МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

25 марта 2002 г.

 

N 291-22а/14

 

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные "Краевой Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ставропольского края":

- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 20 серии 210101, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой).

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 900701, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ООО "Химэкс" - по показателю "Описание" (жидкость с творожистым осадком).

- Гематоген С, плитки 30 г серии 101101, производства ООО "Возрождение и Развитие", поставщик ЗАО "Натурпродукт" - по показателю "Описание" (наличие прогорклого запаха и вкуса).

- Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 170501, производства ЗАО "Лекко ФФ", поставщик ООО "Арона", г. Ставрополь - по показателю "Маркировка" (не указан температурный режим хранения).

- Альфа-Токоферола ацетата раствор в масле (витамин Е) 10% 20 мл серии 110901, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).

2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 201101, производства АКО "Синтез", поставщик НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

3. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации:

- Рибоксина раствор для инъекций 2% 10 мл серии 51001, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ГУП "Межбольничная аптека" - по показателю "Номинальный объем".

- Ортосифона тычиночного (Почечного чая) листья 1,5 г фильтр - пакеты серии 61001, производства АО "Красногорсклексредства", поставщик ГУП "Межбольничная аптека" - по показателю "Микробиологическая чистота".

4. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией РГП "Фармация" МЗ Республики Северная Осетия - Алания:

- Угля активированного таблетки 0.25 г серии 2730901, производства ОАО "Уралбиофарм" - по показателю "Адсорбционная способность".

- Люголя раствор с глицерином 25 г серии 130901, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ФП "Восток Фарм", г. Пятигорск - по показателю "Описание" (присутствие постороннего запаха).

5. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- Ланолин безводный серии 34 от 03.2001 г, производства "Лосино Петровская фабрика первичной обработки шерсти", поставщик ООО "Фарммедсбыт" - по показателю "Водорастворимые окисляющиеся вещества".

- Тальк, порошок серии 11/00 от 09.01, производства ОАО НПК "Минерал", поставщик ООО фирма "Агат", КОГУП "Аптечный склад" - по показателям: "Вещества, растворимые в кислоте хлористоводородной", "Магний, растворимый в кислоте хлористоводородной".

6. Забракованные ГУЗ "Смоленский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Сульфацил натрия раствор 20% (капли глазные) 5 мл серии 2092001, производства ООО "ЮГ Фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Механические включения".

- Салициловой кислоты раствор спиртовой 1% 40 мл серии 140501, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки флаконов).

- Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 10092001, производства ОАО "Ай Си Эн-Полифарм", поставщик АОЗТ "Фарос" - по показателю "Механические включения".

- Диоксидина раствор для инъекций 1% 5 мл серии 231201, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик АОЗТ "Фарос" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

7. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Новокаина раствор для инъекций 1% 2 мл серии 10900, производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "Фармтек Дистрибьютор" Волгоградский филиал - по показателю "Описание" (жидкость желтовато - розового цвета).

8. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":

- Тетрациклина гидрохлорида таблетки, покрытые оболочкой, 0.1 г N 20 серии 500801, производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "ФармТэк Дистрибьютор", Рязанский филиал - по показателю "Маркировка" (номер серии на контурной ячейковой упаковке не соответствует номеру серии указанному на картонной пачке).

- Бромгексина таблетки 0.008 г N 50 серии 153092000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Конди" - по показателю "Описание" (таблетки при вскрытии упаковки крошатся).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН