МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

25 марта 2002 г.

 

N 291-22а/12

 

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Календулы настойка 40 мл серии 340801, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ЗАО Протек - Протек 14 ЦВ филиал - по показателю "Упаковка" (этикетки отклеены от флаконов).

- Боярышника настойка 25 мл серий 210601, 230601, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ЗАО ЦВ Протек - Протек 14 (филиал) - по показателям: "Описание" (жидкость с осадком), "Упаковка" (этикетки отклеены от флаконов).

- Нош-Бра, таблетки 0,04 г N 20 серии 061101, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ООО АС-Бюро - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями).

- Эвкалипта настойка 25 мл серии 120601, производства АКО "Синтез", поставщик ООО АС-Бюро - по показателю "Описание" (мутная жидкость).

- Формидрон, раствор 50 мл серии 36072001, производства ООО "Эколаб", поставщик ООО АС-Бюро - по показателю "Описание" (опалесцирующая жидкость с включениями ).

- "Аскорутин", таблетки N 50 серии 100601, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО Атолл - Фарм - по показателю "Описание" (таблетки с горьким вкусом).

- Борной кислоты раствор спиртовой 3% 10 мл серии 1012001, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "Фармопт" - по показателям: "Номинальный объем", "Плотность", "Количественное содержание".

- Бадяга, порошок 5 г серии 81001, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт - Петербурга", поставщик ООО АС-Бюро - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка, на части пакетов указан срок годности: до 06.04).

- Аммиака раствор 10% 10 мл серии 311001, производства ООО "Эколаб", поставщик ООО "Ас-Бюро" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области:

- Медифокс 5% раствор (Перметрин) 2 мл серии 04092001, производства ООО НПЦ "Фокс и Ко", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Маркировка" (на ампуле не указаны серия препарата и концентрация).

3. Забракованные ГУП "Контрольно - аналитическая лаборатория" г. Пятигорска:

- Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки N 10 серии 60201, производства ООО "ФармаДон", поставщик ОАО Институт связи г. Пятигорска - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета с вкраплениями).

- Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 0,05 г серии 240999, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ГУП "Аптечный склад N 1", г. Пятигорск - по показателю "Описание" (таблетки без оболочки, при извлечении из упаковки крошатся).

4. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией "Фарманализ" г. Москвы:

- Синтомицина линимент 5% 25 г серии 320901, производства ЗАО "Зеленая Дубрава", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

5. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы:

- Папаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г N 10 серии 50698, производства ОАО "Ай Си Эн - Томскхимфарм", поставщик ООО "Ай СИ ЭН" - по показателю "Прочность на истирание".

- Корвалол, капли 25 мл серий 297092000, 291092000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ОАО "ВО "Медэкспорт" - по показателям: "рН", "Плотность", "Номинальный объем".

6. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ОАО "Фармация" г. Мурманска:

- Чаги настойка 40 мл серии 1022001, производства АООТ "Тверская фармфабрика", поставщик ТОО "Аконит" - по показателю "Маркировка" (на этикетке указан объем 50 мл).

- Желчегонный сбор N 2 100 г серии 61001, производства АОЗТ "Фирма Адонис", поставщик ОАО "Адонис" - по показателю "Внешние признаки".

- Линимент бальзамический (по Вишневскому) 40 г серии 580901, производства "Фитофарм-НН", поставщик ЗАО "Империя - фарма" - по показателям: "Описание" (линимент расслоившийся), "Упаковка" (негерметичность упаковки).

7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

- Пустырника настойка 25 мл серии 68122001, производства ГП "Пятигорская фармфабрика", поставщик ООО "Фармцентр" - по показателю "Описание" (жидкость с обильным осадком).

- "Аспаркам", таблетки серии 370701, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" Протек-9 филиал - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями).

8. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления Администрации Ханты - Мансийского округа Тюменской области:

- Валерианы настойка 15 мл серии 90501, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Инвакорп - Фарма" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

9. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств:

- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 5191201, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Фармкомплект" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями темного цвета).

- Овса настойка 100 мл серии 200801, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт - Петербурга", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (мутноватая с опалесценцией жидкость).

- Боярышника настойка 100 мл серии 960701, производства АКО "Синтез", поставщик ООО НПО "Диагностические системы" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Боярышника настойка 100 мл серий 05092001, 06112001, производства ООО ПФК "Фармспирт", поставщик ООО НПО "Диагностические системы" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 3 г., по НД срок годности 2 г.).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН