ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 марта 2007 г.
N 01И-170/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Баралгетас,
таблетки N 100" серий 4912, 5839, на упаковках которого указан
производитель "Югоремедия", Югославия.
Подлежат изъятию и уничтожению в
установленном порядке упаковки фальсифицированного лекарственного препарата
"Баралгетас, таблетки N 100" серий 4912,
5839, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для
изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 05.03.2007 N 01И-170/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"БАРАЛГЕТАС, ТАБЛЕТКИ N 100" СЕРИЙ
4912, 5839
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Плоскоцилиндрические
таблетки
белого цвета с желтоватым
оттенком, с мраморностью, со
сглаженными краями, не ярко
выраженной фаской и риской
треугольной формы,
расположенные с одной стороны.
|
Плоскоцилиндрические
таблетки
белого цвета с менее выраженным
желтоватым оттенком и слабой
мраморностью, более четкой фаской
и риской "полуцилиндрической"
формы, расположенные с двух
сторон.
|
|
Диаметр таблетки
13,12 мм,
высота таблетки 4,35 мм.
|
Диаметр таблетки
13,04 мм, высота
таблетки от 4,22 мм до 4,51 мм.
|
|
На блистере
надписи бледно-
малинового цвета, рисунок
рифления фольги выраженный.
|
На блистере
надписи интенсивного
малинового цвета, рисунок
рифления фольги слабо выраженный,
сглаженный.
|
|
На блистере знак
R четкий и
расположен в слове "Баралгетас
R" на некотором расстоянии от
буквы "с".
|
На блистере знак
R не четкий и
расположен в слове "Баралгетас R"
рядом с буквой "с".
|
|
серия 4912
|
|
На вторичной
упаковке
маркировка (номер сери, дата
производства, срок годности)
выполнены шрифтом черного
цвета.
|
На вторичной
упаковке маркировка
(номер сери, дата производства,
срок годности) выполнены шрифтом
серого цвета.
|
|
серия 5839
|
|
На вторичной
упаковке полосы,
расположенные на нижнем крае
пачки, светло-малинового
цвета.
|
На вторичной
упаковке полосы,
расположенные на нижнем крае
пачки, интенсивного малинового
цвета.
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ