МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

24 апреля 2002 г.

 

N 291-22а/26

 

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией "Фарманализ" г. Москвы:

- Пертуссин, раствор 100 г серий 070102, 080102, 100102, 110102, 120102, 170102, 140102, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Бронхолитин, сироп 125 г серии 01112001, производства АО "Софарма", расфасовано Росбалканфарм, Россия, поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Калия оротата таблетки 0.5 г серии 171101, производства ЗАО "Оболенское - фармацевтическое предприятие", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями).

- Натрия дезоксирибонуклеата раствор для инъекций 1.5% (Деринат) 5 мл серии 031001, производства "Техномедсервис", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Содержание натрия хлорида".

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:

- Пиридоксина гидрохлорида раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 145092000, производства ЗАО "Верофарм (Белгородский филиал)", поставщик РЦСЗ "Ленмединформ" - по показателю "Механические включения".

3. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":

- Боярышника настойка 25 мл серии 20101, производства ГУП "Тульская фармфабрика", поставщик ЧП "Кириченко Е.Б." - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии 180301, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ГУП "Аптечный склад "Рязань - Фармация" - по показателю "Описание" (таблетки с желтыми и коричневыми вкраплениями).

4. Забракованные Территориальной контрольно - аналитической лабораторией АО "Витафарм" г. Тольятти:

- Димефосфона раствор 15% 100 мл серии 180401, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЦВ "Протек", г. Самара - по показателю "Описание" (жидкость с осадком в виде белых хлопьев).

- Боярышника плоды 50 г серии 021101, производства ООО ПКФ "Фитофарм", поставщик "Новомед", г. Самара - по показателю "Внешние признаки" (плоды поврежденные амбарными вредителями).

5. Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии и сертификации:

- Парацетамола таблетки 0.5 г N 10 серии 048072001, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ЗАО МБНПК "Цитомед" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями).

- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 650901, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 380901, производства ФГУП "Фитофарм-НН", поставщик ЗАО "Аптека - Холдинг" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Родиолы экстракт жидкий 30 мл серии 10701, производства ОГУП "Тамбовфармация", поставщик ЗАО СПб "Империя - Фарма" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

6. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 02062001, производства ООО "Эргофарм", поставщик ООО "СарМедСервис" - по показателю "Механические включения".

- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 5 мл серии 71112000, производства ОАО "Органика", поставщик ООО ФП "Сэнс" - по показателю "Механические включения".

- Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 22112001, производства ООО "ЮГ Фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Фармос" - по показателям: "Механические включения", "Маркировка" (на коробке количество флаконов указано от руки).

- Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 50101, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Инвакорп - Волга" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями темного цвета).

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 200 мл серии 840901, производства ОАО НПК "Эском", поставщик ЗАО "Стайер мед. системы" - по показателю "Механические включения".

7. Забракованные ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- "Ацесоль", раствор для инъекций 400 мл серии 190601, производства ОАО НПК "Эском", поставщик ЗАО "Фармкомплект" - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма Департамента от 22.02.2002 г. N 291-22а/6, п. 5, препарат Кокарбоксилазы гидрохлорид, лиофилиз. порошок, для приготовления раствора для инъекций 0,05 г в комплекте с растворителем серии 310901/070401, производства "Имбио - Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов", разрешен к реализации.

 

Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН