Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.01.2002 N 293-22А/3 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

21 января 2002 г.

N 293-22а/3

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Аптечного управления при Правительстве Удмуртской республики:

- Кальция хлорид, субстанция серии 040301, производства ОАО "Востоквит", поставщик ГПП "Фармация" - по показателю "Соли аммония".

- "Аспаркам", таблетки N 10 серии 019032001, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ООО "Фармакон" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).

2. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология":

- Оксолиновая мазь 0.25% 10 г серии 94102000, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ООО "Фита Лайн" - по показателю "Упаковка" (негерметичность упаковки (тубы).

- Гематоген Новый 50 г серии 141101, производства ООО "Генесс", поставщик ООО "Медицинская Компания Дилар" - по показателям: "Описание" (вкрапления дробленых лесных орехов имеют фракцию более 2,5 мм), "Микробиологическая чистота", "Инвертный сахар", "Ядра лесных орехов".

- Гематоген С 50 г серии 111001, производства ООО "Генесс", поставщик ООО "Медицинская Компания Дилар" - по показателям: "Инвертный сахар", "Сахар свекловичный".

- Оксолиновая мазь 0.25% 10 г серии 20101, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ООО "Веда - Фарм" - по показателю " Описание" (мазь темно - розового цвета с коричневым оттенком).

3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:

- Ланолин безводный, вспомогательное вещество серии 53-2 от 10.2001, производства ОАО "Лосино - Петровская фабрика первичной обработки шерсти", поставщик ООО "Эволюта" - по показателю "Водорастворимые окисляющиеся вещества".

- Новокаина раствор для инъекций 0,5% 5 мл N 10 серии 3290999, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик РИНПФ Ленмединформ - по показателю "Механические включения".

4. Забракованные ГУП "Контрольно - аналитическая лаборатория" г. Пятигорска:

- Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки N 10 серии 70201, производства ООО "ФармаДон", поставщик ООО "Институт связи", г. Пятигорск - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета с вкраплениями).

- Шиповника плоды 100 г серии 11000, производства ООО ФК "Фито Медицина", поставщик ООО "Флора", г. Ессентуки - по показателю "Описание" (наличие поврежденных плодов).

5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Волгоградской области:

- Аммиака раствор 10% 10 мл серии 3062001, производства ГП "Пятигорская фармфабрика", поставщик ЗАО ФТК "Время" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкими игольчатыми кристаллами).

6. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Полыни настойка 25 мл серии 10401, производства ГУП "Тульская фармфабрика", поставщик ООО "Северная Звезда" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

- Боярышника настойка 100 мл серии 1082001, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

7. Забракованные ГУП "Московский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Филиал N 1:

- Левомицетина таблетки 0,25 г N 10 серии 1052000, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО "Диафарм" - по показателям: "Количественное содержание", "Отклонение от средней массы".

8. Забракованные Региональным испытательным центром "Фарматест" Пермской государственной фармацевтической академии:

- "Аллохол", таблетки покрытые оболочкой, серии 370801, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Фармаком" - по показателям: "Микробиологическая чистота", "Описание" (таблетки с резким неприятным запахом).

9. Забракованные ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 3042001, производства ГП "Омская фармфабрика", поставщик ООО "Аломз Интернейшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма от 28.09.2001 г. N 293-22а/50, п. 1, препарат Калия перманганат, порошок 3 г серии 16092000, производства ЗАО "Ростовская фармфабрика", разрешен к реализации.

Заместитель руководителя Департамента

О.П.БАРЫКИНА

		Поиск по базе документов:

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО 21 января 2002 г. N 293-22а/3 Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Аптечного управления при Правительстве Удмуртской республики: - Кальция хлорид, субстанция серии 040301, производства ОАО "Востоквит", поставщик ГПП "Фармация" - по показателю "Соли аммония". - "Аспаркам", таблетки N 10 серии 019032001, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ООО "Фармакон" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся). 2. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология": - Оксолиновая мазь 0.25% 10 г серии 94102000, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ООО "Фита Лайн" - по показателю "Упаковка" (негерметичность упаковки (тубы). - Гематоген Новый 50 г серии 141101, производства ООО "Генесс", поставщик ООО "Медицинская Компания Дилар" - по показателям: "Описание" (вкрапления дробленых лесных орехов имеют фракцию более 2,5 мм), "Микробиологическая чистота", "Инвертный сахар", "Ядра лесных орехов". - Гематоген С 50 г серии 111001, производства ООО "Генесс", поставщик ООО "Медицинская Компания Дилар" - по показателям: "Инвертный сахар", "Сахар свекловичный". - Оксолиновая мазь 0.25% 10 г серии 20101, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ООО "Веда - Фарм" - по показателю " Описание" (мазь темно - розового цвета с коричневым оттенком). 3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии: - Ланолин безводный, вспомогательное вещество серии 53-2 от 10.2001, производства ОАО "Лосино - Петровская фабрика первичной обработки шерсти", поставщик ООО "Эволюта" - по показателю "Водорастворимые окисляющиеся вещества". - Новокаина раствор для инъекций 0,5% 5 мл N 10 серии 3290999, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик РИНПФ Ленмединформ - по показателю "Механические включения". 4. Забракованные ГУП "Контрольно - аналитическая лаборатория" г. Пятигорска: - Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки N 10 серии 70201, производства ООО "ФармаДон", поставщик ООО "Институт связи", г. Пятигорск - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета с вкраплениями). - Шиповника плоды 100 г серии 11000, производства ООО ФК "Фито Медицина", поставщик ООО "Флора", г. Ессентуки - по показателю "Описание" (наличие поврежденных плодов). 5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Волгоградской области: - Аммиака раствор 10% 10 мл серии 3062001, производства ГП "Пятигорская фармфабрика", поставщик ЗАО ФТК "Время" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкими игольчатыми кристаллами). 6. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области": - Полыни настойка 25 мл серии 10401, производства ГУП "Тульская фармфабрика", поставщик ООО "Северная Звезда" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком). - Боярышника настойка 100 мл серии 1082001, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком). 7. Забракованные ГУП "Московский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Филиал N 1: - Левомицетина таблетки 0,25 г N 10 серии 1052000, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО "Диафарм" - по показателям: "Количественное содержание", "Отклонение от средней массы". 8. Забракованные Региональным испытательным центром "Фарматест" Пермской государственной фармацевтической академии: - "Аллохол", таблетки покрытые оболочкой, серии 370801, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Фармаком" - по показателям: "Микробиологическая чистота", "Описание" (таблетки с резким неприятным запахом). 9. Забракованные ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств": - Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 3042001, производства ГП "Омская фармфабрика", поставщик ООО "Аломз Интернейшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма от 28.09.2001 г. N 293-22а/50, п. 1, препарат Калия перманганат, порошок 3 г серии 16092000, производства ЗАО "Ростовская фармфабрика", разрешен к реализации. Заместитель руководителя Департамента О.П.БАРЫКИНА


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024