ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

5 марта 2007 г.

 

N 01И-172А/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Химотрипсин, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и местного применения 10 мг (флаконы) 5 мл N 10", серии 241205 на упаковках которого указан производитель ООО "Самсон-Мед", Россия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Химотрипсин, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и местного применения 10 мг (флаконы) 5 мл N 10", серии 241205 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 05.03.2007 N 01И-172А/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ХИМОТРИПСИН, ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА

ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

10 МГ (ФЛАКОНЫ) 5 МЛ N 10", СЕРИИ 241205

 

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
В инструкции по медицинскому    применению и на вторичной       упаковке указан регистрационный номер: ЛС-000125 от 08.04.2005. Текст инструкции не содержит    орфографических ошибок.	В инструкции по медицинскому   применению и на вторичной      упаковке указан регистрационный номер: 63.355.14.              В тексте инструкции допущены   орфографические ошибки:        - по медицинскому применению;  - ферментный препарат;         - противопаказан;              - церрозе печени.              Указан телефонный номер:       (812) 123-96-96;               указан факсимильный номер:     (812) 123-94-94
На вторичной упаковке указано:  "Химотрипсин лиофилизат для     приготовления раствора для       инъекций и местного применения  10 мг".	На вторичной упаковке указано: "Химотрипсин кристаллический".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ