │Воды дистиллированной │ │ │ │ │ │

│ │до 100 мл │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│50.│Рибофлавина 0,02 г │ 30 │ │В защищенном от│100 град. С-30 мин.│ │

│ │Кислоты никотиновой │ │ │света месте │ │ │

│ │0,1 г │ │ │ │ │ │

│ │Воды дистиллированной │ │ │ │ │ │

│ │до 100 мл │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│51.│Раствор цинка │ 30 │ │ │100 град. С-30 мин.│ │

│ │сульфата 1% или 2% │ │ │ │120 град. С- 8 мин.│ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│52.│Раствор цитраля 0,02% │ │ 2 │В защищенном от│ │Изготавливается│

│ │ │ │ │света месте │ │в асептических │

│ │ │ │ │ │ │условиях на │

│ │ │ │ │ │ │стерильной │

│ │ │ │ │ │ │воде │

│ │

│ 2.3. Мази глазные <3> │

│ │

│53.│Основа для глазных │ 2 │ 30 │В защищенном от│ │ │

│ │мазей 100 г │ │ │света месте │ │ │

│ │Состав: │ │ │ │ │ │

│ │Ланолина безводного │ │ │ │ │ │

│ │10 г │ │ │ │ │ │

│ │Вазелина сорта для │ │ │ │ │ │

│ │глазных мазей 90 г │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│54.│Мазь пилокарпиновая │ │ 30 │Список А │ │ │

│ │1% или 2% │ │ │В защищенном от│ │ │

│ │Состав: │ │ │света месте │ │ │

│ │Пилокарпина │ │ │ │ │ │

│ │гидрохлорида 0,1 или │ │ │ │ │ │

│ │0,2 г │ │ │ │ │ │

│ │Основы для глазных │ │ │ │ │ │

│ │мазей 10 г │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│55.│Мазь тиаминовая 0,5% │ │ 30 │В защищенном от│ │ │

│ │или 1% │ │ │света месте │ │ │

│ │Состав: │ │ │ │ │ │

│ │Тиамина бромида 0,05 г │ │ │ │ │ │

│ │или 0,1 г │ │ │ │ │ │

│ │Основы для глазных │ │ │ │ │ │

│ │мазей 10 г │ │ │ │ │ │

│ │

│ 2.4. Микстура и растворы для внутреннего употребления <4> │

│ │

│56.│Микстура Кватера │ │ 10 │В защищенном от│ │ │

│ │Состав: │ │ │света месте │ │ │

│ │Настоя корневища с │ │ │ │ │ │

│ │корнями валерианы │ │ │ │ │ │

│ │из 10 г и листьев │ │ │ │ │ │

│ │мяты из 4 г - 200 мл │ │ │ │ │ │

│ │Натрия бромида 3 г │ │ │ │ │ │

│ │Амидопирина 0,6 г │ │ │ │ │ │

│ │Кофеина - бензоата │ │ │ │ │ │

│ │натрия 0,4 г │ │ │ │ │ │

│ │Магния сульфата 0,8 г │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│57.│Настоя травы термопсиса │ │ 10 │В защищенном от│ │ │

│ │из 0,6 г - 200 мл │ │ │света месте │ │ │

│ │Натрия гидрокарбоната │ │ │ │ │ │

│ │Натрия бензоата по 4 г │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│58.│Раствора кислоты │ │ 10 │ │ │ │

│ │хлористоводородной 1% - │ │ │ │ │ │

│ │100 мл │ │ │ │ │ │

│ │Пепсина 2 г │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│59.│Раствор кислоты │ 10 │ │ │ │ │

│ │хлористоводородной │ │ │ │ │ │

│ │1% или 2% │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│60.│Раствор амидопирина │ │ 5 │В защищенном от│ │ │

│ │0,5% или 1% │ │ │света месте │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│61.│Раствор калия йодида │ 10 │ │Во флаконах │ │ │

│ │0,25% │ │ │оранжевого │ │ │

│ │ │ │ │стекла, в │ │ │

│ │ │ │ │защищенном от │ │ │

│ │ │ │ │света месте │ │ │

│62.│Раствор новокаина │ 10 │ │Во флаконах │ │ │

│ │0,25% или 0,5% │ │ │оранжевого │ │ │

│ │ │ │ │стекла, в │ │ │

│ │ │ │ │защищенном от │ │ │

│ │ │ │ │света месте │ │ │

│63.│Раствор магния сульфата │ 15 │ │ │ │ │

│ │33% │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│64.│Раствор кальция хлорида │ 10 │ │ │ │ │

│ │5% или 10% │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│65.│Раствор Рингера │ 5 │ 10 │ │ │ │

│ │Состав: │ │ │ │ │ │

│ │Натрия хлорида 0,9 г │ │ │ │ │ │

│ │Натрия гидрокарбоната │ │ │ │ │ │

│ │Калия хлорида │ │ │ │ │ │

│ │Кальция хлорида по 0,02г│ │ │ │ │ │

│ │Воды дистиллированной │ │ │ │ │ │

│ │до 100 мл │ │ │ │ │ │

│ │

│ 2.5. Концентраты для изготовления микстур и растворов <5> │

│ │

│66.│Раствор глюкозы 50% │ 4 │ 10 │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│67.│Раствор кальция хлорида │ 10 │ │ │ │ │

│ │20% или 50% │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│68.│Раствор кислоты │ 30 │ │ │ │ │

│ │хлористоводородной 10% │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│69.│Раствор кофеина - │ 7 │ 15 │ │ │ │

│ │бензоата натрия 5% │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│70.│Раствор натрия │ 4 │ 10 │ │ │ │

│ │гидрокарбоната 5% │ │ │ │ │ │

│ │

│ 2.6. Порошки │

│ │

│71.│Димедрола 0,005 г │ 30 │ │В вощаных │ │ │

│ │Сахара 0,2 г │ │ │капсулах и │ │ │

│ │ │ │ │картонных │ │ │

│ │ │ │ │коробках, │ │ │

│ │ │ │ │в сухом, │ │ │

│ │ │ │ │защищенном от │ │ │

│ │ │ │ │света месте │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│ │

│ 2.7. Капли для носа и растворы для наружного применения <6> │

│ │

│72.│Димедрола 0,01 г │ 30 │ │В защищенном от│ │ │

│ │Эфедрина гидрохлорида │ │ │света месте │ │ │

│ │0,1 г │ │ │ │ │ │

│ │Масла ментолового 1% - │ │ │ │ │ │

│ │Х капель │ │ │ │ │ │

│ │Масла косточкового │ │ │ │ │ │

│ │10 г │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│73.│Раствора кислоты борной │ 10 │ 30 │В защищенном от│ │ │

│ │2% - 10 мл │ │ │света месте │ │ │

│ │Раствора адреналина │ │ │ │ │ │

│ │гидрохлорида 0,1% - │ │ │ │ │ │

│ │Х капель │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│74.│Раствор колларгола 3% │ 30 │ │В защищенном от│ │ │

│ │ │ │ │света месте │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│75.│Раствор протаргола 2% │ 30 │ │В защищенном от│ │ │

│ │ │ │ │света месте │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│76.│Раствор Люголя 0,25% │ 30 │ │Во флаконах │ │ │

│ │на глицерине │ │ │оранжевого │ │ │

│ │Состав: │ │ │стекла, │ │ │

│ │Йода 0,25 г │ │ │в защищенном от│ │ │

│ │Калия йодида 0,5 г │ │ │света месте │ │ │

│ │Глицерина 98,5 г │ │ │ │ │ │

│ │Воды дистиллированной │ │ │ │ │ │

│ │0,75 мл │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│77.│Раствор натрия │ 30 │ │ │ │ │

│ │тетрабората 20% │ │ │ │ │ │

│ │в глицерине │ │ │ │ │ │

│ │Состав: │ │ │ │ │ │

│ │Натрия тетрабората 20 г │ │ │ │ │ │

│ │Глицерина 80 г │ │ │ │ │ │

│ │

│ 2.8. Полуфабрикаты для изготовления наружных жидкостей, │

│ капель для носа, порошков и мазей <7> │

│ │

│78.│Раствор димедрола 1% │ 20 │ │В защищенном от│ │

│ │ │ │ │света месте │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│79.│Раствор кислоты борной │ │ │ │ │ │

│ │2% │ 15 │ 30 │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│80.│Раствор натрия хлрида │ 7 │ 15 │ │ │ │

│ │0.9% │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│81.│Раствор стрептоцида │ 2 │ 10 │В защищенном от│ │ │

│ │растворимого 0,8% │ │ │света месте │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│82.│Раствор этакридина │ 15 │ │ │ │ │

│ │лактата 0,2%; 0,1%; │ │ │ │ │ │

│ │0,05% или 0,02% │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│83.│А. Цинка окиси │ 30 │ │ │ │ │

│ │ Талька поровну │ │ │ │ │ │

│ │Б. Цинка окиси │ 30 │ │ │ │ │

│ │ Талька │ │ │ │ │ │

│ │ Крахмала поровну │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│84.│Мазь фурацилиновая │ 2 │ 30 │В защищенном от│ │ │

│ │0,2% │ │ │света месте │ │ │

│ │Состав: │ │ │ │ │ │

│ │Фурацилина 0,2 г │ │ │ │ │ │

│ │Масла вазелинового 0,6 г│ │ │ │ │ │

│ │Вазелина 99,2 г │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│85.│Ланолина водного │ 15 │ │В защищенном от│ │ │

│ │Вазелина поровну │ │ │света месте │ │ │

│ │Состав: │ │ │ │ │ │

│ │Ланолина безводного │ │ │ │ │ │

│ │168 г │ │ │ │ │ │

│ │Вазелина 240 г │ │ │ │ │ │

│ │Воды дистиллированной │ │ │ │ │ │

│ │75 мл │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│86.│Ланолин водный │ 15 │ │В защищенном от│ │ │

│ │Состав: │ │ │света месте │ │ │

│ │Ланолина безводного │ │ │ │ │ │

│ │70 г │ │ │ │ │ │

│ │Воды дистиллированной │ │ │ │ │ │

│ │30 г │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│87.│Ланолина безводного │ 5 │ │В защищенном от│ │ │

│ │Масла подсолнечного │ │ │света месте │ │ │

│ │Воды дистиллированной │ │ │ │ │ │

│ │поровну │ │ │ │ │ │

└───┴────────────────────────┴───────┴────────┴───────────────┴───────────────────┴───────────────┘