ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 марта 2007 г.
N 01И-178/07
ДОПОЛНЕНИЕ К ПИСЬМУ ОТ 21.06.2006 N 01И-517/06
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития информирует, что в дополнение к письму
от 21.06.2006 N 01И-517/06 п. 3 следует читать:
3. "Мезим
форте, таблетки покрытые оболочкой, N 20", серии 52480:
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
Маркировка
первичной упаковки
соответствует НД-42-363-01.
|
На первичной
упаковке отсутствуют
надписи: состав на одну таблетку,
количество таблеток в блистере,
фармакологическая группа, способ
применения, дозы, условие отпуска
из аптек, надпись "Лекарственное
средство хранить в недоступном для
детей месте!", название фирмы-
производителя.
|
Маркировка
вторичной упаковки
соответствует НД-42-363-01.
|
На вторичной
упаковке присутствует
надпись "Рекомендации врачей по
применению препарата", отсутствует
надпись "Соблюдать инструкцию на
листке-вкладыше!".
Маркировка вторичной упаковки на
украинском языке.
|
Инструкция по
медицинскому
применению соответствует
НД-42-363-01.
|
В инструкции по
медицинскому
применению отсутствуют:
1)информация, что инструкция
одобрена Фармакологическим
комитетом МЗ РФ;
2)регистрационный номер;
3)Международное
непатентованное название,
4)адрес и телефон
представительства фирмы.
|
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ