Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 22.02.2002 N 291-22А/5 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

22 февраля 2002 г.

N 291-22а/5

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Глина белая, вспомогательное вещество - порошок серии 47 от 24.12.99, производства "Еленинский каолиновый завод", поставщик ООО "Медолар" - по показателям: "Пластичность", "Влажность ", "Адсорбционная способность".

- Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 20102001, производства ООО "Фармацевтическая фабрика Юг", поставщик ООО "Сигма - Фарма" - по показателям: "Механические включения", "Упаковка" (отдельные флаконы негерметично укупорены).

- Сульфацил натрия раствор 20% (капли глазные) 5 мл серии 1092001, производства ООО "Фармацевтическая фабрика Юг", поставщик ООО "Центральная Межрайонная Аптека" - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 33032000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "Фармкомплект" - по показателю "Описание" (таблетки с неравномерно нанесенной оболочкой, часть таблеток без оболочки).

- Пустырника настойка 25 мл серии 411101, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт - Петербурга", поставщик АОЗТ "Фарос" - по показателю "Описание" (мутная жидкость с осадком).

3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл серии 2491201, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателям: "Описание" (жидкость от бесцветного до желтого цвета), "Номинальный объем".

- Конькова мазь 50 г серии 40901, производства АООТ "Тверская фармфабрика", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (мазь с включениями в виде кристаллов).

4. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка:

- Лидаза, лиофилиз. порошок для приготовления раствора для инъекций 64 УЕ N 10 серии 1790601, производства ГУП "Иммунопрепарат", поставщик ЗАО "Балтимор" - по показателю "Маркировка" (на отдельных ампулах нечеткая маркировка).

5. Забракованные Производственным отделом ОАО "Амурфармация":

- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 400501, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ООО "Медтех-М" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1 мл серий 150501, 180501, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Окисляемость".

6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

- Цинковая мазь 30 г серии 401001, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек - 9", филиал - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).

7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Псковской области":

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 200 мл серии 5871101, производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "АРАЛ ПЛЮС" - по показателю "Механические включения".

8. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Альбумина раствор 10% 200 мл серии 600900, производства "Белгородская областная станция переливания крови", поставщик ООО "ТМ - Центр" - по показателю "Маркировка" (на этикетке не указано количество препарата в мл, на части флаконов отсутствует надпись "отсутствуют антитела к вирусам СПИДа").

- Полифепан, порошок 100 г серии 020401, производства "Институт молекулярной генетики РАН", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Маркировка" (не указаны условия хранения).

9. Забракованные Аналитическим Центром контроля качества лекарственных средств НПЦ "Гидробиос":

- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл серии 237112000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ФАК "Балтимор" - по показателю "Механические включения".

10. Забракованные ГУЗ "Вологодский областной Центр контроля качества лекарственных средств":

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 10 мл серии 1631001, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Медифарма" - по показателю "Механические включения" (мазь темно - розового цвета с коричневым оттенком).

11. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Тетрациклиновая мазь 3% 15 г серии 9072000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "Гигея" - по показателю "Описание" (мазь бурого цвета).

12. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серии 1840901, производства ГУП НПО "Иммунопрепарат", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (мутная жидкость с обильным осадком).

13. Забракованные Магаданским областным Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств:

- Тауфона раствор 4% (глазные капли) 10 мл серии 01062001, производства ООО "Эргофарм", поставщик ООО "Эликсир - Фарма" - по показателю "Механические включения".

- Тиамина хлорида раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 441001, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Мед Сервис Дальний Восток" - по показателю "Механические включения".

- Гемодез, раствор 6% 400 мл серии 068022001, производства "Новочеркасский завод синтетических продуктов", поставщик ООО "Фарммедсбыт" - по показателю "Механические включения".

- Гемодез, раствор 6% 200 мл серии 1870697, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Фарммедсбыт" - по показателю "Механические включения".

- Скипидарная мазь 25 г серии 170501, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт - Петербурга", поставщик ООО "Ода - Плюс" - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).

- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 40601, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт - Петербурга", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллической взвесью).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма Департамента от 12.11.2001 г. N 293-22/149, препарат "Раствор глюкозы для инфузий 5% 250 мл (в полимерных контейнерах)" серии 303102001, производства ОАО фирмы "Медполимер", разрешен к реализации.

Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН

		Поиск по базе документов:

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО 22 февраля 2002 г. N 291-22а/5 Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области: - Глина белая, вспомогательное вещество - порошок серии 47 от 24.12.99, производства "Еленинский каолиновый завод", поставщик ООО "Медолар" - по показателям: "Пластичность", "Влажность ", "Адсорбционная способность". - Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 20102001, производства ООО "Фармацевтическая фабрика Юг", поставщик ООО "Сигма - Фарма" - по показателям: "Механические включения", "Упаковка" (отдельные флаконы негерметично укупорены). - Сульфацил натрия раствор 20% (капли глазные) 5 мл серии 1092001, производства ООО "Фармацевтическая фабрика Юг", поставщик ООО "Центральная Межрайонная Аптека" - по показателю "Механические включения". 2. Забракованные ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств": - Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 33032000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "Фармкомплект" - по показателю "Описание" (таблетки с неравномерно нанесенной оболочкой, часть таблеток без оболочки). - Пустырника настойка 25 мл серии 411101, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт - Петербурга", поставщик АОЗТ "Фарос" - по показателю "Описание" (мутная жидкость с осадком). 3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: - Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл серии 2491201, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателям: "Описание" (жидкость от бесцветного до желтого цвета), "Номинальный объем". - Конькова мазь 50 г серии 40901, производства АООТ "Тверская фармфабрика", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (мазь с включениями в виде кристаллов). 4. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка: - Лидаза, лиофилиз. порошок для приготовления раствора для инъекций 64 УЕ N 10 серии 1790601, производства ГУП "Иммунопрепарат", поставщик ЗАО "Балтимор" - по показателю "Маркировка" (на отдельных ампулах нечеткая маркировка). 5. Забракованные Производственным отделом ОАО "Амурфармация": - Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 400501, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ООО "Медтех-М" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1 мл серий 150501, 180501, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Окисляемость". 6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области: - Цинковая мазь 30 г серии 401001, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек - 9", филиал - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся). 7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Псковской области": - Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 200 мл серии 5871101, производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "АРАЛ ПЛЮС" - по показателю "Механические включения". 8. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств: - Альбумина раствор 10% 200 мл серии 600900, производства "Белгородская областная станция переливания крови", поставщик ООО "ТМ - Центр" - по показателю "Маркировка" (на этикетке не указано количество препарата в мл, на части флаконов отсутствует надпись "отсутствуют антитела к вирусам СПИДа"). - Полифепан, порошок 100 г серии 020401, производства "Институт молекулярной генетики РАН", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Маркировка" (не указаны условия хранения). 9. Забракованные Аналитическим Центром контроля качества лекарственных средств НПЦ "Гидробиос": - Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл серии 237112000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ФАК "Балтимор" - по показателю "Механические включения". 10. Забракованные ГУЗ "Вологодский областной Центр контроля качества лекарственных средств": - Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 10 мл серии 1631001, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Медифарма" - по показателю "Механические включения" (мазь темно - розового цвета с коричневым оттенком). 11. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области": - Тетрациклиновая мазь 3% 15 г серии 9072000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "Гигея" - по показателю "Описание" (мазь бурого цвета). 12. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств: - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серии 1840901, производства ГУП НПО "Иммунопрепарат", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (мутная жидкость с обильным осадком). 13. Забракованные Магаданским областным Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств: - Тауфона раствор 4% (глазные капли) 10 мл серии 01062001, производства ООО "Эргофарм", поставщик ООО "Эликсир - Фарма" - по показателю "Механические включения". - Тиамина хлорида раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 441001, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Мед Сервис Дальний Восток" - по показателю "Механические включения". - Гемодез, раствор 6% 400 мл серии 068022001, производства "Новочеркасский завод синтетических продуктов", поставщик ООО "Фарммедсбыт" - по показателю "Механические включения". - Гемодез, раствор 6% 200 мл серии 1870697, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Фарммедсбыт" - по показателю "Механические включения". - Скипидарная мазь 25 г серии 170501, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт - Петербурга", поставщик ООО "Ода - Плюс" - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся). - Аммиака раствор 10% 40 мл серии 40601, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт - Петербурга", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллической взвесью). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма Департамента от 12.11.2001 г. N 293-22/149, препарат "Раствор глюкозы для инфузий 5% 250 мл (в полимерных контейнерах)" серии 303102001, производства ОАО фирмы "Медполимер", разрешен к реализации. Руководитель Департамента В.Е.АКИМОЧКИН


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024