МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
14 февраля 2002 г.
N 291-22/22
Департамент государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежит срочному
изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений
фальсифицированный препарат "Троксевазин, гель
2%" серии 340300, производства фирмы "НИХФИ АО ФАРМАХИМ",
Болгария, забракованный ранее по показателю "Микробиологическая
чистота". По заключению Института Государственного
контроля лекарственных средств Научного Центра экспертизы и
государственного контроля лекарственных средств Минздрава России выявлены
различия в маркировке указанной серии данного препарата. Фальсифицированный
препарат не соответствует требованиям НД по показателям:
"Микробиологическая чистота", "Маркировка" (нечеткая
маркировка, серия читается при перевернутой тубе (крышка вниз), на коробках
цифры номера серии и срока годности выбиты и не имеют окраски). При выявлении
указанная серия данного препарата с присутствующими признаками подлежит
уничтожению.
Одновременно, Департамент информирует,
что подлежит реализации указанная серия данного препарата с четкой маркировкой
(серия читается при нормальном положении тубы (крышка вверх), на коробках номер
серии и срок годности пропечатаны черным шрифтом), с обязательным контролем по
показателю "Микробиологическая чистота".
Департамент обращает Ваше внимание на
необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления
указанной серии данного препарата.
Об исполнении доложите.
Приложение: на 1 л. в 1 экз. <*>
--------------------------------
<*> Не приводится.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН