ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
23 марта 2007 г.
N 546-Пр/07
О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по
результатам экспертизы документов и данных,
представленных заявителями для регистрации изделий медицинского назначения,
приказываю:
1. Зарегистрировать изделия медицинского
назначения (приложение 1) и внести соответствующие сведения в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники (В.К.Бармин) в установленный срок, оформить и
выдать заявителям документы, подтверждающие факт государственной регистрации
изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение N 1
к приказу Росздравнадзора
от 23.03.2007 г. N 546-Пр/07
|
N
п/п
|
Номер РУ,
дата
|
Дата
|
Номер
КРД
|
Дата
|
Наименование
изделия
медицинского
назначения
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изготовителя
|
|
1.
|
ФСР
2007/00043
|
23.03.2007
|
5242
|
08.02.2007
|
Звуко-
реактотест
"Колибри"
|
Общество с
ограниченной
ответствен-
ностью "Исток
Аудио
Трейдинг",
141190,
Московская
область,
г. Фрязино,
ул. Вокзальная,
д. 2а
|
Общество с
ограниченной
ответствен-
ностью
"Исток Аудио
Трейдинг",
141190,
Московская
область, г.
Фрязино, ул.
Вокзальная,
д. 2а
|
Россия
|
|
2.
|
ФСР
2007/00044
|
23.03.2007
|
7581
|
06.03.2007
|
Набор
реагентов
для иммуно-
ферментного
определения
антител к
тиреоидной
пероксидазе
в сыворотке
крови
(ИммуноФА-АТ-
ТПО)
|
Закрытое
акционерное
общество "НВО
ИММУНОТЕХ",
119992,
Москва,
Ленинские
горы, МГУ им.
М.В.Ломоносова,
ул.
Менделеевская,
строение 2
|
Закрытое
акционерное
общество "НВО
ИММУНОТЕХ"
119992,
Москва,
Ленинские
горы, МГУ
им. М.В.
Ломоносова,
ул. Менделе-
евская,
строение 2
|
Россия
|
|
3.
|
ФСР
2007/00045
|
23.03.2007
|
7609
|
06.03.2007
|
Устройство
для
высвобождения
травмирован-
ного пациента
"Эвакуатор
Медтехника"
с ремнями
лобным и
подбородочным,
подушкой
полимерной
пневматической
и сумкой-
чехлом
|
Закрытое
акционерное
общество
"Медтехника",
198516, Санкт-
Петербург,
Петродворец,
ул. Фабричная,
д. 1
|
Закрытое
акционерное
общество
"Медтехника",
198516,
Санкт-
Петербург,
Петродворец,
ул.
Фабричная,
д. 1
|
Россия
|
|
4.
|
ФСР
2007/00046
|
23.03.2007
|
7610
|
06.03.2007
|
Комплекты шин
полимерных
иммобилизаци-
онных
вакуумных
"Медтехника"
с насосом
вакуумным
ручным и
сумкой
транспортной
|
Закрытое
акционерное
общество
"Медтехника",
198516, Санкт-
Петербург,
Петродворец,
ул. Фабричная,
д. 1
|
Закрытое
акционерное
общество
"Медтехника",
198516,
Санкт-
Петербург,
Петродворец,
ул.
Фабричная,
д. 1
|
Россия
|
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.К.БАРМИН
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
|
|
Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //
|