ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВ МОСКВЫ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
18 января 2002 г.
N 3
При анализе лекарственных средств были
забракованы:
Ранитидин, тб., покр. обол. 150 мг, N 60,
серии I F1000, производства АО "Софарма" для ЗАО
"ДальСибфармация" - по показателю "Описание" (часть
таблеток с шероховатой поверхностью, покрытые растрескавшейся оболочкой).
Анализ N 1560.
Корвалол, 25 мл, серий 291092000 и
297092000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты" для ОАО "ВО
"Медэкспорт" - по показателям: "Описание" (на дне некоторых
флаконов видны кристаллические образования и маслянистые капли), "pH"
(занижен), "Показатель преломления" (завышен), "Плотность"
(завышена), "Номинальный объем" (занижен). Анализ N 1604, 1605.
Но-шпа, р-р д/ин.
в амп. по 40 мл/2 мг, N 5, серии 1960800, производства
Chinoin (Венгрия) для ООО "Фармацевтическая компания "Фарма ОПК
Любо" - по показателю "Маркировка" (на коробке не указаны
условия хранения и регистрационный номер России). Анализ N 1616.
Тенормин, тб. с
пленочным покр., 100 мг, N 30, серии 76971097 и 76991097, производства
ALKALOIDA (Венгрия) для ООО "Ай Си Эн" - по показателю
"Описание" (на таблетках с одной стороны нанесена надпись
"Tenormin", по НД не д.б.) и "Маркировка" (не соответствует
НД надписи на первичной и на картонной упаковках). Анализ N 1649, 1650.
Бензилбензоат, эмульсия 20 %, 50 мл,
серии 1711101, производства ОАО ФФ "Здоровье" для ООО
"Медкоминвест" - по показателю "Упаковка" (отсутствуют
картонные упаковки и листки - вкладыши). Анализ N 1684.
Ранитидин, тб., покр. обол. 150 мг, N 60,
серии ЗА1100, производства АО "Софарма" для ООО "Фарма ВМВ"
- по показателю "Описание" (растрескавшаяся оболочка). Анализ N 1664.
Адреналина гидротартрат, р-р д/ин. в амп. 0,18 %, 1 мл, N 10, серии
241001, производства ОАО ФФ "Здоровье" для ООО
"Медкоминвест" - по показателю "Упаковка" (д.б. ампулы
оранжевого стекла, фактически бесцветного стекла). Анализ N 1682.
Папаверина гидрохлорид, тб., 40 мг, N 10,
серии 50698, производства АООТ "Томский ХФЗ" для ООО "Ай Си
Эн" - по показателям: "Описание" (часть таблеток раскрошенных) и
"Прочность на истирание" (занижена). Анализ N 1710.
Директор ЦСиККЛ
Л.С.АППОЛОНОВА