МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

18 апреля 2002 г.

 

N 291-22а/22

 

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Пензы:

- Холензим, таблетки покрытые оболочкой, N 50 серии 150102, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Лем - Пенза" - по показателю "Распадаемость".

- Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 1801101, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Сигма - Фарма" - по показателю "Маркировка" (на ампулах нечеткая маркировка).

- Анальгина таблетки 0.5 г N 10 серии 110102, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Альбертина" - по показателю "Распадаемость".

- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0.5 г N 10 серии 150102, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Лем - Пенза" - по показателю "Упаковка" (негерметичность упаковки).

2. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятии:

- Сенадексин, таблетки N 10 серии 550801, производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ЗАО "Протек - 27" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).

3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:

- Вода для инъекций в ампулах 2 мл серии 051101, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Линкс" - по показателю "Механические включения".

4. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области:

- Алтейного корня экстракт сухой 150 г серии 189122000, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ООО "Вектор плюс и К" - по показателю "Микробиологическая чистота".

5. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Алтейного корня экстракт сухой 150 г серии 2012001, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ООО "Эликсир" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Гефал, суспензия 250 г серии 530501, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "Империя - фарма" - по показателям: "Упаковка" (отсутствует вторичная упаковка и инструкция по применению), "Маркировка" (на флаконе отсутствует текст инструкции).

- Адонис - бром, таблетки покрытые оболочкой, N 25 серии 911201, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателям: "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению), "Маркировка" (нечеткая маркировка номера серии и срока годности).

6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

- Ацидин - пепсина таблетки 0.25 г серии 010102, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек - 9" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями и темными пятнами).

- Адонис - бром, таблетки покрытые оболочкой, N 25 серии 650701, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек - 9" - по показателю "Описание" (таблетки с темными пятнами).

7. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций, 5% 1 мл серии 2201101, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО ФП "Сэнс" - по показателю "Механические включения".

- Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций, 5% 1 мл серии 2111101, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Санси" - по показателю "Механические включения".

8. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства Обороны Российской Федерации:

- Бесалол таблетки N 6 серии 250301, производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ЗАО "Примафарм" - по показателю "Распадаемость".

9. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- "Аспаркам", таблетки N 50 серии 192092001, производства ОАО "Луганский ХФЗ", Украина, поставщик ООО "Арника" - по показателю "Описание" (таблетки с темными пятнами).

10. Забракованные ГУЗ "Вологодский областной Центр контроля качества лекарственных средств":

- Холензим, таблетки покрытые оболочкой, серии 1241001, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Антей - Фарм" - по показателю "Распадаемость".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН