ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

28 февраля 2007 г.

 

N 01-5169/07

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний 7689, 7690/06/ХФ от 06.02.2007), сообщает, что лекарственный препарат "Трифтазин таблетки покрытые оболочкой 0,005 г" серии 270905 производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина, не соответствует требованиям НД 42-8659-03 по арбитрируемому показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание компании ООО "Топаз" на необходимость в срок до 01.05.2007 проведения расследовании причин выпуска продукции, несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также уничтожения или реэкспорта указанной серии лекарственного препарата "Трифтазин таблетки покрытые оболочкой 0,005 г".

Руководителю Управления Росздравнадзора по г. Москва и Московской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ