МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

22 февраля 2002 г.

 

N 291-22а/7

 

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией Мурманского ЦСМС:

- Эмоксипина раствор 1% (глазные капли) 5 мл серии 50101, производства АКО "Синтез", поставщик ЗАО "Протек" - по показателю "Упаковка" (вложена инструкция на 20% р-р сульфацил натрия).

- Микстура от кашля для взрослых сухая, порошок 22.65 г серий 5012001, 7012001, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт - Петербурга", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (комкообразная масса).

- Микстура от кашля для взрослых сухая, порошок 22.65 г серии 230201, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт - Петербурга", поставщик ООО "Медицина плюс" - по показателю "Описание" (комкообразная масса).

2. Забракованные ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 80701, производства АКО "Синтез", поставщик ООО "Белфарт" - по показателю "Описание" (непрозрачная жидкость с крупнодисперсной взвесью).

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 1200901, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Фармкомплект" - по показателю "Механические включения".

- "Компливит", таблетки покрытые оболочкой, N 60 серии 1480601, производства ОАО "Уфавита", поставщик АОЗТ "Фарос" - по показателю "Описание" (таблетки с растрескавшейся поверхностью).

- Левомицетина таблетки 0.25 г серии 050501, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ООО "Биобел" - по показателям: "Распадаемость", "Растворение", "Средняя масса таблетки".

- Фурагина таблетки 0.05 г N 10 серии 4042001, производства ФГУП "Тюменский ХФЗ", поставщик ООО "Аптечный дом" - по показателю "Прочность на истирание".

3. Забракованные Магаданским областным Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств:

- Пиридоксина гидрохлорида раствор для инъекций 5% 1 мл серии 400701, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "МедСервис Дальний Восток" - по показателю "Механические включения".

- Ортофена раствор для инъекций 2.5% 3 мл серии 070601, производства "Нижегородское государственное предприятие по производству бакпрепаратов "Имбио", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Механические включения".

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 1341001, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Механические включения".

4. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

- Оксолиновая мазь 0.25% 10 г серии 12102000, производства ЗАО "Центрально - Европейская Фармацевтическая Компания", поставщик ООО "Питта" - по показателю "Описание" (мазь буро - розового цвета).

- Гемодез-Н, раствор 400 мл серии 80800, производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "Фарм Интеррос" - по показателю "Цветность".

- Валерианы настойка 50 мл серии 80401, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Фарм Интеррос" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Пиона уклоняющегося настойка 25 мл серии 050501, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ООО "Чудо - Доктор", г. Пермь - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Нитросорбида таблетки 10 мг N 50 серии 120201, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЧП "Анчиков А.Н." - по показателю "Описание" (таблетки с темными вкраплениями).

- Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии 140301, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Интеркер" - по показателю "Описание" (таблетки с темными вкраплениями).

5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Аминазина драже 50 мг серии 490801, производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (драже с черными вкраплениями).

- Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г, серии 72062000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся и со сколами).

6. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Боярышника настойка 100 мл серии 220401, производства ГП "Кировская фармфабрика", поставщик ООО "Балтик Секьюрити Сервис" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью).

- Калия хлорида раствор для инъекций 4% 10 мл серии 1001001, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Балтик Секьюрити Сервис" - по показателю "Механические включения".

- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 370701, производства ООО "Ватхэм - Фармация", поставщик ЗАО "Империя - фарма" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

- Микстура от кашля для детей сухая, порошок серии 9012001, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт - Петербурга", поставщик ООО "Авеста" - по показателю "Описание" (слипшаяся масса).

7. Забракованные Производственным отделом ОАО "Амурфармация":

- Валерианы настойка 50 мл серии 30301, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик "БМ Медфарм" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Кофеина - бензоата натрия раствор для инъекций 20% 1 мл серии 251097, производства ОАО "Ай Си Эн - Полифарм", поставщик ООО "Ай СИ ЭН" - по показателям: "pH", "Количественное определение".

8. Забракованные Отделом контроля качества лекарств ГУП Республики Мордовия "Фармация":

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 630501, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ООО "Орто - Фарма" - по показателю "Описание" (мутная жидкость с осадком).

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 620501, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ООО "Орто - Фарма" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

- Доксициклина гидрохлорид в капсулах 0.1 г серии 230999, производства АКО "Синтез", поставщик ЗАО "ВМС" - по показателю "Описание" (содержимое капсул - порошок желтого цвета с крупнокристаллическими включениями).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН