МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПРИКАЗ

 

9 марта 2007 г.

 

N 159

 

О МЕРАХ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ

ГРАЖДАН НЕОБХОДИМЫМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

 

В целях выполнения мероприятий, направленных на реализацию обеспечения в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", приказываю:

1. Создать Комиссию по обеспечению отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами (далее - Комиссия по ОНЛС).

2. Утвердить состав Комиссии по ОНЛС (приложение N 1).

3. Утвердить положение о Комиссии по ОНЛС (приложение N 2).

4. Утвердить план мероприятий по оптимизации обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами (приложение N 3).

5. Организационно-техническое обслуживание работы Комиссии по ОНЛС возложить на директора Департамента по управлению делами С.Е.Донцова.

6. Координацию работ за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра В.И.Стародубова и помощника Министра Л.Ф.Безлепкину.

7. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации В.И.Стародубова.

 

Министр

М.ЗУРАБОВ

 

 

 

 

 

Приложение N 1

к приказу

Минздравсоцразвития России

от 09.03.2007 г. N 159

 

СОСТАВ

КОМИССИИ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ

ГРАЖДАН НЕОБХОДИМЫМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

 

    М.Ю.Зурабов            Министр здравоохранения и социального

                           развития Российской Федерации

                           (председатель Комиссии)

 

    В.И.Стародубов         Заместитель Министра здравоохранения

                           и социального развития Российской

                           Федерации (заместитель председателя)

 

    Р.А.Хальфин            Заместитель Министра здравоохранения

                           и социального развития Российской

                           Федерации

 

    Л.Ф.Безлепкина         Помощник Министра здравоохранения

                           и социального развития Российской

                           Федерации

 

    В.А.Ступин             Директор Департамента фармацевтической

                           деятельности, обеспечения благополучия

                           человека, науки, образования

                           Минздравсоцразвития России

 

    В.Ф.Вельмяйкин         Директор Правового Департамента

                           Минздравсоцразвития России

 

    Г.Ч.Махакова           Директор Департамента развития

                           медицинской помощи и курортного дела

                           Минздравсоцразвития России

 

    О.В.Шарапова           Директор Департамента медико-

                           социальных проблем семьи, материнства

                           и детства Минздравсоцразвития России

 

    Н.Н.Точилова           И.о. директора Департамента

                           региональной политики в сфере

                           здравоохранения и социального развития

                           Минздравсоцразвития России

 

    Н.В.Юргель             Руководитель Федеральной службы по

                           надзору в сфере здравоохранения и

                           социального развития

 

    Е.А.Тельнова           Заместитель руководителя Федеральной

                           службы по надзору в сфере

                           здравоохранения и социального развития

 

    Н.Н.Володин            Заместитель руководителя Федерального

                           агентства по здравоохранению и

                           социальному развитию

 

    Д.В.Рейхарт            И.о. директора Федерального фонда

                           обязательного медицинского страхования

 

    С.В.Шуралева           Заместитель директора Федерального

                           фонда обязательного медицинского

                           страхования

 

    Е.А.Волохова           Заместитель Директора Департамента

                           по международному сотрудничеству и

                           связям с общественностью

                           Минздравсоцразвития России

 

    М.Р.Сакаев             Начальник отдела нормативно-правового

                           регулирования в сфере обращения

                           лекарственных средств Департамента

                           фармацевтической деятельности,

                           обеспечения благополучия человека,

                           науки, образования Минздравсоцразвития

                           России

 

    Т.В.Рейхтман           Начальник отдела нормативно-правового

                           регулирования мер социальной поддержки

                           уязвимых категорий населения

                           Департамента фармацевтической

                           деятельности, обеспечения благополучия

                           человека, науки, образования

                           Минздравсоцразвития России

                           (ответственный секретарь)

 

 

 

 

 

Приложение N 2

к приказу

Минздравсоцразвития России

от 09.03.2007 г. N 159

 

ПОЛОЖЕНИЕ

О КОМИССИИ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ

ГРАЖДАН НЕОБХОДИМЫМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

 

1. Общее положение

 

1.1. Комиссии по обеспечению отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами (далее - Комиссия по ОНЛС) является совещательным органом, созданным Минздравсоцразвития России в целях координации работы по вопросам реализации постановления Правительства Российской Федерации от 19.02.2007 N 102 "О порядке направления в 2007 году Федеральным фондом обязательного медицинского страхования в бюджеты территориальных фондов обязательного медицинского страхования средств на выполнение территориальных программ обязательного медицинского страхования в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования" и отработки механизмов ценообразования, финансирования, учета и контроля обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами по рецептам врача (фельдшера) в соответствии со стандартами медицинской помощи, предоставляемого в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования.

1.2. Комиссия по ОНЛС в своей деятельности руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и настоящим Положением.

1.3. Положение о Комиссии по ОНЛС и ее состав утверждаются Министром здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

1.4. Основными принципами деятельности Комиссии по ОНЛС являются компетентность, объективность, гласность, независимость, соблюдение норм профессиональной этики.

 

2. Состав и порядок работы Комиссии по ОНЛС

 

2.1. В состав Комиссии по ОНЛС включаются представители Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию, Федерального фонда обязательного медицинского страхования.

2.2. В состав Комиссии по ОНЛС входят: председатель, заместитель председателя, ответственный секретарь и члены Комиссии по ОНЛС, которые принимают участие в работе Комиссии по ОНЛС на общественных началах. Председателем Комиссии является заместитель Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

2.3. В случае необходимости замены какого-либо члена Комиссии по ОНЛС на имя руководителя Комиссии по ОНЛС направляется письменное уведомление. Замена членов Комиссии по ОНЛС оформляется приказом Минздравсоцразвития России.

2.4. Председатель Комиссии по ОНЛС осуществляет оперативное руководство деятельностью Комиссии по ОНЛС, контроль за выполнением решений Комиссии по ОНЛС, проводит заседания и дает соответствующие поручения. Голос председателя Комиссии по ОНЛС является решающим в случае равенства голосов при принятии решений путем голосования.

2.5. Заседания Комиссии по ОНЛС проводятся в соответствии с планом работ. Решение о проведении заседаний принимает председатель Комиссии по ОНЛС.

2.6. Заседание Комиссии по ОНЛС признается правомочным для принятия решений, если на нем присутствует более половины списочного состава Комиссии.

2.7. Решения Комиссии по ОНЛС оформляются протоколом, который подписывает Председатель Комиссии по ОНЛС.

2.8. Ответственный секретарь Комиссии по ОНЛС обеспечивает подготовку проекта плана работы Комиссии по ОНЛС, проектов повестки дня ее заседаний, организует подготовку материалов к заседаниям и решений Комиссии по ОНЛС; обеспечивает информирование членов Комиссии по ОНЛС о дате, месте и времени проведения заседаний Комиссии по ОНЛС и о вопросах, включенных в повестку дня заседания Комиссии по ОНЛС; организует подготовку заседаний, и проекты решений Комиссии по ОНЛС; ведет протокол заседаний Комиссии; выполняет иные обязанности по поручению председателя Комиссии по ОНЛС или его заместителя.

2.9. На заседания Комиссии по ОНЛС могут приглашаться представители органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов управления  здравоохранением  субъектов  Российской  Федерации, территориальных фондов обязательного медицинского страхования, органов местного самоуправления, а также фармацевтических организаций.

 

3. Функции и полномочия Комиссии по ОНЛС

 

3.1. В ходе своей деятельности Комиссия по ОНЛС осуществляет следующие функции:

3.1.1. обеспечение взаимодействия и ответственности сторон-участников реализации обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами, в том числе по:

- расчетам за необходимые лекарственные средства, отпущенные отдельным категориям граждан в 2006 году;

- нормализации поставок лекарственных средств в субъекты Российской Федерации и совершенствовании инфраструктуры лекарственного обеспечения;

- планированию расходов по обеспечению отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами, формированию системы потребности лекарственных средствах (качество составления заявки);

- совершенствованию контрольно-надзорных мероприятий;

- организационно-техническим мероприятиям;

3.1.2. координация работы  по вопросам реализации постановления Правительства Российской Федерации от 19.02.2007 N 102 "О порядке направления в 2007 году Федеральным фондом обязательного медицинского страхования в бюджеты территориальных фондов обязательного медицинского страхования средств на выполнение территориальных программ обязательного медицинского страхования в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования" и отработки механизмов ценообразования, финансирования, учета и контроля обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами по рецептам врача (фельдшера) в соответствии со стандартами медицинской помощи, предоставляемого в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования;

3.1.3. подготовка предложений по выработке стратегии и определению приоритетов для осуществления мероприятий, направленных на реализацию обеспечения в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи";

3.1.4. анализ поступающей информации и определение вопросов, требующих решения;

3.1.5. разработка перспективных планов мероприятий по оптимизации обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами;

3.1.6. осуществление контроля за выполнением Плана мероприятий по оптимизации процесса обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами (приложение N 3 к настоящему Приказу), в том числе обсуждение.

3.2. Комиссия по ОНЛС имеет право:

3.2.1. запрашивать у соответствующих организаций необходимые для ее деятельности документы, материалы и информацию;

3.2.3. устанавливать сроки представления запрашиваемых документов, материалов и информации;

3.2.4. создавать рабочие группы с привлечением экспертов и специалистов, составы которых утверждаются Комиссией по ОНЛС;

3.2.5. привлекать экспертов для участия в работе, относящейся к компетенции Комиссии по ОНЛС;

3.2.6. проводить в субъектах Российской Федерации мероприятия для выполнения своих функций, изложенных в пункте 3.1. настоящего Положения;

3.2.7. заслушивать доклады о ситуации, связанной с реализацией обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами, в субъектах Российской Федерации;

3.2.8. вносить руководству Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, Федерального Агентства по здравоохранению и социальному развитию, Федерального фонда обязательного медицинского страхования, а также заместителям руководителей органов государственной власти субъектов Российской Федерации по вопросам социальной сферы и здравоохранения, руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, территориальных фондов обязательного медицинского страхования и фармацевтических организаций предложения по организации процесса реализации обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами.

3.3. Для реализации своих решений Комиссия по ОНЛС может вносить предложения по разработке проектов нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, приказов Минздравсоцразвития России, поручений Министра (или заместителя Министра) здравоохранения и социального развития Российской Федерации касательно вопросов обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами.

 

 

 

 

 

Приложение N 3

к приказу

Минздравсоцразвития России

от 09.03.2007 г. N 159

 

ПЛАН

МЕРОПРИЯТИЙ ПО ОПТИМИЗАЦИИ ПРОЦЕССА ОБЕСПЕЧЕНИЯ

ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ ГРАЖДАН НЕОБХОДИМЫМИ

ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

 

N	Мероприятия	Сроки	Исполнители
1	2	3	4
1.	Расчеты за необходимые лекарственные         средства, отпущенные  отдельным категориям  граждан в 2006 году	Март -   июнь	ФОМС                      Росздравнадзор            Департамент фармацевти-   ческой деятельности,       обеспечения благополучия  человека, науки,          образования               Минздравсоцразвития России Органы государственной    власти субъектов          Российской Федерации
1.1.	Осуществление         предварительных       расчетов, необходимых для оплаты            лекарственных средств, отпущенных в 2006     году, из дополнительно выделенных финансовых средств	Март -   апрель   2007 года
1.2.	Проведение экспертизы обоснованности счетов фармацевтических      организаций за        отпущенные            лекарственные средства в 2006 г.,            предъявленных к оплате в территориальные     фонды ОМС	Март -   апрель   2007 года
1.3.	Урегулирование вопроса по перерасходу        финансовых средств в  2006 году:            - выявление степени   ответственности       субъектов в части     возникновения         необоснованных        убытков;              - разнесение          необоснованных убытков по субъектам           ответственности	Май 2007 года
1.4.	Согласование с        субъектами Российской Федерации             ответственности сторон по погашению          задолженности,        образовавшейся при    ОНЛС в 2006 г.	Март -   апрель   2007 года
1.5.	Мероприятия по        завершению расчетов   за отпущенные         лекарственные средства в 2006 году в пределах средств, предусмотрен- ных бюджетом	Июнь     2007 года
2.	Нормализация поставок лекарственных средств в субъекты Российской Федерации и           совершенствование     инфраструктуры        лекарственного        обеспечения	Март	Росздравнадзор            ФОМС                      Департамент               фармацевтической          деятельности, обеспечения благополучия человека,    науки, образования        Минздравсоцразвития России Органы государственной    власти субъектов          Российской Федерации      Фармацевтические          организации
2.1.	Определить месячные   лимиты финансирования ОНЛС в разрезе        регионов для больных, получающих            специфическую         лекарственную терапию по списку заболеваний, определяемому         Правительством        Российской Федерации, исходя из их          численности и         оптимальной стоимости	Март     2007 года
2.2.	Согласовать с         фармацевтическими     организациями объемы  поставок основных     жизненно-важных       лекарственных средств в соответствии с      потребностью регионов на I-II квартал	Март     2007 года
2.3.	Осуществить с         субъектами Российской Федерации и           фармацевтическими     организациями сверку  остатков лекарственных средств	Март     2007 года
2.4.	Довести остатки       лекарственных средств до месячного запаса   как по объемам, так и по номенклатуре,      учитывая реальную     потребность субъектов Российской Федерации	Март -   апрель   2007 года
2.5.	Обеспечить объем      отсроченного          обеспечения           лекарственными        средствами в течение  месяца в пределах 1%, но не более уровня    2006 года	Постоянно с апреля 2007 года
3.	Планирование расходов по ОНЛС, формирование системы потребности   в необходимых         лекарственных         средствах (качество   составления заявки)	Март -   июль 2007	ФОМС                      Департамент развития      медицинской помощи и      курортного дела           Минздравсоцразвития России Департамент медико-       социальных проблем семьи, материнства и детства     Минздравсоцразвития России Департамент               фармацевтической          деятельности, обеспечения благополучия человека,    науки, образования        Минздравсоцразвития России
3.1.	Согласовать условия   взаимодействия и      обязательств сторон   по реализации ОНЛС на текущий год, в том    числе по порядку      проведения            вневедомственной      экспертизы назначения лекарственной терапии	Март     2007 года
3.2.	Формирование списка   больных по следующим  нозологиям,           подтвержденным на     клиническом уровне:   - гемофилия;          - онкогематология;    - инсулинзависимый    сахарный диабет;      - муковисцидоз;       - состояния после     пересадки органов и   тканей	Март     2007 года
3.3.	Подготовка            лекарственных         формуляров	Март -   апрель   2007 года
3.4.	Определение           потребности в         лекарственных         средствах по          вышеуказанным         нозологиям	Март     2007 года
3.5.	Проведение переговоров с производителями,    дистрибьютерами,      поставляющими         лекарственные средства для лечения следующих нозологий:            - гемофилия;          - онкогематология;    - инсулинзависимый    сахарный диабет;      - муковисцидоз;       - состояния после     пересадки органов и   тканей	Апрель   2007 года
4.	Совершенствование     контрольно-надзорных  мероприятий		Росздравнадзор            ФОМС                      Департамент развития      медицинской помощи и      курортного дела           Минздравсоцразвития России Департамент медико-        социальных проблем семьи, материнства и детства     Минздравсоцразвития России Департамент               фармацевтической          деятельности, обеспечения благополучия человека,    науки, образования        Минздравсоцразвития России
4.1.	Усилить контроль за   обоснованностью       назначения            лекарственных средств на основании данных   персонифицированного  учета и стандартов    лечения	Постоянно
4.2.	Внесение изменений    в учетную форму       N 030-Р/у "Сведения   о лекарственных       средствах, выписанных и отпущенных          гражданам, имеющим    право на получение    набора социальных     услуг", утвержденную  приказом              Минздравсоцразвития   России от 22.11.2004  N 255 и внедрение в   практику	Март -   апрель   2007 года
4.3.	Обеспечить действенный контроль за           реализацией ОНЛС на   всех уровнях	Апрель - май      2007 года
4.4.	Разработка мероприятий по совершенствованию  ценообразования как   одного из ресурсов    контроля при          реализации ОНЛС	Март -   апрель   2007 года
4.5.	Подготовка нормативных актов Министерства по совершенствованию и   усилению контрольно-  надзорных функций	Март -   апрель   2007 года
5.	Организационно-       технические           мероприятия	Март     2007 года	Департамент медико-       социальных проблем семьи, материнства и детства     Минздравсоцразвития России Департамент развития      медицинской помощи и      курортного дела           Минздравсоцразвития России Департамент               фармацевтической          деятельности, обеспечения благополучия человека,    науки, образования        Минздравсоцразвития России Росздравнадзор             ФОМС
5.1.	Создание              межведомственной      рабочей группы с      участием субъектов    РФ для координации    действий по реализации ОНЛС	Март -   апрель   2007 года
5.2.	Подготовка приказов,  методических          рекомендаций и        внесение изменений    в действующие         нормативные акты по   совершенствованию     контроля за ОНЛС	Март -   апрель   2007 года
5.3.	Разработка и          утверждение перечня   заболеваний, при      которых больные       нуждаются в           дорогостоящих         лекарственных         средствах	Март     2007 года
5.4.	Подготовка порядка    формирования списка   больных, нуждающихся  в дорогостоящих       лекарственных         средствах	Март     2007 года
5.5.	Организация           методической работы,  подготовка и          проведение совещаний, а также обучающих     семинаров и учебных   курсов по ОНЛС	Постоянно
5.6.	Формирование пресс-   релизов, освещающих   в СМИ ход выполнения  мероприятий по        оптимизации ОНЛС	Постоянно
6.	Совершенствование     информационного       обеспечения системы   ОНЛС		ФОМС                      Росздравнадзор            Департамент развития      медицинской помощи и      курортного дела           Минздравсоцразвития России Департамент медико-       социальных проблем семьи, материнства и детства     Минздравсоцразвития России Департамент               фармацевтической          деятельности, обеспечения благополучия человека,    науки, образования        Минздравсоцразвития России ПФР
6.1.	Совершенствование     сбора и обработки     персонифицированных   данных при ОНЛС	Постоянно
6.2.	Совершенствование     межведомственного     информационного обмена при ОНЛС	Постоянно
6.3.	Создание эффективной  системы мониторинга   реализации ОНЛС,      основанное на          первичных данных	Март -   апрель   2007 года
6.4.	Унификация и          стандартизация методов автоматизированной    медико-экономической  экспертизы.           Тиражирование и       внедрение решений     медико-экономической  экспертизы в субъектах Российской Федерации	Постоянно
6.5.	Создание единой       системы учета при     ОНЛС по нозологиям,   требующим назначения  дорогостоящих         лекарственных средств для принятия          управленческих        решений	Июнь -   июль     2007 года
7.	Перспективные         направления           реализации ОНЛС		Департамент               фармацевтической          деятельности, обеспечения благополучия человека,    науки, образования        Минздравсоцразвития России Департамент развития      медицинской помощи и      курортного дела           Минздравсоцразвития России Департамент медико-       социальных проблем семьи, материнства и детства     Минздравсоцразвития России Росздравнадзор            ФОМС
7.1.	Разработка модели     развития ОНЛС         на 2008 год	Май      2007 года
7.2.	Разработка модели     развития ОНЛС         на 2009 год	Июль     2007 года