Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ

ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

 

ПИСЬМО

 

26 марта 2007 г.

 

N 0100/2951-07-32

 

О ПРОВЕДЕНИИ ВНЕПЛАНОВЫХ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ

 

Согласно информации, поступившей из ГУ НИИ питания РАМН, в обороте находится биологически активная добавка к пище "Пекто" (порошок в пакетиках по 12 г) (ТУ 9197-003-43591425-05) производства ФГУП ОКТБ "Марс" при КБГУ, 360004, КБР, г. Нальчик, ул. Чернышевского, 173, по договору с ЗАО НПФ "Пекто", 360004, КБР, г. Нальчик, ул. Толстого, 180, (свидетельство о государственной регистрации N 77.99.23.3.У.14148.12.05 от 14.12.2005) с информацией на этикетке, не соответствующей согласованной при государственной регистрации.

В свидетельстве о государственной регистрации от 14.12.2005 N 77.99.23.3.У.14148.12.05 указаны следующие рекомендации по применению: взрослым по 1 пакетику в день, предварительно растворив в 100 мл горячей кипяченой воды, в качестве биологически активной добавки к пище дополнительного источника водорастворимых пищевых волокон (пектина).

В соответствии с рекомендациями по применению, указанными на упаковке биологически активной добавки к пище "Пеко", данную добавку можно применять взрослым, а также детям разного возраста в качестве энтеросорбента при острых кишечных инфекциях (ОКИ), дисбактериозе, нарушениях обмена веществ, избыточном весе, пищевой, лекарственной аллергии, диатезе, экземе, токсикозах первой половины беременности, что не соответствует информации вынесенной в свидетельство о государственной регистрации и требованиям СанПиН 2.3.2.1290-03 (п. 2.1.). На листке-вкладыше, который находится в коробке биологически активной добавки "Пеко", указаны рекомендации по применению, создающие впечатление, что данная биологически активная добавка обладает лечебным эффектом, что является нарушением ст. 25 Федерального закона от 18.07.1995 г. N 108-ФЗ "О рекламе".

По результатам лабораторных исследований проведенных в ГУ НИИ питания РАМН биологически активная добавка к пище "Оптик Вижн" производства ООО "Натурфармацевтическая компания", 634021, г. Томск, ул. Елизаровых, д. 79/4 с датой изготовления 17.01.2007 г. не содержала декларированных антоцианов черники (0,0015 г в капсуле при нормативе, указанном в свидетельстве о государственной регистрации - 0,02 +/- 0,003 г/капсулу).

Одновременно сообщаем, что в обороте находятся биологически активные добавки к пище, с информацией на этикетке, не соответствующей согласованной при государственной регистрации, создающей впечатление, что биологически активные добавки обладают лечебным эффектом, что является нарушением ст. 25 Федерального закона от 18.07.1995 г. N 108-ФЗ "О рекламе":

- биологически активная добавка к пище "Бора Бора" (таблетки массой 0,5 г, капсулы по 0,35 г) (ТУ 9197-003-43298286-05) производства ООО "В-МИН", Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Школьная, д. 3 (адрес производства - Московская обл., Сергиево-Посадский р-н, п. Лоза) по заказу ЗАО "ФК Экомир", 123298, г. Москва, ул. Берзарина, д. 16 (свидетельство о государственной регистрации 20.12.2005 N 99.23.3.У.14561.12.05 - зарегистрирована в качестве дополнительного источника бора, витаминов С и Д3, изофлавонов, куркумина, бромелайна, проантоцианидинов);

- биологически активная добавка к пище "Поджелудочные травы" (таблетки массой 0,55 г) (ТУ 9197-072-49947596-2001 с изменением N 1) производства ООО "Леовит нутрио", 127412, г. Москва, ул. Лобненская, д. 21 (адрес производства: 125212, г. Москва, ул. Выборгская, д. 16/1; 127410, г. Москва, ул. Поморская, д. 33) (свидетельство о государственной регистрации от 04.03.2005 N 77.99.23.3.У.2210.3.05 - зарегистрирована в качестве дополнительного источника витамина С);

- биологически активная добавка к пище "Кламин" (таблетки в оболочке массой 0,69 г; таблетки без оболочки массой 0,65 г; капсулы по 0,325 г) (ТУ 9284-027-57912873-2005) производства ООО "Фитолон-Fitolon", 197372, г. Санкт-Петербург, ул. Туристская, д. 36, корп. 2 (адрес производства - 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13) и ЗАО "ГНЦ ПМ ФАРМА", 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, пос. Оболенск (адрес производства: Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, аренда площадей в ОАО "Институт инженерной, иммунологии") по заказу ООО "Фитолон-Fitolon", действующего по договору с ООО "Фитолон-Наука", 199178, г. Санкт-Петербург, ул. Донская, д. 19, лит. А, пом. 4-Н (свидетельство о государственной регистрации от 17.08.2005 N 77.99.23.3.У.9456.8.05 - зарегистрирована в качестве дополнительного источника йода в органической форме и нерастворимых пищевых волокон);

- биологически активная добавка к пище "Диетрин натуральный" ("Dietrin Natural") (таблетки массой 900 мг) производства "Вита Тех Интернэшенл, Инк." (Vita Tech International, Inc.), 2832 Dow Avenue Tustin, California 92780, США для "Фоур Вентурес Энтерпрайсез, Инк." ("Four Ventures Enterprises, Inc."), 1600 Sawtelle Blvd., Suite 200, Los Angeles, California 90025 (США) (свидетельство о государственной регистрации от 12.10.2005 N 77.99.23.3.У.11605.10.05 - зарегистрирована в качестве дополнительного источника хрома, ванадия и флавоноидов).

Прошу провести внеплановые мероприятия по контролю аптечных учреждений и предприятий торговли с целью обнаружения указанных биологически активных добавок к пище (при необходимости - с проведением лабораторных исследований.) При выявлении продукции, не соответствующей требованиям санитарно-эпидемиологических правил и нормативов, прошу принять необходимые меры в установленном порядке.

Материалы по результатам проверки прошу предоставить в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека до 9 апреля 2007 года.

 

Заместитель руководителя

Л.П.ГУЛЬЧЕНКО

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024