МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

21 января 2002 г.

 

N 293-22а/4

 

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области:

- Цефантрал, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г серии 07102000, производства "Люпин Лабораториз Лимитед", упаковано фирмой ЗАО "Брынцалов", поставщик ЗАО ФТК "Время" - по показателю "Цветность".

- "Аспаркам", таблетки N 10 серии 70499, производства ОАО "Ай Си Эн-Томскхимфарм", поставщик ООО "Донской госпиталь" - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с коричневым оттенком, часть таблеток имеет точечные темные вкрапления).

- Сенны экстракта сухого таблетки 0.3 г серии 220301, производства ГУП ПЭЗ "Вилар", поставщик ООО "Донской госпиталь" - по показателю "Описание" (при извлечении из упаковки таблетки крошатся).

- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 03112000, производства ОАО "Кемеровская фармфабрика", поставщик ООО "Донфармамед" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- "Андипал", таблетки N 10 серии 60401, производства ООО "ФармаДон", поставщик ООО "Торнадо" - по показателю "Описание" (часть таблеток с вкраплениями бурого цвета).

- Полифепан, порошок 250 г серии 13092000, производства ООО "Экосфера", поставщик ПК КС "Росс кредит" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл серии 1122000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ПК КС "Росс кредит" - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Панкреатина таблетки 25 ЕД (растворимые в кишечнике) серии 201001, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ООО "Фармос" - по показателю "Распадаемость".

- Пентоксифиллин, раствор для инъекций, 2% 5 мл серии 8092001, производства ОАО "Ай Си Эн-Полифарм", поставщик ООО "Санси" - по показателю "Механические включения".

- Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 17082001, производства ООО "ЮГ Фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Фармком 95", ЗАО "Рубикон Н" - по показателю "Механические включения".

3. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией Мурманского ЦСМС:

- Свечи с глицерином 2,75 г серии 240401, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Упаковка" (негерметично запаянные контурные упаковки).

- Прополиса настойка 25 мл серии 10501, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ООО "Интеркэр - М" - по показателю "Описание" (жидкость с аморфным осадком и включениями белого цвета).

4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГУП"Волгофарм":

- Аралии настойка 50 мл серии 10801, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Северная звезда ЛТД" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки флаконов).

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Дальневосточного государственного медицинского университета:

- Грудной эликсир 25 мл серии 26032000, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ЗАО "Донфарм - М" - по показателю "Сухой остаток".

6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

- Полифепан, порошок 50 г серии 120401, производства АОЗТ "Сайнтек", поставщик ЦВ "Протек" филиал "Протек-9" - по показателю "Микробиологическая чистота".

7. Забракованные Производственным отделом ОАО "Амурфармация":

- Овса настойка 100 мл серии 100301, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт - Петербурга", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

8. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств департамента здравоохранения и фармации администрации Ульяновской области:

- Прополиса настойка 25 мл серии 4082000, производства "ФитофармНН", поставщик ЗАО "РМЛ-фарма" - по показателям: "Описание" (жидкость с белым хлопьевидным осадком), "Номинальный объем".

9. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Тульской области:

- "Компливит", таблетки покрытые оболочкой, N 60 серии 2730601, производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик АНО "Здравсервис" через ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Упаковка" (этикетки отклеились от флаконов).

10. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Свечи с глицерином серии 310501, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл - Новосибирск" - по показателю "Упаковка" (негерметично запаянные контурные упаковки).

11. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ОАО "Фармация" г. Мурманска:

- Нафтизина раствор 0.05% 10 мл серии 61122000, производства ФГУП "Покровский завод биопрепаратов", поставщик ЗАО "Империя - фарма" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкими включениями).

12. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области:

- Натрия бензоат, порошок серии 180601, производства ОАО "Алтайхимпром", поставщик ООО "Новмед" - по показателям: "Прозрачность", "Цветность".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Одновременно Департамент информирует, что во изменение письма от 14.12.2001 г. N 293-22а/73 п. 3, следует читать: мазь "Бриония", гомеопатическая 25 г серии 110701, производства ООО "Гомеопатическая фармация", поставщик ООО "Гомеопатическая фармация", через ОГУП "Липецкфармация" - по показателю "Упаковка".

 

Заместитель руководителя Департамента

О.П.БАРЫКИНА