Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

19 марта 2007 г.

 

N 01И-178/07

 

ДОПОЛНЕНИЕ К ПИСЬМУ ОТ 21.06.2006 N 01И-517/06

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что в дополнение к письму от 21.06.2006 N 01И-517/06 п. 3 следует читать:

 

3. "Мезим форте, таблетки покрытые оболочкой, N 20", серии 52480:

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат   

Маркировка первичной упаковки
соответствует НД-42-363-01. 

На первичной упаковке отсутствуют
надписи: состав на одну таблетку,
количество таблеток в блистере,  
фармакологическая группа, способ 
применения, дозы, условие отпуска
из аптек, надпись "Лекарственное 
средство хранить в недоступном для
детей месте!", название фирмы-   
производителя.                   

Маркировка вторичной упаковки
соответствует НД-42-363-01. 

На вторичной упаковке присутствует
надпись "Рекомендации врачей по  
применению препарата", отсутствует
надпись "Соблюдать инструкцию на 
листке-вкладыше!".               
Маркировка вторичной упаковки на 
украинском языке.                

Инструкция по медицинскому  
применению соответствует    
НД-42-363-01.               

В инструкции по медицинскому     
применению отсутствуют:          
1)информация, что инструкция     
одобрена Фармакологическим       
комитетом МЗ РФ;                 
2)регистрационный номер;         
3)Международное                  
непатентованное название,        
4)адрес и телефон                
представительства фирмы.         

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024