МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

25 марта 2002 г.

 

N 291-22а/13

 

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:

- Оксолиновая мазь 0.25% серии 371000, производства ЗАО "Алтайвитамины" - по показателям: "Описание" (мазь розового цвета, по НД д.б. от белого до светло - желтого цвета), "Количественное определение".

2. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Прополиса настойка 25 мл серии 41201, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ООО "Интеркер" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

- Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г N 50 серии 1851299, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ГУП "Курганфармация" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток растрескавшаяся, часть таблеток с отслоившейся оболочкой).

3. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы:

- Багульника болотного побеги 50 г серии 1012001, производства АО "Красногорсклексредства", поставщик ОАО "Красногорсклексредства" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 68062000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ОАО "ВО "Медэкспорт" - по показателю "Описание" (часть таблеток с неровными краями и со сколами).

4. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Шиповника плоды 100 г серии 221101, производства ЗАО "Фито-Эм аграрно - промышленная компания", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателям: "Описание" (часть плодов с плесенью), "Почерневшие, пригоревшие, поврежденные вредителями и болезнями плоды ".

5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Диазолина драже 0.1 г серии 20102, производства ОАО "Акрихин ХФК", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (поверхность драже неровная, в мелких трещинах).

- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл серии 20102, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ОАО "Новосибхимфарм" - по показателю "Механические включения".

- Боярышника настойка 100 мл серии 250901, производства ЗАО "Брынцалов-А" - по показателям: "Сухой остаток", "Номинальный объем".

- Персиковое масло 25 мл серии 10601, производства ОАО "Новосибирская фармфабрика", поставщик ОАО "Новосибирская фармфабрика" - по показателю "Перекиси, альдегиды".

- Гематоген новый 50 г серии 060302, производства ООО "Генесс", поставщик ООО "Генесс" - по показателям: "Ядра лесных орехов", "Общий сахар", "Инвертный сахар", "Сахар свекловичный".

6. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области:

- Боярышника настойка 100 мл серии 261001, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Сухой остаток".

- Мяты перечной настойка 25 мл серии 010101, производства ГП "Кировская фармфабрика", поставщик ООО "Компания Лем" - по показателю "Маркировка" (отсутствует штрих - код).

- Парацетамола сироп 2.4% 50 мл серии 6112001, производства ОАО "Ай Си Эн-Лексредства", поставщик Ивановское ОГУП "Фармация" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

- Фурагина таблетки 0.05 г N 10 серии 80801, производства ФГУП "Тюменский ХФЗ", поставщик ООО "Компания "Лем" - по показателю "Описание" (часть таблеток раскрошившаяся с темными пятнами).

7. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ "НИТИАФ":

- Парафин твердый серии 20 от 11.2001, производства ЗАО "Ярваз", поставщик ООО НПФ "Абрис+" - по показателям: "Растворимость", "Органические примеси".

- Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 0,05 г N 10 серии 390997, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко", поставщик АОЗТ "Северо - Западное управление оптовой медицинской торговли" - по показателю "Описание" (таблетки без оболочки, при извлечении из упаковки крошатся).

8. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области:

- Натрия бромид, порошок серии П-14 от 10.99, производства "Перекопский бромный завод", поставщик ООО "Вектор плюс и К" - по показателям: "Потеря в массе при высушивании", "Количественное содержание".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН